Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашних упражнений по телефону на пациентов, находящихся на диализе

10 января 2025 г. обновлено: Pardis Specialized Wellness Institute

Влияние синхронных домашних телетренировок на физическое функционирование, повседневную физическую активность и слабость у пациентов, находящихся на диализе: рандомизированное пилотное исследование

Целью исследования является оценка ключевых областей неопределенности относительно использования синхронных телетренировок на дому в будущей практике и исследованиях, включая вопросы, связанные с осуществимостью, безопасностью и потенциалом эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на поддерживающем диализе (ГД), обычно имеют очень низкий уровень физической активности (ФА), и это связано со значительным увеличением заболеваемости и смертности.

Согласно исследованиям, регулярные физические упражнения полезны для пациентов на всех стадиях, а текущие рекомендации по профилактике и лечению побочных эффектов у пациентов с ГБ, особенно у пожилых людей, заключаются в регулярных физических упражнениях, поскольку они улучшают физическую работоспособность и ФА. В настоящее время из-за неосведомленности сотрудников диализных центров и нефрологов о пользе физических упражнений только 10% клиник мира имеют план тренировок во время ГД. Таким образом, программы упражнений на дому являются подходящим вариантом для пациентов, поскольку позволяют снизить затраты и облегчить их выполнение.

Упражнения в домашних условиях могут использовать больший объем и более интенсивную тренировку, если активность контролируется. Однако многие из этих программ проводятся без присмотра, и это один из основных недостатков программ упражнений на дому. Отсутствие предварительных знаний о безопасности и пользе программ упражнений, страх получить травму, а также отсутствие интереса или мотивации являются препятствиями для занятий спортом дома.

Телереабилитация — это реабилитационные услуги, предоставляемые пациентам из отдаленных мест с использованием информационных и коммуникационных технологий. В нескольких исследованиях сообщалось об использовании электронных мер по самоконтролю на основе здравоохранения у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять, насколько эти методы приемлемы, безопасны и потенциально эффективны для поддержки людей, проходящих лечение ГД, с учетом их уникальных потребностей и профиля риска, неизвестно. Наше исследование направлено на устранение этого пробела путем проведения пилотной оценки синхронных дистанционных упражнений на дому, предназначенных для пациентов с ГБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. будучи в возрасте 18 лет и старше
  2. Регулярный HD в центре 3 раза в неделю
  3. иметь как минимум 1 год стабильной истории HD
  4. Отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 3 мес.
  5. разрешение от своих врачей
  6. иметь способность принимать решения, позволяющую им дать информированное согласие на участие в исследовании
  7. иметь доступ к интеллектуальному устройству (например, смартфон, ноутбук или планшет) и иметь доступ в Интернет

Критерий исключения:

1) Нестабильный сердечный статус (стенокардия, декомпенсированная застойная сердечная недостаточность, тяжелый артериовенозный стеноз, неконтролируемые аритмии и т. д.) 2) Активная инфекция или острое соматическое заболевание 3) Гемодинамическая нестабильность 4) Лабильный гликемический контроль 5) Невозможность выполнять физические упражнения (ампутация нижних конечностей с без протеза) 6) сильная скелетно-мышечная боль в покое или при минимальной активности 7) неспособность сидеть, стоять или ходить без посторонней помощи (разрешены устройства для ходьбы, такие как трость или ходунки) 8) одышка в покое или при повседневной деятельности ( Класс IV по NYHA) 9) лица, занимающиеся физическими упражнениями ≥ 3 раз в неделю, которые затронули ≥ 2 домена 10) Нестабильное лечение ГД и изменение (титрование) режима приема лекарств 11) Избыточное увеличение веса между диалитами (> 4 кг с момента последнего ГД или физических упражнений) сеанс) 12) Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участникам исследовательской группы будет предоставлена ​​персонализированная онлайн-программа упражнений дома в дни без диализа. Каждое занятие будет длиться от 40 до 45 минут в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель, всего 36 занятий.
Поведенческий: Домашние упражнения
Участникам исследовательской группы будет предоставлена ​​персонализированная онлайн-программа упражнений дома в дни без диализа. Синхронное телеупражнение будет проводиться с использованием бесплатного приложения для телеконференций (программное обеспечение Google Meets). Группы телеупражнений будут частными, и профессионал будет отправлять ссылку на каждую тренировку и контролировать доступ участников. Каждое занятие будет длиться от 40 до 45 минут в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель, всего 36 занятий.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, помещенные в контрольную группу, будут получать стандартную нефрологическую помощь. В течение 12-недельного периода все участники контрольной группы будут проинструктированы соблюдать стандартный режим лечения и соблюдать привычные режимы питания и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: 1 месяц
Определение набора по подходящему номеру/зарегистрированному номеру
1 месяц
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 3 месяца
Определение коэффициента удержания пациентов, завершивших визит 2 / набранных пациентов
3 месяца
Уровень приверженности
Временное ограничение: 3 месяца
Определение приверженности по количеству участия в занятиях участника/количеству занятий, запланированных в программе
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость изменения уровня физических функций
Временное ограничение: До теста и через 3 месяца (после теста)
Изучить влияние синхронных телеупражнений в домашних условиях на уровень физических функций с помощью теста 6-минутной ходьбы и короткого теста на физическую работоспособность.
До теста и через 3 месяца (после теста)
Скорость изменения уровня ежедневной физической активности
Временное ограничение: До теста и через 3 месяца (после теста)

Изучить влияние синхронных телеупражнений на дому на уровень повседневной активности с помощью опросника о низкой физической активности.

Анкета состоит из 11 пунктов, оценивающих различные параметры физической активности за последние 7 дней. Эти параметры включают количество времени, затрачиваемое на прогулки по окрестностям, для занятий фитнесом или для удовольствия, а также для транспортных целей, а также среднюю продолжительность сидячей и сидячей деятельности. Анкета также подсчитывает килокалории, затрачиваемые при легких, умеренных, интенсивных и тотальных физических нагрузках.
До теста и через 3 месяца (после теста)
Скорость изменения уровня хрупкости
Временное ограничение: До теста и через 3 месяца (после теста)

Изучить влияние синхронных телеупражнений на дому на уровень повседневной активности с помощью индекса слабости Фрида.

Пациенты будут считаться слабыми, если они соответствуют 3 или более из следующих 5 критериев: непреднамеренная потеря веса на 10 фунтов или более за предыдущий год по самоотчету; истощение, основанное на ответах на два вопроса об энергии; низкая физическая активность по данным Миннесотского опросника (<383 ккал/нед. для мужчин или <270 ккал/нед. для женщин); медленная скорость походки (на основе стратифицированных по полу и росту пороговых значений); и слабая сила хвата (на основе стратифицированных по полу и ИМТ пороговых значений). Пациентов спросят, независимы ли они в следующих действиях повседневной жизни (ADL): купание, одевание, вставание и вставание со стула, прогулки по дому или квартире. Те, кто сообщает о зависимости в одном или нескольких, будут считаться имеющими ограничение ADL.
До теста и через 3 месяца (после теста)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pardis Specialized Wellness Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Главный следователь: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Главный следователь: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Главный следователь: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Главный следователь: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA24HD-2-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в опубликованной статье, после деидентификации должны быть переданы.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Непригодный. Он будет доступен для публики.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашние упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться