Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av ONO-7913, ONO-4538 og standarden for omsorg som førstelinjebehandling hos pasienter kolorektal kreft

1. august 2024 oppdatert av: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

En åpen, ukontrollert studie av ONO-7913, ONO-4538 og Standard of Care FOLFOX i kombinasjon med Bevacizumab eller Cetuximab som førstelinjebehandling hos pasienter med uoperabel avansert eller tilbakevendende tykktarmskreft

For å bekrefte tolerabiliteten og sikkerheten ved kombinert administrering av ONO-7913, ONO-4538 og standardbehandlingen FOLFOX i kombinasjon med bevacizumab eller cetuximab som førstelinjebehandling hos pasienter med ikke-opererbar avansert eller tilbakevendende kolorektal kreft

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Uopererbar avansert eller tilbakevendende tykktarmskreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Chiba, Japan
    - Chiba Cancer Center
  - Osaka, Japan
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan
    - Osaka General Medical Center
  - Osaka, Japan
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japan
    - Fujita Health University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan
    - Hokkaido University Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan
    - Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan
    - St. Marianna University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Ina, Saitama, Japan
    - Saitama Cancer Center
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan
    - Cancer Institute Hospital Of JFCR
- Toyko
  - Chuo Ku, Toyko, Japan
    - National Cancer Center Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-opererbar avansert eller tilbakevendende tykktarmskreft
Forventet levetid på minst 3 måneder
Pasienter med ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med alvorlige komplikasjoner
Pasienter med flere primære kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Bev	Legemiddel: Fluorouracil Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Oksaliplatin Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Bevacizumab Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: ONO-4538 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Nivolumab Legemiddel: ONO-7913 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Magrolimab Legemiddel: Levofolinat Spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Cet	Legemiddel: Fluorouracil Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Cetuximab Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Oksaliplatin Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: ONO-4538 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Nivolumab Legemiddel: ONO-7913 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Magrolimab Legemiddel: Levofolinat Spesifisert dose på angitte dager