Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ONO-7913:sta, ONO-4538:sta ja hoidon tasosta ensisijaisena hoitona kolorektaalisyöpäpotilailla

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Avoin, kontrolloimaton tutkimus ONO-7913:sta, ONO-4538:sta ja FOLFOXin hoitostandardista yhdessä bevasitsumabin tai setuksimabin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on edennyt tai uusiutuva paksusuolensyöpä, jota ei voida leikata.

ONO-7913:n, ONO-4538:n ja tavanomaisen hoidon yhdistelmän siedettävyyden ja turvallisuuden varmistamiseksi FOLFOX yhdessä bevasitsumabin tai setuksimabin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on edennyt tai uusiutuva paksusuolensyöpä, jota ei voida leikata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Pitkälle edennyt tai toistuva paksusuolen syöpä, jota ei voida leikata

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Chiba, Japani
    - Chiba Cancer Center
  - Osaka, Japani
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japani
    - Osaka General Medical Center
  - Osaka, Japani
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japani
    - Fujita Health University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japani
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani
    - Hokkaido University Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japani
    - Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japani
    - St. Marianna University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japani
    - Kanagawa Cancer Center
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japani
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japani
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japani
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japani
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Ina, Saitama, Japani
    - Saitama Cancer Center
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, Japani
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
- Toyko
  - Chuo Ku, Toyko, Japani
    - National Cancer Center Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Leikkauskelvoton pitkälle edennyt tai uusiutuva paksusuolen syöpä
Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita
Potilaat, joilla on useita primaarisia syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Bev	Lääke: Fluorourasiili Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Oksaliplatiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Bevasitsumabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: ONO-4538 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Nivolumabi Lääke: ONO-7913 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Magrolimabi Lääke: Levofolinaatti Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Cet	Lääke: Fluorourasiili Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Setuksimabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Oksaliplatiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: ONO-4538 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Nivolumabi Lääke: ONO-7913 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Magrolimabi Lääke: Levofolinaatti Määrätty annos tiettyinä päivinä