Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ONO-7913, ONO-4538 og standarden for pleje som førstelinjebehandling hos patienter kolorektal cancer

1. august 2024 opdateret af: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Et åbent, ukontrolleret studie af ONO-7913, ONO-4538 og standardbehandlingen FOLFOX i kombination med Bevacizumab eller Cetuximab som førstelinjebehandling hos patienter med ikke-operabel fremskreden eller tilbagevendende tyktarmskræft

For at bekræfte tolerabiliteten og sikkerheden ved kombineret administration af ONO-7913, ONO-4538 og standardbehandlingen FOLFOX i kombination med bevacizumab eller cetuximab som førstelinjebehandling hos patienter med ikke-operabel fremskreden eller tilbagevendende kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Uoprettelig avanceret eller tilbagevendende tyktarmskræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- - Chiba, Japan
    - Chiba Cancer Center
  - Osaka, Japan
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan
    - Osaka General Medical Center
  - Osaka, Japan
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japan
    - Fujita Health University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan
    - Hokkaido University Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan
    - Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan
    - St. Marianna University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Ina, Saitama, Japan
    - Saitama Cancer Center
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
- Toyko
  - Chuo Ku, Toyko, Japan
    - National Cancer Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-operabel fremskreden eller tilbagevendende kolorektal cancer
Forventet levetid på mindst 3 måneder
Patienter med ECOG præstationsstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlig komplikation
Patienter med flere primære kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Bev	Medicin: Fluorouracil Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Oxaliplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Bevacizumab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4538 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Nivolumab Medicin: ONO-7913 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Magrolimab Medicin: Levofolinat Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Cet	Medicin: Fluorouracil Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cetuximab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Oxaliplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4538 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Nivolumab Medicin: ONO-7913 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Magrolimab Medicin: Levofolinat Specificeret dosis på specificerede dage