Modifisert BFM-95-regime som førstelinjekjemoterapi hos voksne med T-lymfoblastisk lymfom

Alle pasientene fikk et modifisert BFM-regime som ble avledet fra NHL-BFM-95. Forskjellene var som følger: (1) i løpet av høydose metotreksatbehandling (HD-MTX), ble citrovorum folinat (CF) brukt til redning 36 timer etter administrering av HD-MTX; (2) Pirarubicin ble brukt i stedet for daunorubicin (3) Pegaspargase ble brukt i stedet for L-asparaginase for pasienter. Alle pasienter fikk induksjonsfase 1 og fase2, etterfulgt av protokoll M, reinduksjonsfase 1 og fase2, og vedlikehold (merkaptopurin 50 mg/m2 daglig og metotreksat [ MTX] 20 mg/m2 ukentlig, begge oralt) i opptil en total behandlingsvarighet på 24 måneder. CNS-positive pasienter fikk ytterligere to doser av intratekal MTX på dag 18 og 27 av induksjon og fikk CRT etter reinduksjonsterapi. Dosen var 18 Gy. Pasienter med identifiserbare blaster i CSF-cytospin-preparatet men mindre enn 5 celler/uL i CSF ble ikke ansett som CNS-positive, men fikk ytterligere to doser intratekal MTX på dag 18 og 27. For menn med testikkelpåvirkning ble det ikke utført orkiektomi, og bestråling (20 Gy) av testikler skulle begrenses til biopsipåvist vedvarende infiltrasjon av testis etter protokoll M. Respons på behandling ble evaluert på dag 33 og ved slutten av induksjon i Modifisert BFM-95. Tilstrekkelig respons ble definert som minst 70 % tumorregresjon, mindre enn 5 % BM-blaster, og ingen CNS-sykdom på dag 33 og fullstendig remisjon oppdaget av PET/CT ved slutten av induksjonen. For pasienter med utilstrekkelig respons på dag 33 eller ved slutten av induksjonsbehandlingen skulle intensiveres i henhold til høyrisikogrenen av studien ALL-BFM95, med lokal strålebehandling (30 Gy) og allogen blodstamcelletransplantasjon.