0,01% og 0,025% Atropin Øjendråber kombineret med aurikulær akupunkturstimulering på myopikontrol og ændringer i hornhindens endotel

Denne undersøgelse er en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret pilot-klinisk prøve, der er designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af lavkoncentrations atropin øjendråber (0,01% og 0,025%) kombineret med aurikulær akupunkturstimulering til kontrol af myopi hos børn.

Selvom 0,05% atropin har vist sig effektivt til at bremse progressionen af myopi, kan højere koncentrationer udgøre en risiko for toksicitet i hornhindens endotel. Derfor er alternative strategier, der balancerer effektivitet og sikkerhed, nødvendige. Aurikulær akupunktur, en traditionel kinesisk medicin (TCM) teknik, har vist potentielle fordele for myopikontrol hos børn i systematiske gennemgange. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de synergistiske effekter af at kombinere begge interventioner.

I alt forventes 420 børn i alderen 6 til 12 år at blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i seks grupper, der modtager forskellige koncentrationer af atropin, aurikulær akupunkturstimulering eller placebo-behandling. Undersøgelsen vil omfatte en 12-ugers opfølgningsperiode. Aurikulært øjepunkt, som almindeligvis anvendes i klinisk praksis, vil blive stimuleret. Hver deltager vil gennemgå en omfattende vurdering af visuel funktion, inklusive keratometer, sfærisk ækvivalent, akkommodationsamplitude, aksial længde, forreste kammerdybde, intraokulært tryk, topografisk kort af hornhinden, optisk koherenstomografi, central hornhindetykkelse. Parametre for hornhindens endotelceller vil også blive overvåget for at evaluere sikkerheden.

Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den adjuvante effekt af aurikulær akupunkturstimulering kombineret med lavkoncentrations atropin til kontrol af myopi og at tilbyde en sikrere behandlingsmulighed med få bivirkninger til børn. Resultaterne forventes at danne grundlag for fremtidige storstilede kliniske forsøg.