0,01% ja 0,025% Atropiinisilmätipat yhdistettynä korvan akupisteärsykkeeseen lähinäön hallinnassa ja sarveiskalvon endoteliin muutoksissa

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottikliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia matalapitoisten atropiinisilmätippojen (0,01 % ja 0,025 %) tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä korvan akupisteärsykkeeseen lasten likinäköisyyden hallinnassa.

Vaikka 0,05 % atropiini on todettu tehokkaaksi likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa, korkeammat pitoisuudet voivat aiheuttaa riskiä sarveiskalvon endoteliomyrkytykselle. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia strategioita, jotka tasapainottavat tehokkuutta ja turvallisuutta. Korvan akupunktio, perinteinen kiinalainen lääketieteen (TCM) tekniikka, on osoittanut mahdollisia hyötyjä lasten likinäköisyyden hallinnassa systemaattisissa katsauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molempien interventioiden yhdistelmän synergistisiä vaikutuksia.

Yhteensä 420 lasta iältään 6–12 vuotta odotetaan rekrytoitavan ja satunnaisesti jaettavan kuuteen ryhmään, jotka saavat eri pitoisuuksia atropiinia, korvan akupisteärsykettä tai lumelääkitystä. Tutkimus sisältää 12 viikon seurantajakson. Korvan silmäpistettä, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, ärsytetään. Jokainen osallistuja käy läpi kattavan näkötoiminnon arvioinnin, mukaan lukien keratometri, pallon ekvivalentti, akkommodaation amplitudi, aksiaalinen pituus, etukammion syvyys, silmänpaine, sarveiskalvon topografiakartta, optinen koherenssitomografia, keskisen sarveiskalvon paksuus. Sarveiskalvon endotelisoluparametreja seurataan myös turvallisuuden arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa korvan akupisteärsykkeen yhdistelmän matalapitoisen atropiinin kanssa oleva lisävaikutus likinäköisyyden hallinnassa ja tarjota turvallisempi, vähäisempiä sivuvaikutuksia aiheuttava hoitovaihtoehto lapsille. Tulosten odotetaan luovan perustaa tuleville laajoille kliinisille tutkimuksille.