0,01% a 0,025% Atropinové Oční Kapky v Kombinaci se Stimulací Aurikulárních Akupunkturních Bodů na Kontrolu Myopie a Změny Rohovkového Endotelu

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní klinická studie navržená k prozkoumání účinnosti a bezpečnosti očních kapek s nízkou koncentrací atropinu (0,01 % a 0,025 %) v kombinaci se stimulací ušních akupunkturních bodů při kontrole krátkozrakosti u dětí.

Ačkoli bylo prokázáno, že 0,05% atropin je účinný při zpomalování progrese krátkozrakosti, vyšší koncentrace mohou představovat riziko toxicity rohovkového endotelu. Proto jsou zapotřebí alternativní strategie, které vyváží účinnost a bezpečnost. Ušní akupunktura, technika tradiční čínské medicíny (TCM), vykazuje v systematických přehledech potenciální přínosy pro kontrolu krátkozrakosti u dětí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit synergické účinky kombinace obou intervencí.

Předpokládá se, že bude získáno celkem 420 dětí ve věku od 6 do 12 let, které budou náhodně rozděleny do šesti skupin přijímajících různé koncentrace atropinu, stimulaci ušních akupunkturních bodů nebo placebovou léčbu. Studie bude zahrnovat 12týdenní období sledování. Bude stimulován Auricular Eye Point, který se běžně používá v klinické praxi. Každý účastník podstane komplexní posouzení vizuálních funkcí, včetně keratometrie, sférického ekvivalentu, amplitudy akomodace, délky oční osy, hloubky přední komory, nitroočního tlaku, topografické mapy rohovky, optické koherenční tomografie, centrální tloušťky rohovky. Parametry rohovkových endotelových buněk budou také monitorovány za účelem vyhodnocení bezpečnosti.

Tato studie si klade za cíl potvrdit podpůrný účinek stimulace ušních akupunkturních bodů v kombinaci s nízkokoncentrovaným atropinem při kontrole krátkozrakosti a poskytnout dětem bezpečnější léčebnou možnost s nízkými vedlejšími účinky. Očekává se, že výsledky položí základ pro budoucí rozsáhlé klinické studie.