Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z przebytym przypadkowym przebiciem opony twardej podczas porodu zewnątrzoponowego

12 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Przypadkowe przebicie opony twardej jest potencjalnym powikłaniem znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu. Kiedy tak się dzieje, może powodować wyniszczające bóle głowy i inne objawy, które uniemożliwiają matkom rozmowę na temat opieki nad noworodkiem. Przypadkowe przebicie opony twardej związane jest ze sprawnością operatora oraz indywidualnymi odchyleniami anatomicznymi kręgosłupa. Celem tego badania jest wykonanie USG kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów, którzy przebyli przypadkowe nakłucie opony twardej i analiza, czy nie widać nieprawidłowości anatomicznych. Następnie porównamy położenie jakiejkolwiek nieprawidłowości kręgosłupa z pozycją nakłucia opony twardej odnotowaną w karcie znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne znieczulenie zewnątrzoponowe zależy od dokładnego rozpoznania przestrzeni zewnątrzoponowej, w której mają być podawane mieszaniny przeciwbólowe. Technika utraty odporności na sól fizjologiczną lub powietrze jest najczęściej stosowaną metodą lokalizacji przestrzeni zewnątrzoponowej. Chociaż ta technika ma wysoki wskaźnik skuteczności, wiąże się ze znaczną częstością przypadkowych przebić opony twardej. Przypadkowe nakłucia opony twardej mogą być związane z wydajnością operatora lub indywidualnymi różnicami anatomicznymi.

Normalne więzadło żółte ma fundamentalne znaczenie w technice utraty odporności. Jednak wiele sekcji zwłok i badań radiologicznych w literaturze wykazało, że więzadło żółte w rzeczywistości może nie zrastać się na linii środkowej; pozostawiając w ten sposób szczelinę między jego lewą i prawą częścią. Uważa się, że przerwy w linii środkowej więzadła żółtego są potencjalną przyczyną nierozpoznania utraty oporu podczas wprowadzania igły zewnątrzoponowej, a w konsekwencji przypadkowego przebicia opony twardej. Dlatego też, gdyby możliwe było uniknięcie wprowadzenia igły zewnątrzoponowej na tym samym poziomie, na którym występuje przerwa w linii środkowej więzadła żółtego, prawdopodobieństwo nakłucia opony twardej może być mniejsze.

Ultrasonografia odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest bardzo przydatna w konsekwentnej identyfikacji ważnych anatomicznych punktów orientacyjnych do umieszczenia igły zewnątrzoponowej, w tym więzadła żółtego. Obecnie nie wiadomo, czy ultrasonografia jest użyteczną metodą wykrywania nieprawidłowości anatomicznych. Nasze badanie będzie oceniać za pomocą ultrasonografii kręgosłupa lędźwiowego pacjentów, którzy przebyli wcześniej rozpoznane przypadkowe przebicie opony twardej. Naszym celem jest ustalenie, czy istnieje korelacja między przypadkowymi nakłuciami opony twardej a nieprawidłowościami więzadła żółtego widocznymi w badaniu ultrasonograficznym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci po przypadkowym nakłuciu opony twardej mają nieprawidłową anatomię więzadła żółtego, którą można wykryć w badaniu ultrasonograficznym kręgosłupa lędźwiowego.

Badanie ultrasonograficzne odcinka lędźwiowego odcinka L1-S1 zostanie wykonane w pozycji siedzącej. Najlepszy możliwy obraz uzyskany z dostępu poprzecznego dla każdej z przestrzeni pośrednich od L5-S1 do L1-L2 zostanie zapisany do analizy zarówno więzadła żółtego (wynik pierwotny), jak i symetrii (wynik wtórny). Normalne więzadło żółte jest opisane jako ciągłe hiperechogeniczne pasmo linii środkowej, które jest wyrównane z hiperechogenicznym sygnałem wyrostków poprzecznych. Nieprawidłowe więzadło żółte zostanie opisane jako nieciągły lub nawet nieobecny sygnał. Obecność anatomii symetrycznej definiuje się jako równą odległość między wyrostkami stawowymi lewym i prawym oraz wyrostkami poprzecznymi do linii pośrodkowej.

Częstość występowania nieprawidłowego więzadła żółtego i asymetrii zostanie przedstawiona w sposób opisowy, a stopień nieprawidłowości anatomicznej wykryty w badaniu ultrasonograficznym zostanie skorelowany z poziomem nakłucia opony twardej odnotowanym w karcie znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których udokumentowano przypadkowe przebicie opony twardej podczas zakładania znieczulenia zewnątrzoponowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie przebicie opony twardej podczas porodu zewnątrzoponowego

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci, u których udokumentowano przypadkowe przebicie opony twardej podczas zakładania znieczulenia zewnątrzoponowego.
USG odcinka lędźwiowego L1-S1, wykonane przenośnym aparatem ultrasonograficznym wyposażonym w głowicę typu curved array 2-5 MHz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-05
  • 07-0002-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popunkcyjny ból głowy

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby