Pęknięte tętniaki aorty i bioder: Endo vs. Chirurgia (ECAR)

Całkowita śmiertelność z powodu pękniętych tętniaków aorty-biodrowej wynosi około 90%. Metaanaliza opublikowana przez Bown et al. w 2002 r. w British Journal of Surgery na podstawie 171 badań zebranych od 1955 r. stwierdzono, że śmiertelność operacyjna w chirurgii konwencjonalnej wynosi 47%. Ta liczba śmiertelności pooperacyjnej wydaje się nie do przecenienia od wielu lat, pomimo doskonalenia technik anestezjologicznych i chirurgii. Wewnątrznaczyniowa naprawa bezobjawowych tętniaków aorty brzusznej okazała się możliwa i skuteczna. W badaniach z udziałem ograniczonej i wybranych pacjentów wewnątrznaczyniowa naprawa pękniętych tętniaków aorty biodrowej wydaje się wykazywać zmniejszenie śmiertelności pooperacyjnej średnio o 20%. Jednak jedyne badanie porównawcze (n=32) nie wykazało istotnej różnicy. Uzasadnia to wieloośrodkowe randomizowane badanie, którego celem jest porównanie naprawy wewnątrznaczyniowej i konwencjonalnej w kohorcie co najmniej 160 pacjentów z pękniętym tętniak aorty biodrowej (nazwa badania: ECAR) zaobserwowany na tomografii komputerowej i możliwość skorzystania z 2 technik. Stan nagły nie pozwala na randomizację przez pacjenta. Jednostką randomizacji będzie tydzień dla każdego ośrodka, jeden tydzień leczenia wewnątrznaczyniowego na przemian z jednym tygodniem leczenia konwencjonalną naprawą i to w sposób synchroniczny dla jednostki wszystkich ośrodków badania. Pierwszy tydzień będzie poświęcony chirurgii konwencjonalnej i zacznie obowiązywać od otwarcia pierwszego ośrodka. Głównym celem jest porównanie śmiertelności po 30 dniach w obu grupach. Celem drugorzędnym jest porównanie w 2 grupach: • Zachorowalność (sercowa, płucna, nerkowa, neurologiczna, trawienna) po 30 dniach. • Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Głównymi oczekiwanymi rezultatami są znaczne zmniejszenie śmiertelności wewnątrznaczyniowej naprawy w porównaniu z konwencjonalną operacją oraz zmniejszenie chorobowości.