Aneurismas Aorta-ilíacos Rupturados: Endo vs. Cirurgia (ECAR)

A taxa de mortalidade total de aneurismas aorta-ilíacos rompidos é de cerca de 90%. Uma metanálise publicada por Bown et al. em 2002 no British Journal of Surgery encontra em 171 estudos compilados desde 1955 uma mortalidade operacional pós cirurgia convencional de 47%. Este número de mortalidade pós-operatória parece incompressível há muitos anos, apesar do aprimoramento das técnicas de anestesia e cirurgia. A correção endovascular dos aneurismas assintomáticos da aorta abdominal mostrou-se factível e eficaz. Em estudos com pacientes limitados e selecionados, o reparo endovascular de aneurismas aorta-ilíacos rotos parece apresentar redução da mortalidade pós-operatória em média de 20%. No entanto, o único estudo comparativo (n=32) não conseguiu destacar diferença significativa. Isso justifica um estudo randomizado multicêntrico cujo objetivo é comparar o reparo Endovascular e o reparo Convencional em uma coorte de no mínimo 160 pacientes portadores de fratura Aneurisma aorta-ilíaco (nome do estudo: ECAR) observado na tomografia computadorizada e podendo se beneficiar das 2 técnicas. A emergência não permite a randomização por paciente. A unidade de randomização será a semana de cada centro, uma semana de tratamento endovascular em alternância com uma semana de tratamento por reparo convencional e isso de forma síncrona para a unidade de todos os centros do estudo. A primeira semana será dedicada à cirurgia convencional e entrará em vigor a partir da abertura do primeiro centro. O objetivo principal é comparar a mortalidade em 30 dias em ambos os grupos. Os objetivos secundários são comparar nos 2 grupos:• Morbidade (cardíaca, pulmonar, renal, neurológica, digestiva) em 30 dias.• Duração da permanência na unidade de terapia intensiva. Os principais resultados esperados são uma redução significativa na mortalidade do reparo endovascular em comparação com a cirurgia convencional e uma redução na morbidade.