Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie z użyciem tocilizumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w środowisku lokalnym

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności tocilizumabu w monoterapii lub w skojarzeniu z MTX u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których odpowiedź na obecne niebiologiczne DMARD jest niewystarczająca

To otwarte, wieloośrodkowe badanie w środowisku lokalnym oceni bezpieczeństwo i wpływ na aktywność choroby w odniesieniu do zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych w ciągu 6 miesięcy leczenia u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź do niebiologicznego DMARD. Tocilizumab w dawce 8 mg/kg będzie podawany we wlewie dożylnym co 4 tygodnie, łącznie 6 wlewów w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem (MTX). Przewidywany czas leczenia badanym lekiem to 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Sfax, Tunezja, 3000
      • Sousse, Tunezja, 4000
      • Tunis, Tunezja, 1007
      • Tunis, Tunezja, 1008
      • Tunis, Tunezja, 2010
      • Tunis, Tunezja, 2046

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli >/=18 lat
  • Umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów zdefiniowane jako DAS 28>3,2
  • Masa ciała </=150 kg
  • Pacjent przyjmujący co najmniej 1 niebiologiczny DMARD w stabilnej dawce przez co najmniej 8 tygodni w dowolnym momencie przed rozpoczęciem badania
  • Niewystarczająca odpowiedź kliniczna na stabilną dawkę niebiologicznego DMARD

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planowana poważna operacja w ciągu 6 miesięcy po włączeniu
  • Reumatyczna choroba autoimmunologiczna inna niż reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
  • IV klasa funkcjonalna zgodnie z klasyfikacją ACR
  • Historia lub obecna choroba zapalna stawów inna niż RZS
  • Wcześniejsze leczenie jakąkolwiek terapią niszczącą komórki
  • Wcześniejsze leczenie metotreksatem
  • Wcześniejsze leczenie tocilizumabem
  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu RZS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
Lek: tocilizumab [RoActemra]
tocilizumab 8 mg/kg we wlewie dożylnym co 4 tygodnie, łącznie 6 wlewów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, powiązanymi zdarzeniami niepożądanymi, przerwaniem leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych lub zgonem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 4 tygodnie do tygodnia 52
Wartość wyjściowa, co 4 tygodnie do tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli klinicznie istotną poprawę ocenianą na podstawie wskaźnika aktywności choroby na podstawie 28 stawów (DAS28)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
DAS28 obliczono na podstawie liczby stawów obrzękniętych (SJC) i stawów bolesnych (TJC) przy użyciu liczby 28 stawów, szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godzinę]) i ogólnej oceny aktywności choroby przez uczestnika (PtGA) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; ocena aktywności zapalenia stawów oceniana przez uczestników) z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większą afektację z powodu aktywności choroby). DAS28 mniejszy lub równy (≤) 3,2 równa się (=) niskiej aktywności choroby (LDA), DAS28 większy niż (>) 3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby. Za istotną klinicznie poprawę uznano zmniejszenie DAS28 o co najmniej 1,2 jednostki.
Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetek uczestników osiągających LDA oceniany za pomocą DAS28
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
DAS28 obliczono z SJC i TJC przy użyciu liczby 28 stawów, OB (mm/godz.) i PtGA aktywności choroby (VAS) z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większą afektację z powodu aktywności choroby. DAS28 mniej niż (<) 3,2 = LDA.
Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję oceniany za pomocą DAS28
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
DAS28 obliczono z SJC i TJC przy użyciu liczby 28 stawów, OB (mm/godz.) i PtGA aktywności choroby (VAS) z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większą afektację z powodu aktywności choroby. Uczestników uznano za w stanie remisji, gdy osiągnęli wynik DAS28 <2,6.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetek uczestników z American College of Rheumatology (ACR) 20 procent (%), 50% lub 70% poprawy (ACR20/ACR50/ACR70)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetki odpowiedzi ACR ACR20/ACR50/ACR70 definiuje się jako poprawę odpowiednio o ≥20%, ≥50% lub ≥70% w SJC i TJC, a także poprawę o ≥20%, ≥50% lub ≥70% , odpowiednio, w 3 z 5 pozostałych podstawowych ocen ACR: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena aktywności choroby przez uczestnika, 3) ocena bólu przez uczestnika, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej przez uczestnika za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia ( HAQ) i 5) białka C-reaktywnego (CRP) podczas każdej wizyty.
Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Czas na osiągnięcie ACR20/ACR50/ACR70
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetki odpowiedzi ACR ACR20/ACR50/ACR70 definiuje się jako poprawę odpowiednio o ≥20%, ≥50% lub ≥70% w SJC i TJC, a także poprawę o ≥20%, ≥50% lub ≥70% , odpowiednio, w 3 z 5 pozostałych podstawowych ocen ACR: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena aktywności choroby przez uczestnika, 3) ocena bólu przez uczestnika, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej przez uczestnika za pomocą (HAQ i 5 ) CRP przy każdej wizycie. Medianę czasu do osiągnięcia ACR20/ACR50/ACR70 obliczono na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
SJC i TJC
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
28 stawów oceniono pod kątem obrzęku i tkliwości. Stawy sklasyfikowano jako obrzmiałe (1)/nieopuchnięte (0) i tkliwe (1)/nieobrzmiałe (0), co dało łączny możliwy wynik SJC i TJC od 0 do 28 każdy.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ocena bólu przez uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Uczestnicy oceniali swój ból za pomocą poziomego VAS od 0 do 100 milimetrów (mm). Lewy kraniec linii wynosi 0 mm i jest opisany jako „brak bólu”, a prawy kraniec wynosi 100 mm jako „ból nie do zniesienia”. Uczestnicy zaznaczali linię odpowiadającą ich poziomowi bólu i mierzono odległość od lewej krawędzi.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ocena choroby globalnej przez uczestnika za pomocą VAS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika została oceniona przez uczestnika za pomocą poziomego VAS od 0 do 100 mm. Lewa skrajność linii wynosi 0 mm i jest opisana jako „brak aktywności choroby” (wolny od objawów i objawów zapalenia stawów), a skrajna prawa strona wynosi 100 mm, jako „maksymalna aktywność choroby” (maksymalna choroba stawów działalność). Uczestnicy zaznaczali linię odpowiadającą ich ocenie aktywności choroby i mierzono odległość od lewej krawędzi.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ocena globalnej choroby przez lekarza za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza została oceniona przez lekarza przy użyciu poziomego VAS od 0 do 100 mm. Lewa skrajność linii wynosi 0 mm i jest opisana jako „brak aktywności choroby” (wolny od objawów i objawów zapalenia stawów), a skrajna prawa strona wynosi 100 mm, jako „maksymalna aktywność choroby” (maksymalna choroba stawów działalność). Lekarz zaznaczył linię odpowiadającą ich ocenie aktywności choroby i zmierzył odległość od lewej krawędzi.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Ocena funkcji fizycznych za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Czynność fizyczną oceniono za pomocą HAQ. Wyniki HAQ wahają się od 0 do 3, gdzie 0: pomoc nie jest potrzebna, 1: uczestnik korzysta ze specjalnego urządzenia do codziennych czynności, 2: uczestnik zwykle potrzebuje pomocy innej osoby, a 3: uczestnik korzysta OBA ze specjalnego urządzenia ORAZ pomoc innej osoby w codziennych czynnościach.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Średni poziom białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
CRP jest reagentem ostrej fazy, a poziom CRP wzrasta wraz ze stanem zapalnym. CRP mierzy się w miligramach na litr (mg/l).
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Średnie poziomy szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
ESR jest reagentem ostrej fazy, a poziom ESR wzrasta wraz ze stanem zapalnym. ESR mierzy się w mm/godzinę.
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48 i 52
Odsetek uczestników odczuwających zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Liczba uczestników, którzy przerwali stosowanie tocilizumabu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML22642

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tocilizumab [RoActemra]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami