Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GP2013 w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym w zaawansowanym stadium (ASSIST_FL) (ASSIST_FL)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sandoz

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki GP2013 z MabThera® u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym w zaawansowanym stadium

Celem tego badania jest wykazanie porównywalności ORR u pacjentów z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym FL, którzy otrzymują leczenie GP2013, z pacjentami otrzymującymi leczenie produktem MabThera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
629

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Investigative Site
      • George, Afryka Południowa
        • Investigative Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Investigative Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Investigative Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Investigative Site
  • Argentyna
      • La Plata, Argentyna
        • Investigative Site
      • Rosario, Argentyna
        • Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna
        • Investigative Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Investigative Site
      • Ballarat, Australia
        • Investigative Site
      • Epping, Australia
        • Investigative Site
      • Footscray, Australia
        • Investigative Site
      • Wodonga, Australia
        • Investigative Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Investigative Site
      • Wien, Austria
        • Investigative Site
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia
        • Investigative Site
      • Barretos, Brazylia
        • Investigator Site
      • Botucatu, Brazylia
        • Investigative Site
      • Campinas, Brazylia
        • Investigative Site
      • Curitiba, Brazylia
        • Investigative Site
      • Florianopolis, Brazylia
        • Investigative Site
      • Fortaleza, Brazylia
        • Investigative Site
      • Goiania, Brazylia
        • Investigative Site
      • Jau, Brazylia
        • Investigative Site
      • Passo Fundo, Brazylia
        • Investigative Site
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Investigative Site
      • Santo Andre, Brazylia
        • Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Investigative Site
      • Sorocaba, Brazylia
        • Investigative Site
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Investigative Site
      • Ruse, Bułgaria
        • Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Investigative Site
      • Varna, Bułgaria
        • Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • Rostov-on -Don, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Investigative Site
  • Francja
      • Colmar, Francja
        • Investigative Site
      • Nimes, Francja
        • Investigative Site
      • Strasbourg, Francja
        • Investigative Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Investigative Site
      • Ioannina, Grecja
        • Investigative Site
      • Larissa, Grecja
        • Investigative Site
      • Patras, Grecja
        • Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Investigative Site
      • Oviedo, Hiszpania
        • Investigative Site
      • San Sebastian, Hiszpania
        • Investigative Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Investigative Site
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Investigative Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Investigative Site
      • Delft, Holandia
        • Investigative Site
      • Gouda, Holandia
        • Investigative Site
      • Heerlen, Holandia
        • Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia
        • Investigative Site
      • Schiedam, Holandia
        • Investigative Site
      • Sittard, Holandia
        • Investigative Site
      • Zwolle, Holandia
        • Investigative Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Investigative Site
      • Amritsar, Indie
        • India
      • Aurangabad, Indie
        • Investigative Site
      • Bangalore, Indie
        • Investigative Site
      • Chennai, Indie
        • Investigative Site
      • Hyderabad, Indie
        • Investigative Site
      • Kolkata, Indie
        • Investigative Site
      • Kolkata, Indie
        • Investigtive site
      • Madurai, Indie
        • Investigative Site
      • Mumbai, Indie
        • Investigative Site
      • Nashik, Indie
        • Investigative Site
      • New Delhi, Indie
        • Investigative Site
      • Pune, Indie
        • Investigative Site
      • Surat, Indie
        • Investigative Site
      • Trivandrum, Indie
        • Investigative Site
      • Vellore, Indie
        • Investigative Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Investigative Site
      • Limerick, Irlandia
        • Investigative Site
      • Waterford, Irlandia
        • Investigative Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Investigative Site
      • Nahariya, Izrael
        • Investigative Site
  • Japonia
      • Aomori, Japonia
        • Investigative Site
      • Fukuoka, Japonia
        • Investigative Site
      • Gifu, Japonia
        • Investigative Site
      • Kagoshima, Japonia
        • Investigative Site
      • Kitakyushu, Japonia
        • Investigative Site
      • Kobe, Japonia
        • Investigative Site
      • Komaki, Japonia
        • Investigative Site
      • Matsuyama, Japonia
        • Investigative Site
      • Ogaki, Japonia
        • Investigative Site
      • Okayama, Japonia
        • Investigative Site
      • Omura, Japonia
        • Invstigative site
      • Saga, Japonia
        • Investigative Site
      • Tachikawa, Japonia
        • Investigative Site
      • Ōtake, Japonia
        • Investigative Site
  • Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
        • Investigative Site
      • Monteria, Kolumbia
        • Investigative Site
  • Malezja
      • Alor Setar, Malezja
        • Investigative Site
      • Ampang, Malezja
        • Investigative Site
      • George Town, Malezja
        • Investigative Site
      • Ipoh, Malezja
        • Investigative Site
      • Johor Bahru, Malezja
        • Investigative Site
      • Klang, Malezja
        • Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Investigative Site
      • Kuching, Malezja
        • Investigative Site
      • Melaka, Malezja
        • Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malezja
        • Investigative Site
      • Subang Jaya, Malezja
        • Investigative Site
  • Niemcy
      • Bad Saarow, Niemcy
        • Investigative Site
      • Koblenz, Niemcy
        • Investigative Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Investigative Site
  • Polska
      • Brzozow, Polska
        • Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polska
        • Investigative Site
      • Chorzow, Polska
        • Investigative Site
      • Krakow, Polska
        • Investigative Site
      • Lublin, Polska
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polska
        • Investigative Site
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia
        • Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia
        • Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Investigative Site
      • Porto, Portugalia
        • Investigative Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia
        • Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia
        • Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Investigative Site
      • Iasi, Rumunia
        • Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia
        • Investigative Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
        • Investigative Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Investigative Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Investigative Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Investigative Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Investigative Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Investigative Site
      • Lviv, Ukraina
        • Investigative Site
  • Węgry
      • Györ, Węgry
        • Investigative Site
      • Kaposvar, Węgry
        • Investigative Site
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Investigative Site
      • Firenze, Włochy
        • Investigative Site
      • Meldola, Włochy
        • Investigative Site
      • Milano, Włochy
        • Investigative Site
      • Palermo, Włochy
        • Investigative Site
      • Pavia, Włochy
        • Investigative Site
      • Pescara, Włochy
        • Investigative Site
      • Piacenza, Włochy
        • Investigative Site
      • Ravenna, Włochy
        • Investigative Site
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Investigative Site
      • Varese, Włochy
        • Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
        • Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Investigative Site
      • Worthing, Zjednoczone Królestwo
        • Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z wcześniej nieleczonym zaawansowanym stadium, CD20-dodatnim FL
  • Pacjent ze stanem sprawności ECOG 0, 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z FL stopnia 3b (agresywny) lub jakąkolwiek histologią inną niż FL stopnia 1, 2 lub 3a
  • Pacjent, który otrzymał wcześniej jakiekolwiek leczenie chłoniaka
  • Pacjent z objawami jakiejkolwiek niekontrolowanej, aktywnej infekcji (wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej).
  • Pacjent z jakimkolwiek nowotworem złośliwym w ciągu 5 lat przed datą randomizacji, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego lub nieczerniakowego raka skóry.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GP2013
Typ: Biologiczny/szczepionkowy
Biologiczny: GP2013
Typ: Biologiczny/szczepionkowy
Inne nazwy:
  • brak nazwy marki
Aktywny komparator: rytuksymab
Typ: Biologiczny/szczepionkowy
Biologiczny: rytuksymab
Typ: Biologiczny/szczepionkowy
Inne nazwy:
  • MabThera(R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których najlepszą ogólną odpowiedzią na chorobę była CR lub PR w okresie leczenia skojarzonego na podstawie zaślepionej niezależnej centralnej oceny radiologicznej.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika całkowitej odpowiedzi (CR) w okresie leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena wskaźnika częściowej odpowiedzi (PR) w okresie leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w okresie do 3 lat obserwacji po randomizacji
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników z wydarzeniami przetrwania bez progresji
3 lata
Ocena przeżycia całkowitego (OS) z okresem obserwacji do 3 lat po randomizacji, na podstawie liczby zgonów
Ramy czasowe: 3 lata
OS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Jeśli nie wiadomo było, czy pacjent zmarł, OS ocenzurowano w dniu ostatniego kontaktu, w tym obserwacji przeżycia.
3 lata
Ocena częstości występowania immunogenności (tworzenie ADA) przeciw GP2013 i MabThera (rytuksymab)
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 3 lata
liczba uczestników z potwierdzonym dodatnim wynikiem ADA
24 tygodnie, 3 lata
Ocena markera PK po leczeniu chemioterapią GP2013 i chemioterapią MabThera (C max)
Ramy czasowe: dzień 63

C maks

Wyłącznie w celach opisowych, bez testowania hipotez
dzień 63
Ocena markera PK po leczeniu chemioterapią GP2013 i chemioterapią MabThera (C min.)
Ramy czasowe: dzień 63

C przez

Wyłącznie w celach opisowych, bez testowania hipotez
dzień 63
Ocena markera PD (liczba obwodowych limfocytów B CD19+) po leczeniu GP2013 + chemioterapia Amd MabThera- Chemioterapia
Ramy czasowe: 21 dni

AUEC (0-21d)

Wyłącznie w celach opisowych, bez testowania hipotez
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sandoz

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GP13-301
  • 2010-019522-13 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami