Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GP2013 bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld folliculair lymfoom in een gevorderd stadium (ASSIST_FL) (ASSIST_FL)

22 april 2021 bijgewerkt door: Sandoz

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde fase III-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van GP2013 versus MabThera® te vergelijken bij patiënten met niet eerder behandeld, gevorderd stadium folliculair lymfoom

Het doel van deze studie is om vergelijkbaarheid aan te tonen van de ORR bij patiënten met niet eerder behandeld FL in een gevorderd stadium die GP2013-behandeling krijgen met patiënten die MabThera-behandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
629

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • La Plata, Argentinië
        • Investigative Site
      • Rosario, Argentinië
        • Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië
        • Investigative Site
  • Australië
      • Adelaide, Australië
        • Investigative Site
      • Ballarat, Australië
        • Investigative Site
      • Epping, Australië
        • Investigative Site
      • Footscray, Australië
        • Investigative Site
      • Wodonga, Australië
        • Investigative Site
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
        • Investigative Site
      • Barretos, Brazilië
        • Investigator Site
      • Botucatu, Brazilië
        • Investigative Site
      • Campinas, Brazilië
        • Investigative Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Investigative Site
      • Florianopolis, Brazilië
        • Investigative Site
      • Fortaleza, Brazilië
        • Investigative Site
      • Goiania, Brazilië
        • Investigative Site
      • Jau, Brazilië
        • Investigative Site
      • Passo Fundo, Brazilië
        • Investigative Site
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Investigative Site
      • Santo Andre, Brazilië
        • Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Investigative Site
      • Sorocaba, Brazilië
        • Investigative Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
        • Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Investigative Site
      • Ruse, Bulgarije
        • Investigative Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Investigative Site
      • Varna, Bulgarije
        • Investigative Site
  • Colombia
      • Medellin, Colombia
        • Investigative Site
      • Monteria, Colombia
        • Investigative Site
  • Duitsland
      • Bad Saarow, Duitsland
        • Investigative Site
      • Koblenz, Duitsland
        • Investigative Site
  • Frankrijk
      • Colmar, Frankrijk
        • Investigative Site
      • Nimes, Frankrijk
        • Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Investigative Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Investigative Site
      • Ioannina, Griekenland
        • Investigative Site
      • Larissa, Griekenland
        • Investigative Site
      • Patras, Griekenland
        • Investigative Site
  • Hongarije
      • Györ, Hongarije
        • Investigative Site
      • Kaposvar, Hongarije
        • Investigative Site
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Investigative Site
      • Limerick, Ierland
        • Investigative Site
      • Waterford, Ierland
        • Investigative Site
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië
        • Investigative Site
      • Amritsar, Indië
        • India
      • Aurangabad, Indië
        • Investigative Site
      • Bangalore, Indië
        • Investigative Site
      • Chennai, Indië
        • Investigative Site
      • Hyderabad, Indië
        • Investigative Site
      • Kolkata, Indië
        • Investigative Site
      • Kolkata, Indië
        • Investigtive site
      • Madurai, Indië
        • Investigative Site
      • Mumbai, Indië
        • Investigative Site
      • Nashik, Indië
        • Investigative Site
      • New Delhi, Indië
        • Investigative Site
      • Pune, Indië
        • Investigative Site
      • Surat, Indië
        • Investigative Site
      • Trivandrum, Indië
        • Investigative Site
      • Vellore, Indië
        • Investigative Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Investigative Site
      • Nahariya, Israël
        • Investigative Site
  • Italië
      • Bari, Italië
        • Investigative Site
      • Firenze, Italië
        • Investigative Site
      • Meldola, Italië
        • Investigative Site
      • Milano, Italië
        • Investigative Site
      • Palermo, Italië
        • Investigative Site
      • Pavia, Italië
        • Investigative Site
      • Pescara, Italië
        • Investigative Site
      • Piacenza, Italië
        • Investigative Site
      • Ravenna, Italië
        • Investigative Site
      • Reggio Calabria, Italië
        • Investigative Site
      • Varese, Italië
        • Investigative Site
  • Japan
      • Aomori, Japan
        • Investigative Site
      • Fukuoka, Japan
        • Investigative Site
      • Gifu, Japan
        • Investigative Site
      • Kagoshima, Japan
        • Investigative Site
      • Kitakyushu, Japan
        • Investigative Site
      • Kobe, Japan
        • Investigative Site
      • Komaki, Japan
        • Investigative Site
      • Matsuyama, Japan
        • Investigative Site
      • Ogaki, Japan
        • Investigative Site
      • Okayama, Japan
        • Investigative Site
      • Omura, Japan
        • Invstigative site
      • Saga, Japan
        • Investigative Site
      • Tachikawa, Japan
        • Investigative Site
      • Ōtake, Japan
        • Investigative Site
  • Maleisië
      • Alor Setar, Maleisië
        • Investigative Site
      • Ampang, Maleisië
        • Investigative Site
      • George Town, Maleisië
        • Investigative Site
      • Ipoh, Maleisië
        • Investigative Site
      • Johor Bahru, Maleisië
        • Investigative Site
      • Klang, Maleisië
        • Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Investigative Site
      • Kuching, Maleisië
        • Investigative Site
      • Melaka, Maleisië
        • Investigative Site
      • Pulau Pinang, Maleisië
        • Investigative Site
      • Subang Jaya, Maleisië
        • Investigative Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Investigative Site
      • Delft, Nederland
        • Investigative Site
      • Gouda, Nederland
        • Investigative Site
      • Heerlen, Nederland
        • Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Investigative Site
      • Schiedam, Nederland
        • Investigative Site
      • Sittard, Nederland
        • Investigative Site
      • Zwolle, Nederland
        • Investigative Site
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Donetsk, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Kyiv, Oekraïne
        • Investigative Site
      • Lviv, Oekraïne
        • Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Investigative Site
      • Wien, Oostenrijk
        • Investigative Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Investigative Site
  • Polen
      • Brzozow, Polen
        • Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Investigative Site
      • Chorzow, Polen
        • Investigative Site
      • Krakow, Polen
        • Investigative Site
      • Lublin, Polen
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Investigative Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal
        • Investigative Site
      • Coimbra, Portugal
        • Investigative Site
      • Lisboa, Portugal
        • Investigative Site
      • Porto, Portugal
        • Investigative Site
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië
        • Investigative Site
      • Bucharest, Roemenië
        • Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Investigative Site
      • Iasi, Roemenië
        • Investigative Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Investigative Site
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Krasnodar, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Kursk, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • Rostov-on -Don, Russische Federatie
        • Investigative Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Investigative Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Investigative Site
      • Madrid, Spanje
        • Investigative Site
      • Oviedo, Spanje
        • Investigative Site
      • San Sebastian, Spanje
        • Investigative Site
      • Sevilla, Spanje
        • Investigative Site
      • Zaragoza, Spanje
        • Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Eastbourne, Verenigd Koninkrijk
        • Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Investigative Site
      • Worthing, Verenigd Koninkrijk
        • Investigative Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Investigative Site
      • George, Zuid-Afrika
        • Investigative Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Investigative Site
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika
        • Investigative Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met niet eerder behandeld gevorderd stadium, CD20-positieve FL
  • Patiënt met ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met graad 3b (agressieve) FL of een andere histologie dan FL graad 1, 2 of 3a
  • Patiënt die eerder een eerdere therapie voor lymfoom heeft gekregen
  • Patiënt met bewijs van een ongecontroleerde, actieve infectie (viraal, bacterieel of schimmel).
  • Patiënt met enige maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de datum van randomisatie, met uitzondering van adequaat behandeld in situ carcinoom van de cervix uteri, basaal- of plaveiselcelcarcinoom of niet-melanomateuze huidkanker.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: GP2013
Type: biologisch/vaccin
Biologisch: GP2013
Type: biologisch/vaccin
Andere namen:
  • geen merknaam aanwezig
Actieve vergelijker: rituximab
Type: biologisch/vaccin
Biologisch: rituximab
Type: biologisch/vaccin
Andere namen:
  • MabThera(R)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 24 weken
ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten bij wie de beste algehele ziekterespons CR of PR was tijdens de combinatiebehandelingsperiode op basis van geblindeerde onafhankelijke centrale radiologische beoordeling.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de volledige respons (CR) te evalueren tijdens de combinatiebehandelingsperiode
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Om de partiële respons (PR) te evalueren tijdens de combinatiebehandelingsperiode
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Om de progressievrije overleving (PFS) te evalueren met maximaal 3 jaar follow-up na randomisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers met progressievrije overlevingsevenementen
3 jaar
Om de algehele overleving (OS) te evalueren met maximaal 3 jaar follow-up na randomisatie, zoals beoordeeld aan de hand van het aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 3 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Als niet bekend was dat een patiënt was overleden, werd OS gecensureerd op de datum van het laatste contact, inclusief overlevingsopvolging.
3 jaar
Om de incidentie van immunogeniciteit (ADA-vorming) tegen GP2013 en MabThera (Rituximab) te evalueren
Tijdsspanne: 24 weken, 3 jaar
aantal deelnemers met bevestigde positieve ADA
24 weken, 3 jaar
Een PK-marker evalueren na de behandeling met GP2013-chemotherapie en MabThera-chemotherapie (C Max)
Tijdsspanne: dag 63

max

Alleen voor beschrijvende doeleinden, geen hypothesetesten
dag 63
Een PK-marker evalueren na de behandeling met GP2013-chemotherapie en MabThera-chemotherapie (C-trog)
Tijdsspanne: dag 63

C door

Alleen voor beschrijvende doeleinden, geen hypothesetesten
dag 63
Een PD-marker evalueren (perifere CD19+ B-celtellingen) na de behandeling met GP2013 + chemotherapie en MabThera-chemotherapie
Tijdsspanne: 21 dagen

AUEC (0-21d)

Alleen voor beschrijvende doeleinden, geen hypothesetesten
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sandoz

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GP13-301
  • 2010-019522-13 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen