Reskryptowanie obrazów w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) po wczesnej przewlekłej traumie interpersonalnej
Rescripting z vs. bez wcześniejszej stabilizacji w PTSD po wczesnej przewlekłej traumie interpersonalnej
Imagery Rescripting (IR) to obiecująca metoda leczenia zespołu stresu pourazowego u dorosłych, którzy przeżyli wczesną, przewlekłą traumę interpersonalną (np. Smucker i Dancu, 1999). Jak dotąd ten protokół nie był badany w kontrolowanych warunkach u pacjentów z zespołem stresu pourazowego po wczesnej, przewlekłej traumie interpersonalnej. Celem proponowanego badania jest 1. zbadanie skuteczności Imagery Rescripting oraz 2. sprawdzenie, czy skuteczność Imagery Rescripting można poprawić poprzez dodanie fazy stabilizacji (trening umiejętności w regulacji afektywnej i interpersonalnej, STAIR) przed tym zabiegiem. W randomizowanym kontrolowanym badaniu zostaną porównane trzy warunki:
- Reskryptowanie obrazów
- SCHODY + Reskrypcja obrazów
- Kontrola listy oczekujących
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1018 XA
- University of Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełna diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) wg DSM-IV
- doświadczyli powtarzających się lub przewlekłych urazów interpersonalnych ze strony opiekunów lub autorytetów przed ukończeniem 15 roku życia
- w wieku od 18 do 65 lat
- wystarczająca biegłość w języku niderlandzkim, aby ukończyć leczenie i protokół badań
- uczestnicy stosujący przepisane leki przeciwdepresyjne muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia i pozostać na tej dawce przez cały okres leczenia
Kryteria wyłączenia:
- psychoza
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Uzależnienie od substancji
- obecne stosowanie benzodiazepin
- ciężkie myśli samobójcze lub zagrażające życiu autookaleczenia
- aktualny uraz lub zagrożenie
- niestabilne warunki życiowe
- aspołeczne zaburzenie osobowości
- pierwotna diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reskryptowanie obrazów
|
Ta interwencja składa się z 16 sesji (dwa razy w tygodniu) rescriptingu obrazów skoncentrowanych na traumie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: STAIR plus Rescripting obrazów
|
Kuracja dwufazowa.
Faza 1 składa się z 8 (cotygodniowych) sesji Treningu Umiejętności Umiejętności Afektywnych i Interpersonalnych (STAIR).
Faza 2 składa się z 16 sesji (dwa razy w tygodniu) rescriptingu obrazów skoncentrowanych na traumie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z tej grupy są losowo przydzielani do dwóch aktywnych stanów po 8 tygodniach oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
porównanie STAIR vs ImRs vs WL
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali diagnostycznej posttraumatic (PDS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
porównanie STAIR vs ImRs vs WL
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkee (BDHI) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu problemów interpersonalnych (IIP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od linii podstawowej w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia WHO (WHO-QL) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji (DERS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Po leczeniu: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR/ImRs)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa obserwacja: Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) w 20. tygodniu (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR/ImRs).
Ramy czasowe: podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Posttraumatycznej Skali Diagnostycznej (PDS) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR/ImRs)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowe fu: Zmiana od wartości początkowej w Skali Diagnostyki Posttraumatycznej (PDS) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR)./ImRs).
Ramy czasowe: podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) w 20. tygodniu (ImRs) w porównaniu z 12-tygodniowym fu: 8 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) w porównaniu z 36 tygodniami (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkeego (BDHI) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkeego (BDHI) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Problemów Interpersonalnych (IIP) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Problemów Interpersonalnych (IIP) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: zmiana w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową jakości życia wg WHO (WHO-QL) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej jakości życia WHO (WHO-QL) po 20 tygodniach (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: zmiana skali trudności w regulacji emocji w stosunku do wartości wyjściowych Po leczeniu: zmiana skali trudności w regulacji emocji (DERS) w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach (ImRs) w porównaniu z 16 tygodniami (STAIR/IMRs; WL/imRs) w porównaniu z 24 tygodniami ( WL/SCHODY)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości początkowej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
Po leczeniu: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
|
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości początkowej w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) w 20. tygodniu (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-KP-877
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia przepisywania i ponownego przetwarzania obrazów
-
NCT03831412ZakończonyBezsenność | Uraz | Koszmar
-
NCT05253443ZakończonyOpiekunowie rodzinni
-
NCT03936075NieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicy
-
NCT07293130Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07316712Jeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
-
NCT05772858RekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)
-
NCT07318181RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSD
-
NCT04901312RekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Recydywa