Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w ostre przekrwienie za pomocą tolwaptanu w zastoinowej niewydolności serca (TACTICS-HF)

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Celowanie w ostre przekrwienie za pomocą tolwaptanu w badaniu zastoinowej niewydolności serca

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu doustnego tolwaptanu z placebo jako dodatku do stałej dawki furosemidu dożylnego na złagodzenie duszności u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​dodanie tolwaptanu doustnie do ustalonej dawki furosemidu będzie skuteczniejsze w łagodzeniu duszności niż sama ustalona dawka furosemidu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem klinicznym pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zgodnymi z AHF w ciągu 24 godzin od zgłoszenia na oddział ratunkowy. Do badania zostanie włączonych łącznie około 250 pacjentów.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z 2 schematów leczenia:

  • Stała dawka dożylna furosemidu (1 x całkowita dzienna dawka doustna podawana dożylnie w dawkach podzielonych co 12 godzin LUB 40 mg dożylnie co 12 godzin, w zależności od tego, która wartość jest większa) + doustny tolwaptan (podawany w godzinie 0, 24 i 48)
  • Stała dawka dożylna furosemidu (1 x całkowita dobowa dawka doustna podawana dożylnie w dawkach podzielonych co 12 godzin LUB 40 mg dożylnie co 12 godzin, w zależności od tego, która wartość jest większa) + doustne placebo (podane w 0, 24 i 48 godzin)

Schemat leczenia w ramach badania będzie podawany od momentu randomizacji do 48 godzin, po czym tolwaptan/placebo zostanie przerwane, a całe leczenie moczopędne zostanie dostosowane według uznania lekarza prowadzącego.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów z co najmniej umiarkowaną poprawą duszności w skali Likerta zarówno po 8, jak i po 24 godzinach ORAZ bez konieczności eskalacji leczenia z powodu nasilenia niewydolności serca (leczenie ratunkowe) lub zgonu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci będą obserwowani codziennie przez cały okres hospitalizacji lub przez 7 dni (w zależności od tego, który okres jest krótszy).

Wszyscy pacjenci będą mieli kontakt telefoniczny w dniu 30 w celu oceny stanu życiowego i hospitalizacji interwałowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
257

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Heart Center
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Duke University Medical Center
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Pennsylvania
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Grand View - Lehigh Valley Health Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Dzienna doustna dawka furosemidu między ≥ 40 mg (lub odpowiednik)
  • Zidentyfikowany w ciągu 24 godzin od zgłoszenia, zdefiniowany na potrzeby niniejszego badania jako czas podania dawki początkowej dożylnego diuretyku pętlowego
  • Wcześniejsza kliniczna diagnoza HF, która była leczona doustnymi diuretykami pętlowymi przez co najmniej 1 miesiąc

  • Przyjęcie z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (HF) określone przez

    • duszność w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
    • Mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) > 400 lub NTproBNP > 2000 pg/ml

ORAZ co najmniej jeden z następujących dodatkowych objawów:

  • Ortopnea
  • Obrzęk obwodowy
  • Podwyższone JVP (ciśnienie żyły szyjnej)
  • Szczęki płucne
  • Przekrwienie na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  • Brak planu rewaskularyzacji, przeszczepu serca, implantacji urządzenia wspomagającego komorę lub innej operacji kardiochirurgicznej w ciągu 60 dni od randomizacji
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Surowica Na > 140 meq/l
  • Otrzymał dożylne leczenie wazoaktywne lub terapię ultrafiltracyjną w przypadku HF od pierwszej prezentacji
  • Plan leczenia podczas obecnej hospitalizacji obejmuje dożylne leczenie wazoaktywne lub ultrafiltrację w przypadku HF
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mmHg

  • Serum-Cr>3,5mg/dl lub w trakcie terapii nerkozastępczej

    . Znana podstawowa choroba wątroby

  • Hemodynamicznie istotne zaburzenia rytmu
  • ACS (ostry zespół wieńcowy) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Przerostowa obturacyjna, restrykcyjna, zaciskająca kardiomiopatia
  • Ciężka zwężająca się choroba zastawkowa
  • Złożona wrodzona choroba serca
  • Zaciskające zapalenie osierdzia
  • Kliniczne dowody toksyczności digoksyny
  • Potrzeba mechanicznego wsparcia hemodynamicznego
  • Choroba śmiertelna (inna niż niewydolność serca) z oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 1 rok
  • Historia działań niepożądanych na tolwaptan
  • Włączenie lub planowane włączenie do innego randomizowanego badania klinicznego podczas tej hospitalizacji
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niezdolność do przestrzegania zaplanowanych procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tolwaptan
Stała dawka dożylna furosemidu (1 x całkowita dzienna dawka doustna podawana dożylnie w dawkach podzielonych co 12 godzin LUB 40 mg dożylnie co 12 godzin, w zależności od tego, która wartość jest większa) + doustny tolwaptan (podawany w godzinie 0, 24 i 48)
Lek: Tolwaptan
Furosemid IV plus tolwaptan (podawany w 0, 24 i 48 godzinie)
Inne nazwy:
  • Samsca
Komparator placebo: Placebo
Stała dawka dożylna furosemidu (1 x całkowita dobowa dawka doustna podawana dożylnie w dawkach podzielonych co 12 godzin LUB 40 mg dożylnie co 12 godzin, w zależności od tego, która wartość jest większa) + doustne placebo (podane w 0, 24 i 48 godzin)
Lek: Placebo
Furosemid IV plus doustne placebo (podane w 0, 24 i 48 godzinie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa duszności mierzona w skali Likerta po 8 i 24 godzinach
Ramy czasowe: 8 i 24 godziny
Liczba pacjentów z co najmniej umiarkowaną poprawą (zgłoszoną przez pacjenta) w zakresie duszności w skali Likerta zarówno po 8, jak i po 24 godzinach ORAZ bez konieczności eskalacji leczenia z powodu nasilenia niewydolności serca (leczenie ratunkowe) lub zgonu w ciągu 24 godzin.
8 i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości początkowej do 24, 48 i 72 godzin
0, 24, 48 i 72 godziny
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 24, 48 i 72 godzin
0, 24, 48 i 72 godziny
Utrata płynów
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
Zmiana od wyjściowego bilansu płynów po 24, 48 i 72 godzinach
0, 24, 48 i 72 godziny
Duszność Likerta
Ramy czasowe: 48 i 72 godziny
Liczba pacjentów, u których wystąpiła umiarkowana lub większa poprawa (zgłoszona przez pacjenta) duszności o 7 punktów w skali Likerta po 48 i 72 godzinach
48 i 72 godziny
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
Łączna liczba dni spędzonych w szpitalu od punktu wyjścia do wypisu lub śmierci
7 dni
Pogorszenie lub uporczywa niewydolność serca lub śmierć
Ramy czasowe: 72 godz
Liczba pacjentów z nasilającą się niewydolnością serca lub zgonem
72 godz
Nadmierna diureza
Ramy czasowe: 72 godziny
kliniczne dowody utraty płynów wymagające interwencji innej niż przyjmowanie leków moczopędnych w ciągu 72 godzin po randomizacji
72 godziny
Surowica Sód
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
Zmiana stężenia sodu w surowicy od wartości początkowej do 24, 48 i 72 godzin
0, 24, 48 i 72 godziny
Duszność 11 punktów NRS
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
Zmiana NRS do oceny duszności od wartości początkowej do 24, 48 i 72 godzin (skala waha się od 0 – brak trudności w oddychaniu do 10 – trudności tak duże, jak tylko można sobie wyobrazić)
0, 24, 48 i 72 godziny
Wolność od zatorów
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny
Ciśnienie żyły szyjnej (JVP) < 8 cm, brak ortopnozy, śladowe obrzęki obwodowe lub mniejsze, zostanie ocenione po 24, 48 i 72 godzinach
24, 48 i 72 godziny
Rozwój pogarszającej się czynności nerek
Ramy czasowe: 72 godziny
wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 0,3 mg/dl od randomizacji w dowolnym punkcie czasowym w ciągu 72 godzin po randomizacji
72 godziny
Dni hospitalizacji lub zgonu
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba dni hospitalizacji lub zgonów w ciągu 30 dni po randomizacji
30 dni
Wszystkie przyczyny śmierci lub ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie powodują zgon lub ponowną hospitalizację (w tym nieplanowane wizyty w przychodni lub na oddziale ratunkowym) po 30 dniach (Kaplana-Meiera i 95% przedział ufności)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Felker, MD, Duke Clinical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00037557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowano.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Tolwaptan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami