Badanie wpływu metylofenidatu na kreatywność zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
W ostatniej dekadzie zaobserwowano wzrost stosowania stymulantów na receptę nie tylko przez osoby z rozpoznaniem ADHD, ale także przez zdrowe osoby w celu poprawy funkcji poznawczych. Spowodowało to odpowiednią eskalację nielegalnego używania, zwłaszcza wśród studentów (potwierdzone wynikami licznych badań). W świetle tego trendu podjęto ważną kwestię dotyczącą wpływu usprawnień poznawczych na sposób myślenia ludzi, czyli to, co można by nazwać „stylem poznawczym”. W szczególności pojawiły się obawy, że stymulanty mogą zmniejszać kreatywność u osób stosujących leki w celu poprawy funkcji poznawczych (.
Kreatywność została zdefiniowana jako zdolność do tworzenia odpowiedzi, które są zarówno nowe (tj. oryginalne, rzadkie i nieoczekiwane), jak i odpowiednie (tj. adaptacyjne i użyteczne zgodnie z ograniczeniami zadania; ). Zaproponowano wiele modeli wyjaśniających kreatywność. Zgodnie z dobrze ugruntowanym podwójnym modelem kreatywności, proces twórczy rozpoczyna się od asocjacyjnego generowania prymitywnie sformułowanych pomysłów, po którym następuje ekspansja i eksploracja tych pomysłów poprzez proces oceny. Ponieważ kreatywność odgrywa ważną rolę w tworzeniu nowych i użytecznych pomysłów, spekulowano dalej, że w przypadku wzmacniaczy funkcji poznawczych, które są nadal szerzej stosowane i rzeczywiście osłabiają kreatywność, wpływ na społeczeństwo jako całość może być poważny. zmniejszenie kreatywności nie zostało jeszcze wyjaśnione, biorąc pod uwagę, że większość wcześniejszych badań koncentrowała się na dzieciach z rozpoznaniem ADHD, z mieszanymi wynikami; Podczas gdy niektórzy z nich stwierdzili, że stymulanty utrzymują kreatywność, inni twierdzili, że faktycznie pogorszyły wyniki zadań oceniających kreatywność.
Co więcej, pomimo wzrostu nielegalnego i przepisanego stymulantów przez zdrowe osoby dorosłe (omówione powyżej), badanie Farah i wsp. (2009) jest jak dotąd jedynym opublikowanym raportem badającym wpływ stymulantów na kreatywność wśród tych osób. Autorzy zbadali wpływ Adderallu (mieszaniny soli amfetaminy) na kreatywność u 16 zdrowych osób dorosłych w czterech testach kreatywności, „dwa zadania wymagające myślenia rozbieżnego i dwa wymagające myślenia zbieżnego (str. 542).” Wpłynęło to tylko na wydajność w zadaniach zbieżnych, a efekt zależał od wydajności wyjściowej: w jednym przypadku zwiększenie jej, szczególnie w przypadku osób o niższych wynikach, a w drugim przypadku zwiększenie jej w przypadku osób o niższych wynikach i pogorszenie w przypadku osób o wyższych wynikach . Ten wzór zróżnicowanego działania stymulantów w oparciu o wydajność wyjściową został zauważony w innych badaniach stymulantów i funkcji poznawczych i nie jest unikalny dla twórczego myślenia.
Dlatego pytanie, czy stymulanty mogą zmniejszać kreatywność u zdrowych osób dorosłych stosujących leki poprawiające funkcje poznawcze, jest nadal otwarte. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż MPH jest szeroko stosowany przez zdrowe, normalne osoby w celu poprawy funkcji poznawczych, jego wpływ na kreatywność zdrowych osób dorosłych nie był wcześniej badany. Dlatego staraliśmy się zbadać wpływ MPH na kreatywność u zdrowych osób dorosłych.
Uczestnicy:
Eksperyment obejmie grupę 30 zdrowych osób dorosłych (mężczyzn i kobiet). Uczestnicy w wieku 21-40 lat będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszenia zamieszczonego na Uniwersytecie w Hajfie (w tym na stronie internetowej Uniwersytetu w Hajfie).
Faza przesiewowa:
Potencjalni uczestnicy będą musieli przybyć do Laboratorium Neuronauki Społecznej i Afektywnej na Uniwersytecie w Hajfie na dwie wizyty:
Podczas pierwszej wizyty każdemu potencjalnemu uczestnikowi zostaną wyjaśnione zagrożenia i wymagania związane z tym badaniem klinicznym. Osoby zgłaszające się na ochotnika przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
- Po uzyskaniu podpisanej świadomej zgody kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zweryfikowane w celu zweryfikowania kwalifikowalności uczestnika. W związku z tym wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani przez psychiatrę za pomocą Minimalnie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla osi I DSM-IV (SCID-I; First, Gibbons, Spitzer i Williams, 1995), aby wykluczyć osoby, u których w ciągu całego życia zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie z osi I .
- Ponadto, aby wykluczyć ADHD, uczestnicy będą musieli wypełnić następujące kwestionariusze: Conners ADHD Adults Rating-Scale, ASRS v1.1-18 and Wender-Utah self-report rating-scales, Adult ADHD Self-Report Scale ( ASRS) Lista kontrolna objawów. Ponadto, aby wykluczyć jakiekolwiek inne zaburzenie kliniczne.
- Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu przedmiotowemu przez lekarza oraz badaniu EKG, aby wyeliminować ryzyko wystąpienia wcześniej niezdiagnozowanej arytmii.
Na jednej z wizyt uczestnicy otrzymają kapsułkę zawierającą metylofenidat lub placebo (przed wykonaniem zadań), a na drugiej kapsułę z placebo. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez psychiatrę, tak aby zarówno eksperymentator, jak i uczestnicy byli ślepi na zawartość kapsułki (dane kontaktowe psychiatry zostaną podane w formularzu świadomej zgody).
Dawka MPH zostanie ustalona na podstawie masy ciała uczestników: 10 mg w przypadku wagi 90 kg; inaczej 20 mg.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku 21-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem klinicznego zaburzenia psychicznego i/lub przyjmujące leki psychotropowe (leki na receptę, ekstrakty ziołowe lub narkotyki), które mogą upośledzać ich wykonywanie zadań, które są wykorzystywane w badaniu).
Osoby, u których istnieją przeciwwskazania do spożywania Ritalinu:
Osoby, u których zdiagnozowano lub zdiagnozowano choroby serca, nadciśnienie, uszkodzenie wątroby, jaskrę lub zaburzenia neurologiczne (np. padaczka, CVA, choroba Parkinsona, tętniak, SOL mózgu, stwardnienie rozsiane).
- Kobiety w ciąży lub karmiące; uczestniczki będą musiały zgłosić, czy są w ciąży, a jeśli tak, nie wezmą udziału.
- Zgłoszone zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Zdrowi dorośli
Uczestnicy w wieku 21-40 lat będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszenia zamieszczonego na Uniwersytecie w Hajfie (w tym na stronie internetowej Uniwersytetu w Hajfie).
|
kapsułka zawierająca 20 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie alternatywnego użycia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jest to standardowa miara myślenia rozbieżnego, którego bodźce i reakcje są werbalne.
Badanym zostanie przedstawiona lista sześciu typowych przedmiotów (but, puszka, zszywacz, opona, szklanka, karton) i zostanie poproszona o wymienienie jak największej liczby alternatywnych zastosowań każdego przedmiotu w ciągu dziesięciu minut (tzw. najczęstsze codzienne użycie podano w nawiasach).
Oceniana będzie płynność, elastyczność i oryginalność.
Oryginalne odpowiedzi zostaną zdefiniowane jako statystycznie rzadkie odpowiedzi zgodnie z testem wstępnym przeprowadzonym w naszym laboratorium
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zdalnych współpracowników (RAT)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zadanie w problemie RAT polega na znalezieniu czwartego słowa, które je łączy, biorąc pod uwagę trzy słowa.
(Na przykład lizać, mój, shaker: odpowiedź, sól.)
Problemy RAT wymagają od osób rozwiązujących problemy wyszukiwania odległych informacji i stały się wzorcowym testem kreatywności).
|
20 minut
|
|
Zadanie związane z analogicznym balonem (BART):
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skomputeryzowane zadanie zachowań ryzykownych zarówno u osób zdrowych, jak iw populacjach neurologicznych i psychiatrycznych.
Uczestnicy będą mogli zdobyć pieniądze poprzez nadmuchanie pokazanego na ekranie komputera balonu poprzez naciśnięcie klawisza na klawiaturze, wiedząc jednak, że balon może w każdej chwili eksplodować, co spowoduje utratę potencjalnego zysku.
W związku z tym uczestnik musi zrównoważyć potencjalny zysk wynikający z zebrania większej ilości pieniędzy z potencjalnym ryzykiem utraty wszystkich pieniędzy zgromadzonych na ten balon.
|
10 minut
|
|
Zadanie oceny
Ramy czasowe: 10 minut
|
W zadaniu ewaluacyjnym uczestnikom zostaną przedstawione odpowiedzi innych uczestników, którzy wcześniej wykonali AUT (z sześcioma różnymi pozycjami).
Zostaną poinstruowani, aby ocenić ogólne poziomy stosowności każdej odpowiedzi, a następnie ocenić podrzędne komponenty stosowności, mianowicie wyjątkowość, użyteczność i odchylenia, za pomocą 5-punktowej skali ocen (od „wcale” do „wysoce” odpowiednie/wyjątkowe /przydatne/dewiacyjne).
|
10 minut
|
|
Testy Torrance'a dla kreatywnego myślenia (TTCT):
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyty zostanie podzbiór okręgów części figuralnej TTCT.
Uczestnikom zostanie przedstawiona strona koła.
Zostaną poinstruowani, aby w ciągu 10 minut wykonać jak najwięcej różnych rysunków.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wymyślenie rysunków, o których ich zdaniem nikt inny nie mógłby pomyśleć.
Odpowiedzi będą oceniane pod względem płynności, elastyczności i oryginalności w oparciu o Torrance
|
10 minut
|
|
Motywacja wynikająca z efektu
Ramy czasowe: 12 minut
|
trzy bloki prób, w których uczestnicy reagują na kolorowe koła szybko opadające z góry ekranu.
Następnie są badani na podstawie ich doświadczenia z zadaniem i motywacji do jego wykonania.
|
12 minut
|
|
selekcja wizualna i świadomość
Ramy czasowe: 3 min
|
zadanie z 1 śladem, w którym uczestnicy są zorientowani na wewnętrzne lub zewnętrzne z dwóch koncentrycznych kolorowych kół, a następnie proszeni są o podanie koloru zarówno odpowiednich (zorientowanych), jak i niezwiązanych z zadaniem kół
|
3 min
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raven Progressive Matrices Test płynności werbalnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA -0011-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MPH
-
NCT03647930Zakończony
-
NCT00937040ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
-
NCT04799379Zakończony
-
NCT02591095ZakończonyPlatinum-resistant or Refractory Ovarian Cancer
-
NCT03669796Zakończony
-
NCT07226219RekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Anemia sierpowata | Dysfunkcja wykonawcza | Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD)
-
NCT02195492ZakończonyZapalenie kości i stawów
-
NCT00264797Zakończony
-
NCT03358277ZakończonyDestrukcyjne zaburzenie regulacji nastroju