Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie HT-100 u pacjentów z DMD, którzy ukończyli HALO-DMD-02

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Akashi Therapeutics

Długoterminowe bezpieczeństwo i farmakodynamika HT-100 u pacjentów z DMD, którzy ukończyli protokoły HALO-DMD-01 i HALO-DMD-02

To badanie, HALO-DMD-03, jest kontynuacją badań HALO-DMD-01 i HALO-DMD-02 i umożliwia ciągły otwarty dostęp do HT-100 osobom, które ukończyły te badania. HALO-DMD-03 dostarczy danych dotyczących bezpieczeństwa, siły i działania podczas ciągłego, długotrwałego dawkowania. Dane z tego badania zostaną wykorzystane do poinformowania o bezpieczeństwie, tolerancji i doborze dawki w przyszłych próbach HT-100 u chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jako kontynuacja wstępnych badań klinicznych HT-100 w DMD (protokoły HALO-DMD-01 i HALO-DMD-02), to otwarte badanie ma na celu dostarczenie danych dotyczących ciągłego, długotrwałego dawkowania. Pacjenci zostaną włączeni do badania bez przerywania dawkowania, w sposób rozłożony w czasie, do tej samej kohorty, co w poprzednich badaniach. Maksymalnie 30 pacjentów, którzy ukończyli dawkowanie HALO-DMD-02, otrzyma możliwość kontynuowania tego samego schematu dawkowania do czasu zatwierdzenia HT-100 na rynku lub zakończenia badania przez Sponsora. Powody przerwania leczenia mogą obejmować między innymi obawy dotyczące bezpieczeństwa lub brak skuteczności, na podstawie analizy połączonych danych ze wszystkich badań HT-100. Dane dotyczące bezpieczeństwa od uczestników zbliżających się do końca udziału w HALO-DMD-02 będą indywidualnie przeglądane przez Monitora Medycznego i lekarza badanego (Głównego Badacza [PI]). Jeśli monitor medyczny i PI zgodzą się, że nie ma klinicznie istotnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa (brak klinicznie istotnych nieprawidłowości laboratoryjnych lub klinicznych do tej pory), pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się i zaoferowana kontynuacja dawkowania. Aby uniknąć przerwy w dawkowaniu, uczestnicy zostaną natychmiast poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału i zapisani po zakończeniu poprzedniego badania, HALO-DMD-02. Udział w tym badaniu HALO-DMD-03 jest opcjonalny. Monitorowanie bezpieczeństwa i farmakodynamiki (PD) będzie kontynuowane przez cały udział uczestnika w badaniu. Może wystąpić redukcja/modyfikacja dawki lub udział poszczególnych osób w badaniu może zostać przerwany, jeśli jakiekolwiek zdarzenia niepożądane (AE) sugerują, że HT-100 nie jest wystarczająco dobrze tolerowany.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończył oba poprzednie badania HALO-DMD-01 i HALO-DMD-02
  2. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  3. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ośrodka i protokołu przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z poniższych kryteriów oznacza, że ​​osoba NIE kwalifikuje się do udziału w badaniu.

  1. Klinicznie istotna poważna choroba niezwiązana z DMD, która może spowodować, że uczestnictwo w badaniu nie będzie bezpieczne lub wpłynie na zdolność przestrzegania protokołu
  2. Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych
  3. Niedawne zgłoszenie o nadużywaniu narkotyków/alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1: tabletka HT-100, dawka 1
Podawanie wielu dawek HT-100 (dawka 1).
Lek: HT-100
HT-100 to zastrzeżona przez Akashi Therapeutics formulacja bromowodorku halofuginonu o opóźnionym uwalnianiu, małocząsteczkowy lek o właściwościach przeciwzwłóknieniowych. Może być podawany po posiłku lub na czczo. Niespecyficzne dla mutacji.
Inne nazwy:
  • bromowodorek halofuginonu
Eksperymentalny: Kohorta 1: tabletka HT-100, dawka 2
Podawanie wielu dawek HT-100 (dawka 1).
Lek: HT-100
HT-100 to zastrzeżona przez Akashi Therapeutics formulacja bromowodorku halofuginonu o opóźnionym uwalnianiu, małocząsteczkowy lek o właściwościach przeciwzwłóknieniowych. Może być podawany po posiłku lub na czczo. Niespecyficzne dla mutacji.
Inne nazwy:
  • bromowodorek halofuginonu
Eksperymentalny: Kohorta 1: tabletka HT-100, dawka 3
Podawanie wielu dawek HT-100 (dawka 1).
Lek: HT-100
HT-100 to zastrzeżona przez Akashi Therapeutics formulacja bromowodorku halofuginonu o opóźnionym uwalnianiu, małocząsteczkowy lek o właściwościach przeciwzwłóknieniowych. Może być podawany po posiłku lub na czczo. Niespecyficzne dla mutacji.
Inne nazwy:
  • bromowodorek halofuginonu
Eksperymentalny: Kohorta 1: tabletka HT-100, dawka 4
Podawanie wielu dawek HT-100 (dawka 1).
Lek: HT-100
HT-100 to zastrzeżona przez Akashi Therapeutics formulacja bromowodorku halofuginonu o opóźnionym uwalnianiu, małocząsteczkowy lek o właściwościach przeciwzwłóknieniowych. Może być podawany po posiłku lub na czczo. Niespecyficzne dla mutacji.
Inne nazwy:
  • bromowodorek halofuginonu
Eksperymentalny: Kohorta 1: tabletka HT-100, dawka 5
Podawanie wielu dawek HT-100 (dawka 1).
Lek: HT-100
HT-100 to zastrzeżona przez Akashi Therapeutics formulacja bromowodorku halofuginonu o opóźnionym uwalnianiu, małocząsteczkowy lek o właściwościach przeciwzwłóknieniowych. Może być podawany po posiłku lub na czczo. Niespecyficzne dla mutacji.
Inne nazwy:
  • bromowodorek halofuginonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych według ciężkości i związku
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Zmniejszenie lub modyfikacja dawki z powodu górnego odcinka przewodu pokarmowego lub innych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Przerwanie badania z powodu górnego odcinka przewodu pokarmowego lub innych działań niepożądanych
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Parametry życiowe (liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Wartości laboratoryjne (liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami.
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Elektrokardiogramy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami odstępu QT
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Echokardiogramy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba osób z klinicznie istotnymi zmianami frakcji wyrzutowej lewej komory, końcowoskurczowej i rozkurczowej grubości przegrody międzykomorowej, grubości tylnej ściany lewej komory
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba osób z klinicznie istotną zmianą w interpretacji diagnostycznej
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Napięcie obwodowe i obszary zwłóknienia mięśnia sercowego
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Badanie czynności płuc (liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami.
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Skala pomiaru funkcji motorycznych (MFM).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Wykonanie skali kończyny górnej (PUL).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Biomarkery obrotu macierzy pozakomórkowej (liczba osób z klinicznie istotnymi zmianami)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami.
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Ilościowe wyniki testów mięśni (QMT).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Czasowe testy funkcji (TFT)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Pomiar funkcji silnika (MFM)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Funkcja kończyny górnej (proksymalna, środkowa i dystalna) według Performance of Upper Limb (PUL)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Test kołków z 9 dołkami
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Ocena funkcji i sprawności kończyny górnej
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Testy zaciskania końcówek i zaciskania klawiszy (liczba osób z klinicznie istotnymi zmianami)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami.
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Wynik miografii impedancji elektrycznej (EIM).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat
Co 6 miesięcy od rejestracji do 3 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2-4 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 2-4 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akashi Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Diana M Escolar, MD, Askashi Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HALO-DMD-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami