Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia w ostrej białaczce limfoblastycznej CD19+ wysokiego ryzyka, chłoniaku nieziarniczym z komórek B (B-NHL) i przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL)/chłoniaku z małych limfocytów (SLL) przy użyciu komórek T CAR do ukierunkowania na CD19 (ALLCAR19)

18 września 2025 zaktualizowane przez: University College, London

Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy I badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) u osób dorosłych (w wieku ≥16 lat) z (1) nawrotową/oporną (r/r) CD19+ wysokiego ryzyka PIŁKA; (2) r/r DLBCL; (3) r/r CLL/SLL i (4) r/r FL i (5) r/r MCL. ATIMP do tego badania to kriokonserwowane autologiczne komórki T pochodzące od pacjentów transdukowane lentiwirusowym wektorem pCCL.PGK.alpha.CD19CAT-41BBzeta, komórki T CD19CAT-41BBζ CAR (określane dalej jako komórki T CD19CAR), które są klasyfikowane jako produkt leczniczy terapii genowej. Pacjenci zostaną poddani niestymulowanej leukaferezie w celu wytworzenia ATIMP. Generowanie ATIMP zajmie około 15 dni. W tym okresie pacjenci mogą otrzymywać chemioterapię „podtrzymującą”, zgodnie z praktyką instytucjonalną, aby utrzymać kontrolę choroby. Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność ATIMP oraz czas trwania odpowiedzi na chorobę u dorosłych z wysokim ryzykiem / nawrotem CD19+ B-ALL, DLBCL, B-CLL/SLL, FL i MCL.

Rekrutacja do kohorty ALL została zakończona i żadni kolejni pacjenci z ALL nie są leczeni w ramach badania.

Pacjenci otrzymują wstępną kondycjonującą chemioterapię limfodeplecyjną z cyklofosfamidem 60 mg/kg w dniu -6 i fludarabiną 30 mg/m2 podawaną przez 3 dni (od dnia -5 do dnia -3). Pacjenci z samym DLBCL otrzymają również pojedynczą dawkę pembrolizumabu 200 mg w dniu -1.

Pacjenci rekrutowani do ALLCAR19 są leczeni różnymi schematami dawkowania, w zależności od choroby podstawowej. Uważa się, że pacjenci z B-ALL i B-CLL/SLL są narażeni na wysokie ryzyko CLL/CRES, dlatego otrzymują dawki podzielone, przy czym druga dawka jest podawana tylko w przypadku braku ciężkiej toksyczności 9 dni później. Dawkowanie komórek T CAR w ALLCAR19 jest stałe, tj. niezależne od masy ciała pacjenta lub powierzchni.

  • Schemat A1: Pacjenci z B-ALL z wyjściowym odsetkiem blastów w szpiku ≤20% otrzymują dawkę podzieloną na pierwszą dawkę 100 x 10^6 limfocytów CAR T CD19 i możliwą drugą dawkę 310 x 106 limfocytów T CAR
  • Schemat A2: Pacjenci z B-ALL z wyjściowym odsetkiem blastów w szpiku >20% otrzymują dawkę podzieloną z pierwszą dawką 10 x 10^6 limfocytów T CD19CAR i możliwą drugą dawką 400 x 10^6 CAR T- komórki
  • Schemat B: Pacjenci z DLBCL otrzymują pojedynczą dawkę 200 x 10^6 komórek T CAR
  • Schemat C: Pacjenci z PBL/SLL otrzymają dawkę podzieloną z pierwszą dawką 30 x 106 limfocytów CAR T CD19 i możliwą drugą dawką 200 x 10^6 limfocytów T CAR CD19.
  • Schemat D: Pacjenci z FL i MCL otrzymują pojedynczą dawkę 200 x 10^6 komórek T CAR

Badanie ocenia wykonalność i bezpieczeństwo ATIMP generowania komórek T CD19CAR oraz tylko w przypadku pacjentów z B-ALL, skuteczność i czas trwania odpowiedzi choroby na komórki T CD19CAR.

Po zakończeniu fazy interwencyjnej badania wszyscy pacjenci, niezależnie od tego, czy nastąpiła progresja lub czy zareagowali na leczenie, zostali poddani długoterminowej obserwacji do 10 lat po infuzji limfocytów T CD19CAR.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy I badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) u osób dorosłych (w wieku ≥16 lat) z (1) nawrotową/oporną (r/r) CD19+ wysokiego ryzyka PIŁKA; (2) r/r DLBCL; (3) r/r CLL/SLL, (4) r/r FL i (5) r/r MCL. ATIMP dla tego badania to kriokonserwowane autologiczne komórki T pochodzące od pacjentów transdukowane lentiwirusowym wektorem pCCL.PGK.alpha.CD19CAT-41BBζ, komórkami T CD19CAT-41BBζ CAR (określanymi dalej jako komórki T CD19CAR), które są sklasyfikowany jako produkt leczniczy terapii genowej. Pacjenci zostaną poddani niestymulowanej leukaferezie w celu wytworzenia ATIMP. Generowanie ATIMP trwa około 15 dni. W tym okresie pacjenci mogą otrzymywać chemioterapię „podtrzymującą”, zgodnie z praktyką instytucjonalną, aby utrzymać kontrolę choroby. Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność ATIMP oraz czas trwania odpowiedzi na chorobę u dorosłych z wysokim ryzykiem / nawrotem CD19+ B-ALL, DLBCL, B-CLL/SLL, FL i MCL.

Kohorty ALL i FL zostały zakończone i żadni kolejni pacjenci z ALL lub FL nie są leczeni w ramach badania.

Pacjenci otrzymują chemioterapię limfodeplecyjną z cyklofosfamidem 60 mg/kg w dniu -6 i fludarabiną 30 mg/m2 podawanymi przez 3 dni (od dnia -5 do dnia -3). Pacjenci z DLBCL otrzymują również tylko pojedynczą dawkę pembrolizumabu 200 mg w dniu -1.

Pacjenci rekrutowani do ALLCAR19 są leczeni różnymi schematami dawkowania, w zależności od choroby podstawowej. Uważa się, że pacjenci z B-ALL i B-CLL/SLL są narażeni na wysokie ryzyko CLL/CRES, dlatego otrzymują dawki podzielone, przy czym druga dawka jest podawana tylko w przypadku braku ciężkiej toksyczności 9 dni później. Dawkowanie komórek T CAR w ALLCAR19 jest stałe, tj. niezależne od masy ciała pacjenta lub powierzchni.

  • Schemat A1: Pacjenci z B-ALL z wyjściowym odsetkiem blastów w szpiku ≤20% otrzymują dawkę podzieloną z pierwszą dawką 100 x 10^6 limfocytów CAR T CD19 i możliwą drugą dawką 310 x 10^6 CAR T -komórki
  • Schemat A2: Pacjenci z B-ALL z wyjściowym odsetkiem blastów w szpiku wynoszącym >20% otrzymują dawkę podzieloną z pierwszą dawką 10 x 10^6 limfocytów T CD19CAR i możliwą drugą dawką 400 x 106 limfocytów T CAR
  • Schemat B: Pacjenci z DLBCL otrzymują pojedynczą dawkę 200 x 10^6 komórek T CAR
  • Schemat C: Pacjenci z CLL/SLL otrzymają dawkę podzieloną z pierwszą dawką 30 x 10^6 limfocytów CAR T CD19 i możliwą drugą dawką 200 x 106 limfocytów T CAR CD19.
  • Schemat D: Pacjenci z łagodnym B-NHL otrzymują pojedynczą dawkę 200 x 10^6 komórek T CAR

Badanie ocenia wykonalność i bezpieczeństwo ATIMP generowania komórek T CD19CAR oraz tylko w przypadku pacjentów z B-ALL, skuteczność i czas trwania odpowiedzi choroby na komórki T CD19CAR.

Po zakończeniu fazy interwencyjnej badania wszyscy pacjenci, niezależnie od tego, czy nastąpiła u nich progresja lub czy zareagowali na leczenie, zostaną poddani długoterminowej obserwacji do 10 lat po infuzji limfocytów T CD19CAR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥162 lata. B-ALL: wysokiego ryzyka lub nawrotu potwierdzonego histologicznie CD19+ B-ALL po standardowej terapii wymagającej ratowania, u których terapie alternatywne zostały uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie Lub DLBCL: nawrotowy/oporny na leczenie DLBCL (w tym. transformacja FL, ale bez transformacji Richtera) po ≥2 wcześniejszych liniach leczenia, w tym rytuksymabie i antracyklinie Lub PBL/SLL: nawracająca/oporna na leczenie PBL/SLL po ≥2 wcześniejszych liniach leczenia, w tym ibrutynibie lub innych inhibitorach kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) lub chłoniaku grudkowym nawracający/oporny na leczenie po ≥2 wcześniejszych liniach leczenia lub chłoniak z komórek płaszcza nawracający/oporny na leczenie po ≥2 wcześniejszych liniach leczenia 3. Zgoda na wykonanie testu ciążowego, stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (jeśli dotyczy) 4. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia z rejestracji:

  1. Choroba CD19 ujemna
  2. B-ALL i CLL: jawne zajęcie OUN (tj.: pacjenci z CNS2 z objawami neurologicznymi lub pacjenci z CNS3; załącznik 2)
  3. DLBCL, FL, MCL i CLL/SLL: pierwotny lub wtórny chłoniak OUN
  4. Izolowana choroba pozaszpikowa (B-ALL i CLL)
  5. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub zakażenie wirusem HIV
  6. Nasycenie tlenem ≤ 90% w powietrzu
  7. Bilirubina >2 x górna granica normy
  8. GFR <50 ml/min
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  10. Tylko pacjenci po przeszczepieniu komórek macierzystych: aktywna istotna ostra GVHD (ogólny stopień ≥ II, kryteria Seattle) lub umiarkowana/ciężka przewlekła GVHD (kryteria konsensusu NIH) wymagająca leczenia immunosupresyjnego i/lub steroidów ogólnoustrojowych
  11. Nietolerancja leukaferezy
  12. Wynik Karnofsky'ego <60% (patrz załącznik 3)
  13. Pacjenci, u których wystąpiła znaczna neurotoksyczność po zastosowaniu blinatumomabu
  14. Znana alergia na albuminę lub DMSO
  15. Oczekiwana długość życia <3 miesiące
  16. Istotna choroba serca, frakcja wyrzutowa lewej komory <40% i niekontrolowane zaburzenia rytmu serca (nie wyklucza się pacjentów z migotaniem przedsionków z kontrolowaną częstością akcji serca)
  17. Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne (inne niż zajęcie OUN przez nowotwór układu krwiotwórczego)

  18. Tylko DLBCL:

    • Wszelkie przeciwwskazania do pembrolizumabu z przeciwciałem PD-1
    • Historia chorób autoimmunologicznych (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy) powodujące uszkodzenie narządów końcowych lub wymagające ogólnoustrojowej immunosupresji/środków modyfikujących chorobę ogólnoustrojową w ciągu ostatnich 24 miesięcy
    • Dowód czynnego zapalenia płuc na tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej podczas badania przesiewowego lub zapalenie płuc wywołane przez leki, idiopatyczne zwłóknienie płuc, organizujące się zapalenie płuc (np. zarostowe zapalenie oskrzelików) lub idiopatyczne zapalenie płuc. Dopuszczalne jest wcześniejsze popromienne zapalenie płuc w polu napromieniania (zwłóknienie) (jeśli >24 tygodnie od zdarzenia)
    • Radioterapia klatki piersiowej/śródpiersia w ciągu 24 tygodni od infuzji CAR T-cellinfusion

Kryteria wykluczenia: dla infuzji limfocytów T CD19CAR w dniu 0 (wszyscy pacjenci):

  1. Ciężka współistniejąca infekcja w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR
  2. Konieczność podania dodatkowego tlenu lub aktywnych nacieków płucnych w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR
  3. Biorcy allogenicznych przeszczepów z aktywną istotną ostrą GVHD ogólnego stopnia ≥II lub umiarkowaną/ciężką przewlekłą GVHD wymagającą systemowych sterydów lub innej immunosupresji w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR. Uwaga: Tacy pacjenci będą wykluczeni, dopóki pacjent nie będzie wolny od GVHD i nie będzie przyjmował steroidów

Kryteria wykluczenia: dla dodatkowego wlewu limfocytów T CD19CAR Dzień 9 (pacjenci z B-ALL i CLL/SLL):

  1. Ciężka współistniejąca infekcja w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR
  2. Konieczność podania dodatkowego tlenu lub aktywnych nacieków płucnych w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR
  3. CRS stopnia 3-4 i/lub neurotoksyczność stopnia 3-4 po dawce limfocytów T CD19CAR w dniu 0
  4. Neurotoksyczność stopnia 1-2 (jeśli wystąpiła) po dawce limfocytów T CD19CAR w dniu 0, która nie ustąpiła całkowicie przed proponowanym podaniem drugiej dawki limfocytów T CD19CAR
  5. Utrzymujący się CRS stopnia 2. po dawce limfocytów T CD19CAR w dniu 0, który nie ustąpił do stopnia ≤ 1 CRS przed proponowanym podaniem drugiej dawki limfocytów T CD19CAR
  6. Biorcy allogenicznych przeszczepów z aktywną istotną ostrą GVHD stopnia ogólnego ≥II lub umiarkowaną/ciężką przewlekłą GVHD wymagającą ogólnoustrojowych sterydów lub innej immunosupresji w czasie zaplanowanej infuzji limfocytów T CD19CAR* *Uwaga: Tacy pacjenci będą wykluczeni do czasu, gdy pacjent nie będzie wolny od GVHD i od sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komórki T CD19CAT-41BBZ CAR
Leczenie komórkami T ATIMP: CD19CAT-41BBZ CAR
Biologiczny: Komórki T CD19CAT-41BBZ CAR
Wlew z komórkami T CD19CAT-41BBZ CAR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność oceniana na podstawie częstości występowania toksyczności stopnia 3-5 związanej przyczynowo z ATIMP
Ramy czasowe: 28 dni
Toksyczność po podaniu limfocytów T CD19CAR oceniana na podstawie częstości występowania toksyczności stopnia 3-5 związanej przyczynowo z ATIMP.
28 dni
Wykonalność produkcji komórek T CD19CAR oceniana na podstawie liczby wytworzonych produktów terapeutycznych
Ramy czasowe: 30 dni
Wykonalność odpowiedniego pobrania leukaferezy i wytworzenia limfocytów T CAR19 oceniana na podstawie liczby wytworzonych produktów terapeutycznych.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University College, London

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Karl Peggs, University College London Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UCL/16/0530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, limfoblastyczna, ostra, chłoniak

Badania kliniczne na Komórki T CD19CAT-41BBZ CAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami