Studium wykonalności: ocena fMRI PENFS uszu w przypadku fibromialgii (fMRI)

WSTĘP: Fibromialgia to przewlekły zespół bólowy, na który składa się przewlekły, uogólniony ból, obniżona sprawność fizyczna, zmęczenie, zaburzenia psychoemocjonalne/snu i różne dolegliwości somatyczne, dotykający od 5 do 10 milionów Amerykanów, przy czym około 1500 weteranów miało zdiagnozowaną fibromialgię. rocznie w samym Atlancie VAMC. Szacuje się, że fibromialgia kosztuje amerykańską populację ponad 20 miliardów dolarów rocznie w postaci utraconych zarobków i niepełnosprawności. Początkowe terapie często obejmują terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), które są ogólnie uważane za bezpieczne, chociaż ich skuteczność nie została dokładnie oceniona w przypadku fibromialgii. Zatem niefarmakologiczne alternatywy wymagają bardziej rygorystycznych badań naukowych w leczeniu fibromialgii. Istnieją dowody na poparcie stosowania przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (PENS) w leczeniu stanów bólowych, które mogą mieć zwiększone działanie w porównaniu z akupunkturą na podstawie systematycznych przeglądów. Chociaż istnieją dane fMRI dotyczące akupunktury i fibromialgii, nie ma takich danych dotyczących leczenia PENS. Rozwinięta forma PENS, przezskórna elektryczna stymulacja pola nerwowego (PENFS) małżowiny usznej, jest już stosowana w wojsku i systemach VA do leczenia przewlekłego bólu, ale brakuje dowodów dotyczących jej mechanizmów i skutków. Stymulacja nerwu błędnego, który ma gałęzie uszne, była wcześniej badana pod kątem łagodzenia bólu w fibromialgii. Jednak zastosowanie stymulacji typu PENS do małżowiny usznej nie było wcześniej badane za pomocą fMRI, a ten rodzaj terapii może prowadzić do zmian neuronalnych wartych dalszych badań. CEL: Ocena wykonalności wykorzystania fMRI jako biomarkera neuronalnych podstaw bólu i zmian funkcjonalnych po leczeniu PENFS. HIPOTEZA: PENFS spowoduje zmniejszenie funkcjonalnej łączności między wyspą a siecią w trybie domyślnym, co oceniono za pomocą fMRI, co będzie skorelowane z bardziej znaczącą poprawą bólu i funkcji w porównaniu ze standardową terapią fibromialgii. METODY: Osoby, które spełniają kryteria badania, otrzymają ocenę wyjściową, w tym fMRI stanu spoczynku, gromadzenie informacji biobehawioralnych, takich jak oceny poznawcze i psychologiczne na standardowych formularzach, nawyki żywieniowe, sen i picie, skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS), zginanie ramion, 30-sekundowe stanie na krześle i ocena interferencji bólu. Pacjenci zostaną podzieleni na warstwy w oparciu o wiek i płeć, a następnie podzieleni na standardowe leczenie kontrolne (zarządzanie lekami i fizjoterapia) lub PENFS (seria 4, cotygodniowe) i ocenieni pod kątem zmian fMRI 2 tygodnie po ostatnim leczeniu. Ból i funkcjonowanie zostaną również ocenione po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po ostatnim leczeniu. ZNACZENIE KLINICZNE: Nie badano PENFS uszu za pomocą fMRI. Stymulacja małżowiny usznej może powodować zmiany neuronalne, które różnią się od tradycyjnych terapii. Zrozumienie mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw PENFS uszu może pomóc w opracowaniu ukierunkowanych metod leczenia fibromialgii i przewlekłego bólu. Ponadto, jeśli PENFS może znacznie poprawić łagodzenie bólu i funkcjonowanie w porównaniu ze standardowymi terapiami, może zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidowe środki przeciwbólowe i związane z nimi ryzyko, co jest głównym celem VA Opioid Safety Initiative. Niniejsze badanie nie tylko posłuży do wyjaśnienia zmian neuronalnych za pomocą PENFS, ale może być bezpośrednio zastosowane do naszych weteranów cierpiących na fibromialgię, dostarczając dowodów dotyczących względnej skuteczności tego już stosowanego klinicznie niefarmakologicznego leczenia (lub jego braku) i wyniku we wdrażaniu opartym na dowodach i potencjalnych oszczędnościach w systemie VA.