Estudio de factibilidad: evaluación de fMRI de PENFS auricular para fibromialgia (fMRI)

ANTECEDENTES: La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico que consiste en dolor crónico generalizado, disminución de la función física, fatiga, trastornos psicoemocionales/del sueño y diversas molestias somáticas, que afecta a entre 5 y 10 millones de estadounidenses, con ~1500 veteranos con diagnóstico de fibromialgia vistos por año solo en el VAMC de Atlanta. Se estima que la fibromialgia le cuesta a la población estadounidense más de $20 mil millones al año en salarios perdidos y discapacidad. Las terapias iniciales a menudo incluyen terapias de medicina alternativa y complementaria (CAM), que generalmente se consideran seguras, aunque su eficacia no se ha evaluado a fondo para la fibromialgia. Por lo tanto, las alternativas no farmacológicas requieren una investigación científica más rigurosa para el tratamiento de la fibromialgia. Hay pruebas que respaldan el uso de la estimulación neural eléctrica percutánea (PENS) en el tratamiento de las afecciones dolorosas, que pueden tener mayores efectos en relación con la acupuntura según las revisiones sistemáticas. Si bien existen datos de fMRI para la acupuntura y la fibromialgia, no existen tales datos para el tratamiento con PENS. Una forma evolucionada de PENS, la estimulación del campo neural eléctrico percutáneo (PENFS) de la aurícula, ya se usa en los sistemas militares y VA para el tratamiento del dolor crónico, pero falta evidencia sobre sus mecanismos y efectos. La estimulación del nervio vago, que tiene ramas auriculares, se ha estudiado previamente para el alivio del dolor en la fibromialgia. Sin embargo, la aplicación de estimulación tipo PENS a la aurícula no se ha estudiado previamente con fMRI, y este tipo de terapia puede conducir a cambios neurales dignos de mayor exploración. OBJETIVO: Evaluar la viabilidad de utilizar fMRI como biomarcador para los sustratos neurales del dolor y los cambios funcionales después de los tratamientos con PENFS. HIPÓTESIS: PENFS dará como resultado una menor conectividad funcional entre la ínsula y la red de modo predeterminado según lo evaluado por fMRI, lo que se correlacionará con mejoras más significativas en el dolor y la función en relación con la terapia estándar para la fibromialgia. MÉTODOS: Los sujetos que cumplan con los criterios del estudio recibirán evaluaciones de referencia que incluyen IRMf en estado de reposo, recopilación de información bioconductual, como evaluaciones cognitivas y psicológicas en formularios estandarizados, hábitos de alimentación, sueño y bebida, Escala de calificación de dolor de defensa y veteranos (DVPRS), curl de brazos, 30-s de soporte de silla y puntajes de interferencia del dolor. Los sujetos se estratificarán en función de la edad y el género y luego se dividirán en tratamientos de control de terapia estándar (administración de medicamentos y fisioterapia) o PENFS (serie de 4, semanalmente) y se evaluarán los cambios en resonancia magnética funcional 2 semanas después del tratamiento final. El dolor y la función también se evaluarán a las 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del tratamiento final. RELEVANCIA CLÍNICA: PENFS auricular no se ha estudiado con fMRI. La estimulación del pabellón auricular puede producir cambios neurales que difieren de las terapias tradicionales. Comprender los mecanismos neurales subyacentes del PENFS auricular podría ayudar a desarrollar tratamientos específicos para la fibromialgia y el dolor crónico. Además, si PENFS puede mejorar significativamente el alivio del dolor y la función en comparación con las terapias estándar, podría disminuir la necesidad de analgésicos opioides y sus riesgos asociados, que es un objetivo principal de la Iniciativa de seguridad de opioides de VA. La presente investigación no solo servirá para dilucidar los cambios neurales con PENFS, sino que podría aplicarse directamente a nuestros veteranos que padecen fibromialgia al proporcionar evidencia sobre la efectividad relativa de este tratamiento no farmacológico ya empleado clínicamente (o la falta del mismo), y el resultado en la implementación basada en la evidencia y los posibles ahorros de costos para el sistema VA.