Studie proveditelnosti: fMRI hodnocení aurikulárního PENFS pro fibromyalgii (fMRI)

POZADÍ: Fibromyalgie je chronický bolestivý syndrom, který se skládá z chronické rozšířené bolesti, snížené fyzické funkce, únavy, psychoemotických/spánkových poruch a různých somatických potíží, které postihují kdekoli od 5 do 10 milionů Američanů, přičemž bylo pozorováno ~1500 veteránů s diagnózou fibromyalgie. za rok jen v Atlantě VAMC. Odhaduje se, že fibromyalgie stojí americkou populaci více než 20 miliard dolarů ročně na ušlých mzdách a invaliditě. Počáteční terapie často zahrnuje terapie komplementární a alternativní medicíny (CAM), které jsou obecně považovány za bezpečné, ačkoli jejich účinnost nebyla u fibromyalgie důkladně hodnocena. Nefarmakologické alternativy tedy vyžadují přísnější vědecký výzkum pro léčbu fibromyalgie. Existují důkazy, které podporují použití perkutánní elektrické nervové stimulace (PENS) při léčbě bolestivých stavů, která může mít na základě systematických přehledů zvýšené účinky ve srovnání s akupunkturou. Zatímco fMRI data pro akupunkturu a fibromyalgii existují, žádná taková data neexistují pro léčbu PENS. Vyvinutá forma PENS, perkutánní stimulace elektrickým nervovým polem (PENFS) ušního boltce se již používá ve vojenských a VA systémech pro léčbu chronické bolesti, ale důkazy o jejích mechanismech a účincích chybí. Stimulace bloudivého nervu, který má ušní větve, byla dříve studována pro úlevu od bolesti u fibromyalgie. Aplikace stimulace typu PENS na ušní boltce však dosud nebyla pomocí fMRI studována a tento typ terapie může vést k neurálním změnám hodným dalšího zkoumání. CÍL: Zhodnotit proveditelnost použití fMRI jako biomarkeru pro nervové substráty bolesti a funkčních změn po léčbě PENFS. HYPOTÉZA: PENFS povede ke snížení funkční konektivity mezi insulou a sítí ve výchozím režimu, jak bylo hodnoceno pomocí fMRI, což bude korelovat s významnějším zlepšením bolesti a funkce ve srovnání se standardní terapií fibromyalgie. METODY: Subjekty, které splňují kritéria studie, obdrží základní hodnocení včetně klidového stavu fMRI, sběr biobehaviorálních informací, jako jsou kognitivní a psychologická hodnocení standardizovaných forem, stravovacích, spacích a pitných návyků, škály hodnocení obranyschopnosti a bolesti veteránů (DVPRS), zkroucení paží, Stojan na židli 30 s a skóre interference bolesti. Subjekty budou stratifikovány na základě věku a pohlaví a poté rozděleny do standardní terapie (management medikace a fyzikální terapie) nebo PENFS (série 4, týdenní) léčby a hodnoceny na změny fMRI 2 týdny po konečné léčbě. Bolest a funkce budou také hodnoceny 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po konečné léčbě. KLINICKÁ RELEVANTNOST: Aurikulární PENFS nebyl studován s fMRI. Stimulace ušního boltce může způsobit nervové změny, které se liší od tradičních terapií. Pochopení základních nervových mechanismů aurikulárního PENFS by mohlo pomoci při vývoji cílené léčby fibromyalgie a chronické bolesti. Dále, pokud PENFS může významně zlepšit úlevu od bolesti a funkci oproti standardním terapiím, mohlo by to snížit potřebu opioidních analgetik as nimi souvisejících rizik, což je primární cíl VA Opioid Safety Initiative. Tento výzkum nebude sloužit pouze k objasnění nervových změn s PENFS, ale mohl by být přímo použitelný na naše veterány trpící fibromyalgií tím, že poskytne důkazy týkající se relativní účinnosti této již klinicky používané nefarmakologické léčby (nebo její absence) a výsledkem v implementaci založené na důkazech a potenciálních úsporách nákladů systému VA.