Toteutettavuustutkimus: Auricular PENFS:n fMRI-arviointi fibromyalgian vuoksi (fMRI)

TAUSTAA: Fibromyalgia on krooninen kipuoireyhtymä, joka koostuu kroonisesta laajalle levinneestä kivusta, fyysisen toiminnan heikkenemisestä, väsymyksestä, psykoemotionaalisista/unihäiriöistä ja erilaisista somaattisista vaivoista ja vaikuttaa 5–10 miljoonaan amerikkalaiseen, ja noin 1 500 veteraania, joilla on fibromyalgiadiagnoosi. vuodessa yksin Atlanta VAMC:ssä. On arvioitu, että fibromyalgia maksaa amerikkalaiselle väestölle yli 20 miljardia dollaria vuodessa palkkojen ja työkyvyttömyyden vuoksi. Alkuhoidot sisältävät usein täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääketieteellisiä (CAM) hoitoja, joita pidetään yleensä turvallisina, vaikka niiden tehoa ei olekaan arvioitu perusteellisesti fibromyalgian varalta. Siten ei-farmakologiset vaihtoehdot edellyttävät tiukempaa tieteellistä tutkimusta fibromyalgian hoidossa. Perkutaanisen sähköisen hermostimulaation (PENS) käyttöä kivun tilojen hoidossa on todistettu tukevan, sillä tällä voi olla systemaattisten arvioiden perusteella vahvempia vaikutuksia akupunktioon verrattuna. Vaikka fMRI-tietoja akupunktiosta ja fibromyalgiasta on olemassa, tällaisia ​​​​tietoja ei ole olemassa PENS-hoidosta. Kehittynyttä PENS-muotoa, korvan perkutaanista sähköinen hermokenttästimulaatiota (PENFS) käytetään jo armeijassa ja VA-järjestelmissä kroonisen kivun hoitoon, mutta sen mekanismeista ja vaikutuksista ei ole näyttöä. Vagushermon stimulaatiota, jossa on korvahaaroja, on aiemmin tutkittu fibromyalgian kivunlievitykseen. PENS-tyyppisen stimulaation käyttöä korvaluun ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu fMRI:llä, ja tämän tyyppinen hoito voi johtaa hermostomuutoksiin, joita on syytä tutkia lisää. TAVOITE: Arvioida fMRI:n käyttökelpoisuutta PENFS-hoitojen jälkeisten kivun ja toiminnallisten muutosten hermosubstraattien biomarkkerina. HYPOTEESI: PEFS johtaa heikentyneeseen toiminnalliseen liitettävyyteen eristysalueen ja oletustilan verkon välillä fMRI:llä arvioituna, mikä korreloi kivun ja toiminnan merkittävämpiin parannuksiin verrattuna fibromyalgian standardihoitoon. MENETELMÄT: Tutkimuskriteerit täyttävät koehenkilöt saavat lähtötilanteen arvioita, mukaan lukien lepotilan fMRI, biokäyttäytymistietojen keräämisen, kuten kognitiivisia ja psykologisia arvioita standardoiduista muodoista, syömis-, nukkumis- ja juomistottumuksista, puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS), käsivarsien kihartaminen, 30-luvun tuolijalusta ja kivun häiriöpisteet. Koehenkilöt ositetaan iän ja sukupuolen perusteella ja jaetaan sitten standardihoitoon (lääkehoito ja fysioterapia) tai PENFS-hoitoihin (4 hoitokerta, viikoittainen sarja) ja arvioidaan fMRI-muutokset 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen. Kipu ja toiminta arvioidaan myös 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen. KLIININEN MERKITYS: Korvan PENFS:ää ei ole tutkittu fMRI:llä. Korvan stimulaatio voi aiheuttaa hermomuutoksia, jotka eroavat perinteisistä hoidoista. Korvan PENFS:n taustalla olevien hermomekanismien ymmärtäminen voi auttaa kehittämään kohdennettuja hoitoja fibromyalgiaan ja krooniseen kipuun. Lisäksi, jos PENFS voi merkittävästi parantaa kivunlievitystä ja toimintaa tavallisiin hoitoihin verrattuna, se voi vähentää opioidianalgeettien tarvetta ja niihin liittyviä riskejä, mikä on VA Opioiditurvallisuusaloitteen ensisijainen tavoite. Tämä tutkimus ei ainoastaan ​​auta selvittämään PENFS:n aiheuttamia hermomuutoksia, vaan se voisi olla suoraan sovellettavissa fibromyalgiasta kärsiville veteraaneillemme tarjoamalla todisteita tämän jo kliinisesti käytetyn ei-farmakologisen hoidon (tai sen puutteen) suhteellisesta tehokkuudesta ja tuloksesta. näyttöön perustuvassa toteutuksessa ja mahdollisia kustannussäästöjä VA-järjestelmään.