Obrazowanie genetyki dystonii krtaniowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Kontakt:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym, z wiekiem w całym okresie życia;
Pacjenci z dystonią krtaniową
- fenotyp: przywodziciel lub porywacz
- genotyp: rodzinny lub sporadyczny
Pacjenci z drżeniem głosu
- niezbędny lub
- dystoniczny
- Pacjenci z dysfonią napięciową mięśni
Niedotknięci krewni pacjentów z dystonią krtaniową
- rodzinna dystonia krtaniowa
- dystonia krtaniowa o wczesnym początku (początek ≤ 35 r.ż.)
- typowa dystonia krtaniowa (początek w wieku ≥ 40 lat)
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
- Praworęczność.
- Normalny stan poznawczy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią do czasu, gdy nie są już w ciąży ani nie karmią piersią.
- Pacjenci, u których w przeszłości lub obecnie występowały (a) poważne problemy neurologiczne, takie jak udar, zaburzenia ruchowe (inne niż LD i VT w grupach pacjentów), guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, ataksja, miopatie, myasthenia gravis , choroby demielinizacyjne, alkoholizm, uzależnienie od narkotyków; (b) problemy psychiatryczne, takie jak schizofrenia, depresja dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne; (c) problemy krtani, takie jak porażenie fałdów głosowych, niedowład, guzki i polipy fałdów głosowych, rak, przewlekłe zapalenie krtani.
- Pacjenci, u których nie występują objawy po leczeniu wstrzyknięciami toksyny botulinowej w mięśnie krtani.
- Pacjenci otrzymujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
- Osoby z historią poważnej operacji mózgu i/lub krtani.
- Osoby, które mają tatuaże, przedmioty ferromagnetyczne w swoich ciałach, których nie można usunąć w celu udziału w badaniu obrazowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystonia krtaniowa
Pacjenci z dystonią krtani zostaną poddani badaniu MRI mózgu i pobraniu krwi.
|
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych.
|
|
Niedotknięci krewni pacjentów z dystonią krtaniową
Niedotknięci krewni pacjentów z dystonią krtani zostaną poddani badaniu MRI mózgu i pobraniu krwi.
|
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych.
|
|
Drżenie głosu
Pacjenci z drżeniem głosu zostaną poddani badaniu MRI mózgu i pobraniu krwi.
|
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych.
|
|
Dysfonia napięcia mięśniowego
Pacjenci z dysfonią napięcia mięśniowego zostaną poddani badaniu MRI mózgu i pobraniu krwi.
|
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mózgu w dystonii krtaniowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zidentyfikuj obrazowy biomarker dystonii krtaniowej
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geny odpowiedzialne za dystonię krtaniową
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zidentyfikuj mutacje genetyczne odpowiedzialne za dystonię krtani
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Vulinovic F, Schaake S, Domingo A, Kumar KR, Defazio G, Mir P, Simonyan K, Ozelius LJ, Bruggemann N, Chung SJ, Rakovic A, Lohmann K, Klein C. Screening study of TUBB4A in isolated dystonia. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:118-120. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Termsarasab P, Ramdhani RA, Battistella G, Rubien-Thomas E, Choy M, Farwell IM, Velickovic M, Blitzer A, Frucht SJ, Reilly RB, Hutchinson M, Ozelius LJ, Simonyan K. Neural correlates of abnormal sensory discrimination in laryngeal dystonia. Neuroimage Clin. 2015 Oct 30;10:18-26. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.016. eCollection 2016.
- Fuertinger S, Horwitz B, Simonyan K. The Functional Connectome of Speech Control. PLoS Biol. 2015 Jul 23;13(7):e1002209. doi: 10.1371/journal.pbio.1002209. eCollection 2015 Jul.
- Simonyan K, Fuertinger S. Speech networks at rest and in action: interactions between functional brain networks controlling speech production. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2967-78. doi: 10.1152/jn.00964.2014. Epub 2015 Feb 11.
- Battistella G, Fuertinger S, Fleysher L, Ozelius LJ, Simonyan K. Cortical sensorimotor alterations classify clinical phenotype and putative genotype of spasmodic dysphonia. Eur J Neurol. 2016 Oct;23(10):1517-27. doi: 10.1111/ene.13067. Epub 2016 Jun 27.
- Putzel GG, Fuchs T, Battistella G, Rubien-Thomas E, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. GNAL mutation in isolated laryngeal dystonia. Mov Disord. 2016 May;31(5):750-5. doi: 10.1002/mds.26502. Epub 2016 Feb 1.
- Bianchi S, Battistella G, Huddleston H, Scharf R, Fleysher L, Rumbach AF, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. Phenotype- and genotype-specific structural alterations in spasmodic dysphonia. Mov Disord. 2017 Apr;32(4):560-568. doi: 10.1002/mds.26920. Epub 2017 Feb 10.
- de Lima Xavier L, Simonyan K. The extrinsic risk and its association with neural alterations in spasmodic dysphonia. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:117-123. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.034. Epub 2019 May 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Dyskinezy
- Choroby krtani
- Zaburzenia głosu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Dystonia
- Dysfonia
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P001576
- R01DC011805 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .