Imaging genetica della distonia laringea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-573-6016
- Email: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Contatto:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-573-6016
- Email: simonyan_lab@meei.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di diversa origine razziale ed etnica, con età nel corso della vita;
Pazienti con distonia laringea
- fenotipo: adduttore o rapitore
- genotipo: familiare o sporadico
Pazienti con tremore vocale
- essenziale o
- distonico
- Pazienti con disfonia da tensione muscolare
Parenti non affetti di pazienti affetti da distonia laringea
- distonia laringea familiare
- Distonia laringea ad esordio precoce (esordio a ≤ 35 anni)
- distonia laringea ad esordio tipico (esordio a ≥ 40 anni)
- Madrelingua inglese.
- Destrimani.
- Stato cognitivo normale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di dare il consenso informato.
- Donne incinte o che allattano fino al momento in cui non sono più incinte o che allattano.
- Soggetti con storia medica passata o presente di (a) gravi problemi neurologici, come ictus, disturbi del movimento (diversi da LD e VT nei gruppi di pazienti), tumori cerebrali, lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza, atassie, miopatie, miastenia grave , malattie demielinizzanti, alcolismo, tossicodipendenza; (b) problemi psichiatrici, come schizofrenia, depressione bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo; (c) problemi laringei, come paralisi delle corde vocali, paresi, noduli e polipi delle corde vocali, carcinoma, laringite cronica.
- Pazienti asintomatici a causa del trattamento con iniezioni di tossina botulinica nei muscoli laringei.
- Soggetti che ricevono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale.
- Soggetti con una storia di chirurgia cerebrale e/o laringea maggiore.
- Soggetti che hanno tatuaggi, oggetti ferromagnetici nei loro corpi che non possono essere rimossi per la partecipazione allo studio di imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Distonia laringea
I pazienti con distonia laringea subiranno una risonanza magnetica del cervello e un prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA verrà estratto e conservato per studi genetici.
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Parenti non affetti di pazienti con distonia laringea
I parenti non affetti di pazienti con distonia laringea saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA verrà estratto e conservato per studi genetici.
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Tremore vocale
I pazienti con tremore vocale saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA verrà estratto e conservato per studi genetici.
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Disfonia da tensione muscolare
I pazienti con disfonia da tensione muscolare saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA verrà estratto e conservato per studi genetici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti cerebrali nella distonia laringea
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare il biomarcatore di imaging della distonia laringea
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Geni responsabili della distonia laringea
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare le mutazioni genetiche responsabili della distonia laringea
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Vulinovic F, Schaake S, Domingo A, Kumar KR, Defazio G, Mir P, Simonyan K, Ozelius LJ, Bruggemann N, Chung SJ, Rakovic A, Lohmann K, Klein C. Screening study of TUBB4A in isolated dystonia. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:118-120. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Termsarasab P, Ramdhani RA, Battistella G, Rubien-Thomas E, Choy M, Farwell IM, Velickovic M, Blitzer A, Frucht SJ, Reilly RB, Hutchinson M, Ozelius LJ, Simonyan K. Neural correlates of abnormal sensory discrimination in laryngeal dystonia. Neuroimage Clin. 2015 Oct 30;10:18-26. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.016. eCollection 2016.
- Fuertinger S, Horwitz B, Simonyan K. The Functional Connectome of Speech Control. PLoS Biol. 2015 Jul 23;13(7):e1002209. doi: 10.1371/journal.pbio.1002209. eCollection 2015 Jul.
- Simonyan K, Fuertinger S. Speech networks at rest and in action: interactions between functional brain networks controlling speech production. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2967-78. doi: 10.1152/jn.00964.2014. Epub 2015 Feb 11.
- Battistella G, Fuertinger S, Fleysher L, Ozelius LJ, Simonyan K. Cortical sensorimotor alterations classify clinical phenotype and putative genotype of spasmodic dysphonia. Eur J Neurol. 2016 Oct;23(10):1517-27. doi: 10.1111/ene.13067. Epub 2016 Jun 27.
- Putzel GG, Fuchs T, Battistella G, Rubien-Thomas E, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. GNAL mutation in isolated laryngeal dystonia. Mov Disord. 2016 May;31(5):750-5. doi: 10.1002/mds.26502. Epub 2016 Feb 1.
- Bianchi S, Battistella G, Huddleston H, Scharf R, Fleysher L, Rumbach AF, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. Phenotype- and genotype-specific structural alterations in spasmodic dysphonia. Mov Disord. 2017 Apr;32(4):560-568. doi: 10.1002/mds.26920. Epub 2017 Feb 10.
- de Lima Xavier L, Simonyan K. The extrinsic risk and its association with neural alterations in spasmodic dysphonia. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:117-123. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.034. Epub 2019 May 24.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Discinesia
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Distonia
- Disfonia
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001576
- R01DC011805 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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