Genética de imagem da distonia laríngea
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Número de telefone: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Contato:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Número de telefone: 617-573-6016
- E-mail: simonyan_lab@meei.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de diversos antecedentes raciais e étnicos, com idade ao longo da vida;
Pacientes com distonia laríngea
- fenótipo: adutor ou abdutor
- genótipo: familiar ou esporádico
Pacientes com Tremor de Voz
- essencial ou
- distônico
- Pacientes com disfonia por tensão muscular
Parentes não afetados de pacientes com distonia laríngea com
- distonia laríngea familiar
- distonia laríngea de início precoce (início em ≤ 35 anos)
- distonia laríngea de início típico (início em ≥ 40 anos)
- Nativos de língua inglesa.
- Destro.
- Estado cognitivo normal.
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.
- Grávidas ou lactantes até o momento em que não estejam mais grávidas ou amamentando.
- Indivíduos com histórico médico passado ou presente de (a) problemas neurológicos graves, como acidente vascular cerebral, distúrbios do movimento (exceto LD e TV nos grupos de pacientes), tumores cerebrais, lesão cerebral traumática com perda de consciência, ataxias, miopatias, miastenia gravis , doenças desmielinizantes, alcoolismo, toxicodependência; (b) problemas psiquiátricos, como esquizofrenia, depressão bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo; (c) problemas laríngeos, como paralisia de prega vocal, paresia, nódulos e pólipos de prega vocal, carcinoma, laringite crônica.
- Pacientes assintomáticos devido ao tratamento com injeções de toxina botulínica na musculatura laríngea.
- Indivíduos que recebem medicação(ões) que afetam o sistema nervoso central.
- Indivíduos com história de grande cirurgia cerebral e/ou laríngea.
- Indivíduos que têm tatuagens, objetos ferromagnéticos em seus corpos que não podem ser removidos para participação no estudo de imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Distonia Laríngea
Os pacientes com distonia laríngea serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro e uma coleta de sangue.
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A ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro será realizada para identificar marcadores neurais específicos do distúrbio
Amostras de sangue serão coletadas, o DNA será extraído e armazenado em banco para estudos genéticos.
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Parentes não afetados de pacientes com distonia laríngea
Parentes não afetados de pacientes com distonia laríngea serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro e coleta de sangue.
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A ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro será realizada para identificar marcadores neurais específicos do distúrbio
Amostras de sangue serão coletadas, o DNA será extraído e armazenado em banco para estudos genéticos.
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Tremor de voz
Os pacientes com tremor na voz serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro e uma coleta de sangue.
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A ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro será realizada para identificar marcadores neurais específicos do distúrbio
Amostras de sangue serão coletadas, o DNA será extraído e armazenado em banco para estudos genéticos.
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Disfonia por tensão muscular
Pacientes com disfonia por tensão muscular serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro e uma coleta de sangue.
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A ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro será realizada para identificar marcadores neurais específicos do distúrbio
Amostras de sangue serão coletadas, o DNA será extraído e armazenado em banco para estudos genéticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações cerebrais na distonia laríngea
Prazo: 5 anos
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Identificar biomarcador de imagem de distonia laríngea
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genes responsáveis pela distonia laríngea
Prazo: 5 anos
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Identificar mutações genéticas responsáveis pela distonia laríngea
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Vulinovic F, Schaake S, Domingo A, Kumar KR, Defazio G, Mir P, Simonyan K, Ozelius LJ, Bruggemann N, Chung SJ, Rakovic A, Lohmann K, Klein C. Screening study of TUBB4A in isolated dystonia. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:118-120. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Termsarasab P, Ramdhani RA, Battistella G, Rubien-Thomas E, Choy M, Farwell IM, Velickovic M, Blitzer A, Frucht SJ, Reilly RB, Hutchinson M, Ozelius LJ, Simonyan K. Neural correlates of abnormal sensory discrimination in laryngeal dystonia. Neuroimage Clin. 2015 Oct 30;10:18-26. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.016. eCollection 2016.
- Fuertinger S, Horwitz B, Simonyan K. The Functional Connectome of Speech Control. PLoS Biol. 2015 Jul 23;13(7):e1002209. doi: 10.1371/journal.pbio.1002209. eCollection 2015 Jul.
- Simonyan K, Fuertinger S. Speech networks at rest and in action: interactions between functional brain networks controlling speech production. J Neurophysiol. 2015 Apr 1;113(7):2967-78. doi: 10.1152/jn.00964.2014. Epub 2015 Feb 11.
- Battistella G, Fuertinger S, Fleysher L, Ozelius LJ, Simonyan K. Cortical sensorimotor alterations classify clinical phenotype and putative genotype of spasmodic dysphonia. Eur J Neurol. 2016 Oct;23(10):1517-27. doi: 10.1111/ene.13067. Epub 2016 Jun 27.
- Putzel GG, Fuchs T, Battistella G, Rubien-Thomas E, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. GNAL mutation in isolated laryngeal dystonia. Mov Disord. 2016 May;31(5):750-5. doi: 10.1002/mds.26502. Epub 2016 Feb 1.
- Bianchi S, Battistella G, Huddleston H, Scharf R, Fleysher L, Rumbach AF, Frucht SJ, Blitzer A, Ozelius LJ, Simonyan K. Phenotype- and genotype-specific structural alterations in spasmodic dysphonia. Mov Disord. 2017 Apr;32(4):560-568. doi: 10.1002/mds.26920. Epub 2017 Feb 10.
- de Lima Xavier L, Simonyan K. The extrinsic risk and its association with neural alterations in spasmodic dysphonia. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:117-123. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.034. Epub 2019 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Discinesias
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distonia
- Disfonia
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001576
- R01DC011805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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