Pragmatyczna opieka oparta na współpracy dla pacjentów kardiologicznych z depresją lub lękiem

Wizyty studyjne/kontakty/interwencje

Procedury dla Uczestników Interwencji Opieki Zespołowej

W szpitalu uczestnicy przydzieleni losowo do CC będą pracować z kierownikiem opieki, aby: (a) zdefiniować konkretne cele związane z ich stanem psychicznym, zachowaniami zdrowotnymi i samoopieką, (b) zainicjować opiekę nad swoim stanem psychicznym oraz (c) sporządzić plan celu zdrowotnego, korzystając z ustrukturyzowanego narzędzia opartego na wcześniejszej pracy, ze szczególnym i systematycznym naciskiem na społeczne, funkcjonalne, finansowe i inne bariery w zmianie zachowania.

Po wypisaniu ze szpitala cały kontakt będzie odbywał się telefonicznie, a ten sam kierownik ds. opieki będzie przeprowadzał sesje telefoniczne w celu wzmocnienia sojuszu i ciągłości opieki. Kontakt trwa zazwyczaj 30-45 minut przy użyciu ustrukturyzowanego, ale bardzo elastycznego podejścia zaprojektowanego do radzenia sobie z ostrymi problemami i obejmuje niektóre aspekty wszystkich trzech celów opieki w oparciu o potrzeby/preferencje pacjenta, bez wymagania od kierowników opieki, aby wykonywali wszystkie możliwe interwencje podczas każdej rozmowy. Kierownicy opieki ustalają priorytety tematów, którymi należy się zająć przy każdym kontakcie, odpowiadając w pierwszej kolejności na pilne problemy (np. ból w klatce piersiowej, myśli samobójcze). Następnie kierownik opieki poruszy wszystkie trzy aspekty interwencji, skupiając się na każdym komponencie w oparciu o wcześniejsze sesje i bieżące problemy. On / ona dokona przeglądu objawów psychiatrycznych i leczenia. Kierownik opieki będzie oceniał postępy w osiąganiu celów związanych z zachowaniem zdrowotnym, analizował motywację/przeszkody w realizacji celów i sporządzi plan działania na następny tydzień. Na koniec porówna listę leków nasercowych z wytycznymi i dokona przeglądu samokontroli masy ciała/ciśnienia krwi. Wezwania będą odbywać się co tydzień przez pierwsze 6 tygodni, a następnie mogą być rozłożone w kolejnych tygodniach w zależności od objawów psychiatrycznych pacjenta, postępów w realizacji celów związanych z zachowaniem zdrowotnym i stanu układu sercowo-naczyniowego. Zarówno uczestnik, jak i kierownik opieki uzgodnią czas między rozmowami po pierwszych 6 tygodniach, chociaż uczestnicy będą zachęcani do wcześniejszego skontaktowania się z kierownikiem opieki, jeśli zajdzie taka potrzeba.

• 1 Celowanie w wiele schorzeń psychiatrycznych. Po pierwsze, kierownik opieki pomoże w ocenie i leczeniu depresji, GAD i/lub PD przy użyciu standardowych skal. Na cotygodniowych spotkaniach zespołu kierownicy opieki i nadzorujący klinicyści będą przeglądać wyniki uczestników, aby umożliwić iteracyjne zalecenia dotyczące leczenia, a kierownikom opieki zapewniony zostanie nadzór nad treściami psychoterapeutycznymi. W przypadku zaburzeń psychicznych zastosowane zostanie podejście „leczenie do celu”, którego celem jest remisja. Leczenie zaburzeń nastroju/lękowych może obejmować leki (zwykle zalecane są selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI]), psychoterapię (sesje terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez telefon, uzupełnione zeszytami ćwiczeń CBT) lub trening reakcji relaksacyjnej (RR).
• 2 Ukierunkowanie na zachowania związane ze zdrowiem serca. Badacze będą systematycznie skupiać się na zachowaniach zdrowotnych, głównie poprzez wywiady motywacyjne, biorąc pod uwagę ich skuteczność w przypadku szerokiej gamy zachowań pacjentów medycznych. Badacze skupią się na czterech konkretnych zachowaniach zdrowotnych (dieta, ćwiczenia, palenie i przestrzeganie zaleceń lekarskich). Podczas przyjęcia kierownicy opieki i uczestnicy określą jedno zachowanie, na które należy zwrócić uwagę, i wyznaczą konkretny cel zgodny z wytycznymi ACS/HF i zaleceniami zespołu medycznego. Menedżerowie opieki będą wykorzystywać techniki wywiadów motywacyjnych, aby pomóc uczestnikom w rozważaniu, wprowadzaniu i utrzymywaniu zmian prowadzących do tego celu. Koncentracja na zachowaniach zdrowotnych będzie kontynuowana przez 26 tygodni.
• 3 Celowanie w stan serca. Najpierw kierownicy opieki dokonają przeglądu schematu przyjmowania leków przez uczestnika i porównają go z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi OZW i HF. Kierownik opieki omówi to z kardiologiem prowadzącym badanie, a jeśli schemat okaże się nieoptymalny, zasugeruje lekarzowi (lekarzom) pacjenta możliwe modyfikacje. Po drugie, kierownicy opieki będą zachęcać uczestników do codziennego sprawdzania ciśnienia krwi i masy ciała oraz będą przeglądać dane podczas wizyt badawczych; jeśli odczyty odbiegają od wartości docelowych (np. pacjent z HF przybiera na wadze), kierownik opieki skonsultuje się z kardiologiem i skontaktuje się z dostawcami usług medycznych pacjenta zgodnie ze wskazaniami. Badacze zapewnią (dostępne w handlu) wagi cyfrowe lub automatyczne mankiety do pomiaru ciśnienia krwi uczestnikom (w obu grupach), którzy ich potrzebują.

Procedury dla uczestników rozszerzonej zwykłej opieki.

W przypadku uczestników losowo przydzielonych do eUC podstawowe oceny psychiatryczne i medyczne zostaną przesłane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Podczas przyjmowania do rejestracji kierownik opieki poinformuje również uczestnika i zespół terapeutyczny o konkretnych objawach na instrumentach badawczych i ich znaczeniu klinicznym (oraz zaalarmuje zespoły o danych przekazywanych do elektronicznej dokumentacji medycznej). Uczestnicy eUC będą również mogli otrzymać dowolne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego lub chorób serca w trakcie badania.

Podczas oceny badania kontrolnego dla uczestników eUC (i CC) w 26 i 52 tygodniu dane dotyczące objawów psychiatrycznych zostaną przesłane do elektronicznej dokumentacji medycznej, a świadczeniodawcy zostaną powiadomieni, jeśli objawy psychiczne będą się utrzymywać. Jeśli podczas wizyt kontrolnych lub innych kontaktów zostaną stwierdzone poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa, zespół badawczy zorganizuje również pilną opiekę w razie potrzeby). Na koniec badacze zapewnią uczestnikom eUC mankiety i/lub wagi do pomiaru ciśnienia krwi, jeśli zajdzie taka potrzeba, aby upewnić się, że poprawa wyników w CC nie wynika po prostu z ich dostarczenia.

Punkty końcowe badania.

Funkcjonalne, HRQoL, psychologiczne i wyniki procesu opieki (Cel szczegółowy 1) Badacze ocenią wpływ interwencji na wiele funkcjonalnych i psychologicznych wyników, w tym na funkcje fizyczne (za pomocą Duke Activity Status Index (główny wynik badania), ogólną HRQoL (Medical Outcomes Badanie SF-12), HRQoL specyficzna dla choroby (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Seattle Angina Questionnaire), depresja (SCL-20), lęk (Skala Lęku i Depresji w Szpitalu – podskala lęku), optymizm (Test Orientacji Życiowej – poprawiony) oraz satysfakcja uczestnika.

Wyniki behawioralne i medyczne (Cel szczegółowy 2) Badacze ocenią wpływ interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich (za pomocą narzędzia samoopisowego dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich z badania NHLBI Heart and Soul), diety (za pomocą ŚRODKÓW LECZNICZYCH (mięso, jaja, nabiał, potrawy smażone, tłuszcz w wypiekach, dania gotowe, tłuszcze dodawane do stołu i przekąski), skala spożycia tłuszczów nasyconych i kwestionariusza punktowego spożycia sodu), aktywność fizyczna (za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej) oraz palenie tytoniu (7 -dzienna ocena rozpowszechnienia palenia). Badacze będą również monitorować poważne niepożądane zdarzenia sercowe (określane jako przyjęcie z powodu OZW, interwencji przezskórnej lub ostrej HF lub śmiertelności).

Koszty i powiązane wyniki (Cel szczegółowy 3) Na koniec badacze będą monitorować wykorzystanie medyczne za pomocą dokumentacji Partners Healthcare i bazy danych wszystkich roszczeń płatników stanu Massachusetts. Aby uzyskać efektywność kosztową, badacze wykorzystają pięciowymiarową skalę kwestionariusza EuroQol (EQ-5D), która umożliwia bezpośrednią ocenę kosztów na rok życia skorygowany o jakość.