Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa przezskórna stymulacja elektryczna w obturacyjnym bezdechu sennym (TESLA-home)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Joerg Steier, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Randomizowana kontrolowana próba domowej przezskórnej stymulacji elektrycznej w obturacyjnym bezdechu sennym

Celem pracy jest ocena skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji mięśni rozszerzających gardło u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym w warunkach pozaszpitalnych w porównaniu ze standardową opieką i 3-miesięczną obserwacją pacjentów, a także ocena przestrzegania zaleceń inwazyjnej stymulacji elektrycznej mięśni rozszerzających górne drogi oddechowe u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym w czasie oraz oceny kontroli objawów i poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny jest bardzo powszechny, a epidemia otyłości zwiększa problem. Najlepszym sposobem leczenia niepowikłanego i umiarkowanie ciężkiego OSA pozostaje terapia CPAP. Jednak długoterminowe przestrzeganie leczenia za pomocą CPAP jest słabe i istnieje niewiele alternatyw. Wykazano, że elektryczna stymulacja mięśni rozszerzających górnych dróg oddechowych znacznie zmniejsza liczbę bezdechów nocnych przy użyciu podejścia inwazyjnego, stymulacji nerwu podjęzykowego, a także nieinwazyjnej stymulacji przezskórnej. Chociaż nieinwazyjna stymulacja przezskórna może nie być tak skuteczna jak terapia CPAP u wielu pacjentów z OBS, może być ważną opcją leczenia niektórych z dużej liczby pacjentów, u których CPAP zawodzi, a także może być przydatna u tych, u których OBS nie został wystarczająco oceniony poważne, aby uzasadnić CPAP.

Badacze proponują badanie z zastosowaniem urządzenia do przezskórnej stymulacji elektrycznej u wybranych pacjentów z OBS, którzy nie tolerują terapii CPAP po ocenie górnych dróg oddechowych. Uczestnicy przejdą podstawowe badanie snu (polisomnografia). Po zminimalizowaniu ze względu na płeć (mężczyzna/kobieta) i ciężkość OBS (łagodna/umiarkowana/ciężka) zostaną oni losowo przydzieleni do ramienia aktywnego leczenia (przezskórna stymulacja elektryczna) lub standardowej opieki (kontynuacja terapii CPAP). Pacjenci będą leczeni przez okres 3 miesięcy w społeczności, a wyniki zostaną porównane ze zwykłą opieką, trwającą terapią CPAP. Niniejsze badanie pomoże w przygotowaniu ostatecznego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z zastosowaniem nieinwazyjnej metody stymulacji górnych dróg oddechowych w OBS.

Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności i wygenerowanie dokładnego oszacowania liczebności próby, zbadanie subiektywnej chęci pacjentów do stosowania i obiektywnej zgodności z leczeniem w długim okresie, a także określenie wskaźnika rezygnacji. Poprawa w zakresie bezdechu sennego będzie głównym wskaźnikiem wyniku. Drugorzędną miarą wyniku będzie odpowiedź objawowa, wykonalność metody, w tym przestrzeganie zaleceń, komfort, zdarzenia niepożądane. Analiza ad-hoc zostanie przeprowadzona w grupie, u której uzyskano odpowiedź (poprawa wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu (AHI) o >50% od wartości wyjściowej LUB poprawa 4% wskaźnika desaturacji tlenem (ODI) >25% od wartości wyjściowej LUB AHI/ 4%ODI <5/godz. podczas obserwacji).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny-umiarkowany OBS (AHI 5-35/godz.)
  • trudności z lub nieudane CPAP i/lub wycofanie ze standardowej opieki (CPAP <4 godziny/noc)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-32 kg/m2
  • Brak istotnej anatomicznej niedrożności górnych dróg oddechowych (np. migdałki normalnej wielkości).

Kryteria wyłączenia:

  • Bez OSA (AHI <5/godz.)
  • Ciężki obturacyjny bezdech senny (AHI>35/godz.)
  • Wyłącznie posturalny bezdech senny
  • izolowany OBS związany ze snem w fazie szybkich ruchów gałek ocznych (REM).
  • Wyniszczenie (BMI <18,5 kg/m2)
  • Otyłość (BMI >32 kg/m2)
  • Hiperkapniczna niewydolność oddechowa (pCO2>6,5 kPa)
  • Cechy zespołu hipowentylacji otyłości (podwyższony poziom wodorowęglanów, HCO3->28mmol/L).
  • powiększone migdałki (rozmiar 3-4)
  • polipy i migdałki
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • porażenie nerwu podjęzykowego
  • nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych płuc
  • ciężkie nadciśnienie płucne
  • choroba zastawkowa serca
  • niewydolność serca (New York Heart Association, NYHA III-IV)
  • zawał mięśnia sercowego i znaczne zaburzenia rytmu serca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • czynna choroba psychiczna
  • współistniejące nieoddechowe zaburzenie snu
  • znaczących metalowych implantów lub rozruszników serca/innych.
  • zarost, który wpływa na prawidłowe umieszczenie plastra hydrożelowego
  • endoskopowo stwierdzone przeciwwskazanie do stymulacji górnych dróg oddechowych (niedrożność wielopoziomowa)

Kryteria te są zgodne z naszymi doświadczeniami z poprzednich badań wykorzystujących przezskórną stymulację elektryczną w OBS i prawdopodobnie pozwolą zidentyfikować potencjalnych pacjentów reagujących na leczenie; kryteria te są również podobne do tych z prób z zastosowaniem stymulacji nerwu podjęzykowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Grupa uczestników otrzymujących ciągłą przezskórną stymulację elektryczną zostanie przeszkolona w zakresie obsługi urządzenia, a ustawienia zostaną zapisane. Urządzenie trzyma się całą noc, a rano zdejmuje z hydrożelem i odłącza. Zostaną zorganizowane rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie i wizyty kontrolne po 6 i 12 tygodniach. Podczas każdej wizyty rejestrowany jest komfort, przestrzeganie zaleceń i działania niepożądane. Po 12 tygodniach pacjenci zostaną zaproszeni na powtórną ocenę, w tym polisomnografię/domową poligrafię oddechową podczas nocnej stymulacji elektrycznej. Czas użytkowania urządzenia zostanie omówiony z pacjentami i odnotowany.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja elektryczna
Urządzenie należy uruchomić, naciskając przycisk „on”. Po włączeniu urządzenia natężenie prądu można zwiększyć naciskając przycisk „+” i zmniejszyć naciskając przycisk „-”. Po odczuciu przyjemnego uczucia na skórze pacjent powinien ponownie nacisnąć przycisk „-”. W tym czasie urządzenie stymuluje niskim prądem, który nie jest odczuwalny, ale zapewnia napięcie nerwowo-mięśniowe mięśni podczas snu. Urządzenie trzyma się całą noc, a rano zdejmuje z hydrożelem i odłącza. Po odłączeniu należy go wyłączyć, naciskając przycisk „wyłącz”.
Inne nazwy:
  • Dom Tesli
Aktywny komparator: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (zwykła opieka)
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej grupy opieki, otrzymają własne urządzenie CPAP, zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami. Zostaną zorganizowane rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie i wizyty kontrolne po 6 i 12 tygodniach. Na ostatniej wizycie pacjenci zostaną zbadani podczas powtórnej polisomnografii stacjonarnej/domowej poligrafii oddechowej i powtórzona zostanie wstępna ocena.
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
CPAP zostanie zastosowany zgodnie ze zwykłą opieką kliniczną, obserwacja zostanie zorganizowana w taki sam sposób, jak grupa aktywnej interwencji.
Inne nazwy:
  • CPAP (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 3 miesiące
AHI
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 3 miesiące
SSS (0-24 pkt)
3 miesiące
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
4%ODI (x godzina-1)
3 miesiące
Stosowanie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie na noc (średnia liczba godzin)
3 miesiące
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent wykorzystanych noclegów (%)
3 miesiące
Akceptacja urządzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (punkty, 0-10)
3 miesiące
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: 3 miesiące
FOSQ
3 miesiące
Chrapanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent nocy (%)
3 miesiące
Skurcz genioglossus
Ramy czasowe: 3 miesiące
USG (grubość, mm)
3 miesiące
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
EQ-5D
3 miesiące
Anatomia górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: na linii bazowej
Średnica zidentyfikowana endoskopowo (mm)
na linii bazowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik respondentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie AHI o ponad 50% i/lub poniżej 5/godz
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
King's College London
King's College Hospital NHS Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael I Polkey, PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Joerg Steier, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Krzesło do nauki: John Moxham, MD, King's College London
  • Główny śledczy: Kai Lee, MD, King's College London NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Version 1.3 / 22-11-2020
  • 217448 (Inny identyfikator: IRAS)
  • 18/LO/0638 (Inny identyfikator: REC reference)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak, na prośbę autorów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Opublikowano protokół badania (Journal of Thoracic Disease 05/2019)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Badanie danych/dokumentów

  1. Wytyczne NICE „Stymulacja nerwu podjęzykowego”
    Identyfikator informacji: IPG598
    Komentarze do informacji: Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami