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Häusliche transkutane Elektrostimulation bei obstruktiver Schlafapnoe (TESLA-home)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Joerg Steier, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Randomisierte kontrollierte Studie zur häuslichen transkutanen Elektrostimulation bei obstruktiver Schlafapnoe

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Stimulation der pharyngealen Dilatatormuskulatur bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe in der Gemeinde im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten und die Patienten drei Monate lang zu beobachten sowie die Einhaltung von Nicht- invasive elektrische Stimulation der Dilatatormuskeln der oberen Atemwege bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe im Laufe der Zeit und bewerten die Kontrolle der Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe ist weit verbreitet, wobei die Adipositas-Epidemie das Problem verstärkt. Die beste Behandlung für unkomplizierte und mittelschwere OSA bleibt die CPAP-Therapie. Die langfristige Adhärenz bei der Behandlung mit CPAP ist jedoch schlecht und es gibt nur wenige Alternativen. Es hat sich gezeigt, dass die elektrische Stimulation der Dilatatormuskeln der oberen Atemwege nächtliche Apnoen durch einen invasiven Ansatz, die Hypoglossus-Nerv-Stimulation sowie durch nicht-invasive transkutane Stimulation signifikant reduziert. Obwohl die nicht-invasive transkutane Stimulation bei vielen OSA-Patienten möglicherweise nicht so effektiv ist wie die CPAP-Therapie, könnte sie eine wichtige Option sein, um einige der vielen Patienten zu behandeln, bei denen CPAP fehlschlägt, und könnte auch bei Patienten von Nutzen sein, deren OSA nicht ausreichend beurteilt wird schwer, um CPAP zu rechtfertigen.

Die Forscher schlagen eine Studie zur Verwendung eines transkutanen elektrischen Stimulationsgeräts bei ausgewählten Patienten mit OSA vor, die eine CPAP-Therapie nach der Beurteilung der oberen Atemwege nicht vertragen. Die Teilnehmer werden einer grundlegenden Schlafstudie (Polysomnographie) unterzogen. Nach Minimierung für Geschlecht (männlich/weiblich) und OSA-Schweregrad (leicht/mittelschwer) werden sie randomisiert in den aktiven Behandlungsarm (transkutane elektrische Stimulation) oder die übliche Behandlung (laufende CPAP-Therapie) eingeteilt. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 3 Monaten in der Gemeinde behandelt und die Ergebnisse werden mit der üblichen Versorgung und der laufenden CPAP-Therapie verglichen. Diese Studie wird dazu beitragen, eine endgültige, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie vorzubereiten, die die nicht-invasive Methode der Stimulation der oberen Atemwege bei OSA verwendet.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zu beurteilen und eine genaue Fallzahlschätzung zu generieren, die subjektive Einsatzbereitschaft der Patienten und die objektiv festgestellte Therapietreue über einen langen Zeitraum zu testen sowie die Drop-out-Rate zu bestimmen. Die Verbesserung der Schlafapnoe wird der primäre Endpunkt sein. Die symptomatische Reaktion, Durchführbarkeit der Methode, einschließlich Compliance, Komfort, unerwünschte Ereignisse, wird der sekundäre Ergebnismaßstab sein. In der Responder-Gruppe wird eine Ad-hoc-Analyse durchgeführt (Verbesserung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) um > 50 % gegenüber dem Ausgangswert ODER Verbesserung des 4 % Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) > 25 % gegenüber dem Ausgangswert ODER AHI/ 4 % ODI <5/Stunde bei der Nachuntersuchung).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte bis mittelschwere OSA (AHI 5-35/Stunde)
  • Schwierigkeiten mit oder fehlgeschlagenem CPAP und/oder Abbruch der Standardversorgung (CPAP <4 Stunden/Nacht)
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-32 kg/m2
  • Keine signifikante anatomische Obstruktion in den oberen Atemwegen (z. normal große Mandeln).

Ausschlusskriterien:

  • Kein OSA (AHI <5/h)
  • Schwere obstruktive Schlafapnoe (AHI > 35/Stunde)
  • Ausschließlich posturale Schlafapnoe
  • isolierte, mit Rapid-Eye-Movement (REM)-Schlaf assoziierte OSA
  • Kachexie (BMI <18,5 kg/m2)
  • Adipositas (BMI >32 kg/m2)
  • Hyperkapnische Ateminsuffizienz (pCO2 > 6,5 kPa)
  • Merkmale des Adipositas-Hypoventilationssyndroms (erhöhtes Bikarbonat, HCO3->28 mmol/L).
  • vergrößerte Mandeln (Größe 3-4)
  • Polypen und Polypen
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Hypoglossuslähmung
  • abnorme Lungenfunktionstests
  • schwere pulmonale Hypertonie
  • Herzklappenerkrankungen
  • Herzinsuffizienz (New York Heart Association, NYHA III-IV)
  • Myokardinfarkt und signifikante Herzrhythmusstörungen
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • aktive psychiatrische Erkrankung
  • gleichzeitig bestehende nicht-respiratorische Schlafstörung
  • bedeutende Metallimplantate oder Herzschrittmacher/andere Schrittmacher.
  • Gesichtsbehaarung, die die korrekte Platzierung des Hydrogelpflasters beeinträchtigt
  • endoskopisch identifizierte Kontraindikation für die Stimulation der oberen Atemwege (mehrstufige Obstruktion)

Diese Kriterien stimmen mit unseren Erfahrungen aus früheren Studien mit transkutaner elektrischer Stimulation bei OSA überein und werden wahrscheinlich potenzielle Responder identifizieren; diese Kriterien ähneln auch denen aus Studien mit Hypoglossus-Nerv-Stimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Transkutane elektrische Stimulation
Die Gruppe der Teilnehmer, die eine kontinuierliche transkutane Elektrostimulation erhalten, wird an dem Gerät geschult und die Einstellungen werden aufgezeichnet. Das Gerät wird die ganze Nacht angelassen und morgens mit dem Hydrogel abgenommen und getrennt. Zweiwöchentliche Telefonate und Folgebesuche nach 6 und 12 Wochen werden organisiert. Bei jedem Besuch werden Komfort, Compliance und Nebenwirkungen aufgezeichnet. Nach 12 Wochen werden die Patienten während einer Nacht mit elektrischer Stimulation zu einer Wiederholungsbewertung einschließlich Polysomnographie/hausbasierter respiratorischer Polygraphie eingeladen. Die Nutzungsdauer des Gerätes wird mit den Patienten besprochen und protokolliert.
Gerät: Transkutane elektrische Stimulation
Das Gerät muss durch Drücken der „Ein“-Taste gestartet werden. Sobald das Gerät eingeschaltet ist, kann die Stromstärke durch Drücken der „+“-Taste erhöht und durch Drücken der „-“-Taste verringert werden. Wenn ein angenehmes Hautgefühl zu spüren ist, sollten die Patienten erneut die Taste „-“ drücken. Zu diesem Zeitpunkt stimuliert das Gerät mit einem schwachen Strom, der nicht spürbar ist, aber den Muskeln im Schlaf einen neuromuskulären Tonus verleiht. Das Gerät wird die ganze Nacht angelassen und morgens mit dem Hydrogel abgenommen und getrennt. Nach dem Trennen sollte es durch Drücken der „Aus“-Taste ausgeschaltet werden.
Andere Namen:
  • TESLA-Haus
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (übliche Pflege)
Teilnehmer, die in die übliche Versorgungsgruppe randomisiert werden, erhalten wie zuvor verschrieben ein eigenes CPAP-Gerät. Zweiwöchentliche Telefonate und Folgebesuche nach 6 und 12 Wochen werden organisiert. Beim letzten Besuch werden die Patienten während einer wiederholten stationären Polysomnographie/hausgestützten respiratorischen Polygraphie untersucht und die Erstbeurteilung wird wiederholt.
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
CPAP wird gemäß der üblichen klinischen Versorgung angewendet, die Nachsorge wird auf die gleiche Weise wie die aktive Interventionsgruppe organisiert.
Andere Namen:
  • CPAP (übliche Versorgung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 3 Monate
AHI
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
ESS (0-24 Punkte)
3 Monate
Sauerstoffentsättigungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
4 % ODI (x Stunde-1)
3 Monate
Verwendung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung pro Nacht (durchschnittliche Stunden)
3 Monate
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der genutzten Nächte (%)
3 Monate
Abnahme des Geräts
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Analogskala (Punkte, 0-10)
3 Monate
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
FOSQ
3 Monate
Schnarchen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Nacht (%)
3 Monate
Genioglossus-Kontraktion
Zeitfenster: 3 Monate
Ultraschall (Dicke, mm)
3 Monate
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
EQ-5D
3 Monate
Anatomie der oberen Atemwege
Zeitfenster: an der Grundlinie
Endoskopisch identifizierter Durchmesser (mm)
an der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortrate
Zeitfenster: 3 Monate
Reduzierung des AHI um mehr als 50 % und/oder auf unter 5/Stunde
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
King's College London
King's College Hospital NHS Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael I Polkey, PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Joerg Steier, MD, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studienstuhl: John Moxham, MD, King's College London
  • Hauptermittler: Kai Lee, MD, King's College London NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Version 1.3 / 22-11-2020
  • 217448 (Andere Kennung: IRAS)
  • 18/LO/0638 (Andere Kennung: REC reference)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, auf Anfrage bei den Autoren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll ist veröffentlicht (Journal of Thoracic Disease 05/2019)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Studiendaten/Dokumente

  1. NICE-Anleitung „Hypoglossus-Nerv-Stimulation“
    Informationskennung: IPG598
    Informationskommentare: Nationales Institut für Exzellenz in Gesundheit und Pflege

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur Transkutane elektrische Stimulation

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