Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wywołane treningiem mięśniowym w POChP

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Adaptacje mięśniowe po treningu wytrzymałościowym u pacjentów z POChP

Obecny protokół został opracowany w kontekście dużego programu badań i innowacji (R&I), którego celem jest promowanie codziennej aktywności fizycznej u pacjentów przewlekle zarejestrowanych na stronie Clinicaltrials.gov (NCT02976064) i zatwierdzony przez komisję etyczną Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Projekt jest częściowo wspierany przez Inteligentne Strategie Innowacji promowane przez Komisję Europejską (COMRDI15-1-0016). W szczególności protokół wykorzystuje informacje retrospektywne zebrane w latach 2005-2008 w ramach unijnego projektu Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Celem obecnej analizy informacji retrospektywnych jest 1) ocena wywołanych treningiem zmian nasycenia tlenem mięśni (StO2) ocenianych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas ćwiczeń rowerowych o stałym tempie pracy (CWRE) jako użytecznego markera efekty treningu na poziomie mięśni kończyn u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz 2) dalsze badanie mechanizmów leżących u podstaw dysfunkcji mięśni szkieletowych jako charakterystycznego ogólnoustrojowego efektu POChP, potencjalnie modyfikowalnego za pomocą interwencji zapobiegawczych, takich jak trening wytrzymałościowy mięśni.

Metody: U zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia i chorych na POChP wykonano ćwiczenia przyrostowe (szczytowe VO2) i CWRE przy 70% wyjściowej szczytowej szybkości pracy, przed i po 8-tygodniowym treningu wytrzymałościowym. NIRS wykorzystano do oceny StO2 w lewym „vastus internus” podczas CWRE (przed programem potreningowym) (cel 1); oraz próbki krwi i biopsje mięśnia czworogłowego uda uzyskano w spoczynku (przed programem potreningowym) (cel 2).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD (FEV1/FVC po broncodilatorze <0,7)
  • Stabilność kliniczna przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <45 lat
  • Każdy aktywny rak
  • Choroby współistniejące niosące ze sobą wysoki stopień niepełnosprawności
  • Inna choroba układu oddechowego niż POChP
  • Brak oznak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa POChP
Wymagane było, aby POChP była stabilna klinicznie w czasie badania bez epizodów zaostrzeń lub leczenia doustnymi steroidami w ciągu ostatnich czterech miesięcy. Wszyscy pacjenci z POChP przyjmowali leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy wziewne. Żaden pacjent nie miał ciężkich chorób współistniejących. Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Wszyscy badani wykonywali nadzorowany 8-tygodniowy, 5-dniowy program ćwiczeń wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym. treningu interwałowego. Trening interwałowy obejmował 2 minuty intensywnego pedałowania i 3 minuty aktywnego odpoczynku. Postęp tempa pracy w okresie 8 tygodni był dostosowany indywidualnie, zgodnie z objawami badanych, aby zmaksymalizować efekt treningu. Podczas pierwszych 2 tygodni interwał pedałowania z dużą intensywnością wynosił co najmniej 70% szczytowego WR, a interwał aktywnego odpoczynku wynosił co najmniej 40% szczytowego WR. Następnie tempo pracy było zwiększane o około 5% co tydzień do maksymalnie 100% szczytowej WR w ciągu ostatnich 2 tygodni w okresie wysokiej intensywności i 50% szczytowej WR w przypadku aktywnego wypoczynku. Tempo jazdy na rowerze podczas sesji utrzymywano na poziomie 60-70 obr./min.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa grupa treningowa
Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia w odpowiednim wieku rekrutowano z przychodni naszego szpitala. Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Wszyscy badani wykonywali nadzorowany 8-tygodniowy, 5-dniowy program ćwiczeń wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym. treningu interwałowego. Trening interwałowy obejmował 2 minuty intensywnego pedałowania i 3 minuty aktywnego odpoczynku. Postęp tempa pracy w okresie 8 tygodni był dostosowany indywidualnie, zgodnie z objawami badanych, aby zmaksymalizować efekt treningu. Podczas pierwszych 2 tygodni interwał pedałowania z dużą intensywnością wynosił co najmniej 70% szczytowego WR, a interwał aktywnego odpoczynku wynosił co najmniej 40% szczytowego WR. Następnie tempo pracy było zwiększane o około 5% co tydzień do maksymalnie 100% szczytowej WR w ciągu ostatnich 2 tygodni w okresie wysokiej intensywności i 50% szczytowej WR w przypadku aktywnego wypoczynku. Tempo jazdy na rowerze podczas sesji utrzymywano na poziomie 60-70 obr./min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem mięśni (StO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Linia bazowa - 8 tygodni
Dysfunkcja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Biopsje mięśnia czworogłowego
Linia bazowa - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna odpowiedź krążeniowo-oddechowa na trening fizyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Przyrostowy test wysiłkowy
Linia bazowa - 8 tygodni
Submaksymalna odpowiedź krążeniowo-oddechowa na trening fizyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Test wysiłkowy ze stałą szybkością pracy (CWRE)
Linia bazowa - 8 tygodni
Ogólnoustrojowe skutki POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Próbka krwi
Linia bazowa - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Muscle-COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami