Stłuszczona wątroba w otyłości: obserwacja długiego stylu życia (FLiO) (FLiO)

Projekt ten jest realizowany w ramach promocji zdrowia i stylu życia, aw szczególności zaburzeń czynności wątroby związanych z otyłością (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Badanie dotyczy randomizowanej, równoległej, długoterminowej spersonalizowanej interwencji żywieniowej z dwoma strategiami: 1) Dieta kontrolna oparta na American Heart Association (AHA); 2) Dieta Fatty Liver in Obesity (FLiO) oparta na wcześniejszych wynikach (projekt RESMENA). Dieta oparta na rozkładzie, jakości i ilości makroskładników, charakteryzująca się niskim ładunkiem glikemicznym, wysokim przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej oraz wysoką zawartością antyoksydantów pojemność, z włączeniem żywności przeciwzapalnej. Uwzględnia również rozkład posiłków w ciągu dnia, liczbę posiłków, wielkość porcji, pory posiłków, indywidualne potrzeby, zachowania żywieniowe (terapia behawioralna: jedz powoli, ucz co kupować, co jeść, kiedy jeść). Uczestnicy są poinstruowani, aby postępować zgodnie z tą strategią. Strategia ta (RESMENA) okazała się nawet skuteczniejsza niż AHA po 6 miesiącach obserwacji pod względem istotnej redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i poziomu glukozy we krwi. Ponadto dieta ta miała korzystny wpływ na uczestników, którzy byli otyli i mieli zmienione wartości glukozy, znacznie zmniejszając u uczestników RESMENA marker utleniony LDL. Wyniki te są bardzo ważne do zastosowania w niniejszym badaniu, ponieważ pacjenci z NAFLD są zwykle oporni na insulinę.

Obie strategie zostały opracowane w ramach schematu diety hipokalorycznej (-30%) w celu osiągnięcia zaleceń Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (AASLD) dotyczących leczenia niealkoholowej choroby wątroby (utrata co najmniej 3-5% masa ciała wydaje się konieczna do poprawy stłuszczenia, ale może być potrzebna większa utrata masy ciała, do 10%, aby złagodzić martwicze zapalenie). W tym czasie uczestnicy są indywidualnie nadzorowani i zachęcani do przestrzegania przydzielonych instrukcji planowania diety. Ponadto na początku badania uzyskuje się przewidywane zmienne po 6, 12 i 24 miesiącach. Obie grupy dietetyczne otrzymują rutynową kontrolę (waga, skład ciała, przestrzeganie strategii) i porady dietetyczne codziennie przez telefon (jeśli potrzebują pomocy) oraz osobiście w czasie rutynowej kontroli.

Aby uzyskać integralną interwencję dotyczącą stylu życia, wszyscy uczestnicy będą zachęcani do prowadzenia zdrowego stylu życia. W ten sposób aktywność fizyczna będzie rejestrowana w każdej grupie dietetycznej.

Konkretne zadania:

1. Rekrutacja i selekcja pacjentów o odpowiednich cechach w celu potwierdzenia wyciągniętych wniosków.
2. Opracowanie i odpowiednie przekazanie każdemu pacjentowi spersonalizowanej strategii zgodnie z losowo przydzieloną grupą (strategia AASLD vs FLiO).
3. Sprawdzenie stopnia przestrzegania ustalonej strategii poprzez regularny monitoring: półilościowe kwestionariusze częstotliwości spożywania pokarmów, krokomierze, akcelerometry, kontrola masy ciała, uczucie sytości.
4. Aby ocenić wpływ każdej strategii na skład ciała (waga, obwód talii, tkanka tłuszczowa, masa mięśniowa, gęstość mineralna kości), stan fizyczny, ogólną biochemię (profil lipidowy, profil glikemiczny, albuminy, morfologię krwi, transaminazy), specyficzne biomarkery/ metabolitów we krwi lub moczu (zapalenie, stres oksydacyjny, uszkodzenie wątroby, apetyt, stan psychiczny), jakość życia i czynniki z nią związane (niepokój, depresja i sen).
5. Aby sprawdzić ewolucję uszkodzenia wątroby, stosując techniki nieinwazyjne (ultradźwięki, elastografia i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), analiza metabolomiczna) oraz obliczając różne zweryfikowane oceny wątroby na podstawie danych uzyskanych za pomocą każdej strategii.
6. Porównanie skuteczności strategii, biorąc pod uwagę nie tylko zdolność do redukcji tkanki tłuszczowej, ale także inne czynniki ryzyka występujące u pacjenta z NAFLD, takie jak insulinooporność i ryzyko sercowo-naczyniowe, które będą skutkowały poprawą uszkodzenia wątroby.
7. Analiza SNP (DNA z komórek nabłonka jamy ustnej) i związku z NAFLD (diagnoza i odpowiedź na strategie).
8. Badanie ekspresji genów (mRNA) i mikroRNA w krwinkach białych w celu identyfikacji biomarkerów diagnozy i odpowiedzi na strategię żywieniową.
9. Analiza wzorców metylacji DNA genów w krwinkach białych w celu identyfikacji biomarkerów diagnozy i odpowiedzi na strategię żywieniową.
10. Opisanie składu mikroflory jelitowej przez sekwencjonowanie 16s na początku badania i po interwencji żywieniowej w celu diagnozy i odpowiedzi.