Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia ubieralna w zakresie ruchu ramion

5 października 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Technologia do noszenia w zakresie ruchu ramion: Walidacja zestawu programistycznego opartego na ruchu

Zakres badań polega na ustaleniu, czy zestaw programistyczny oparty na ruchu może zastąpić ręczny goniometr. Jeśli tak, otwiera to możliwość zdalnego telemonitoringu pacjentów kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aplikacja mobilna Capture lub „aplikacja” (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) została zaprojektowana na zamówienie i bezpiecznie zainstalowana na jednym (CCF) smartfonie używanym przez głównego współbadacza, dr Ramkumara, i służy jako prywatny interfejs użytkownika dla własny zestaw programistyczny (SDK). Aplikacja Capture wykorzystuje połączenie Bluetooth do sparowania ze smartwatchem Pebble Time Round, aby umożliwić zdalne mierzenie czasu smartfona podczas używania przez uczestnika. Smartwatch został wypożyczony badaczom przez firmę FocusMotion na potrzeby badania.

To zastrzeżone SDK (FocusMotion) przetwarza ruchy użytkownika rejestrowane przez sprzęt (akcelerometr, żyroskop, magnometr). W miarę zbierania danych oprogramowanie Software Development Kit (SDK) klasyfikuje ruch jako powtarzalny lub niepowtarzalny, a powtarzające się ruchy są dalej analizowane. Gdy użytkownik kończy trening lub ruch, SDK śledzi liczbę wykonanych powtórzeń, technikę i czas odpoczynku. SDK może dostarczać użytkownikowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dotyczących jego formy, porównując ruch z szablonem idealnego ruchu dla tej konkretnej akcji. SDK jest kompatybilny z dowolnym systemem operacyjnym, telefonem lub urządzeniem do noszenia, zapewniając bezproblemową integrację z wcześniej istniejącymi technologiami.

Pomiary z SDK zostaną porównane z pomiarami wykonanymi ręcznym goniometrem dla czterech manewrów barkiem (odwodzenie, zgięcie do przodu, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna). Każdy z 10 badanych wykona 5 prób każdego manewru dla spójności i powtarzalności.

Rekrutowani będą uczestnicy bez bólu barku, z pełnym zakresem ruchu barku i bez wcześniejszej operacji barku. Żadne inne kryteria wykluczenia nie zostaną ustanowione. Osoby będą rekrutowane z programów edukacji medycznej dla studentów studiów licencjackich i magisterskich CCF.

Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do oceny łuków ruchu barku mierzonych zarówno z SDK, jak i ręcznego goniometru. Zostaną przeprowadzone analizy jednowymiarowe (test chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych i test t dla zmiennych ciągłych) w celu porównania pomiarów kąta u każdego pacjenta i pomiaru kąta. Analiza mocy wykazała 94% szansy na wykrycie dużej wielkości efektu i 60% szans na wykrycie średniej wielkości efektu między dwiema grupami przy 5% poziomie ufności. W przypadku testów t dla 1 próbki analiza mocy wykazała, że ​​istnieje 92% szans na wykrycie średniej wielkości efektu istotnego przy 5% poziomie ufności. Cała analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Microsoft. Oprogramowanie analityczne Excel w wersji 14.5.4 Punkt odcięcia wartości p <0,05 zastosowano do określenia istotności statystycznej.

Wszystkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane Institutional Review Board.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby w wieku od 18 do 40 lat bez wcześniejszego bólu barku, bez wcześniejszych operacji barku i bez ograniczeń w zakresie ruchu barku zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego bólu barku
  • Brak wcześniejszych operacji barku
  • Brak ograniczeń w zakresie ruchu ramion

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze operacje barku
  • Przeszły lub obecny ból barku
  • Wszelkie ograniczenia w zakresie ruchu ramion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ręczne pomiary goniometrem
Pomiary zakresu ruchu barku za pomocą goniometru manualnego
Urządzenie: Ręczne pomiary goniometrem
Do pomiaru zakresu ruchu barku zastosowano goniometr ręczny.
Inne nazwy:
  • Goniometr
Pomiary zestawu programistycznego
Pomiary zakresu ruchu ramion za pomocą autorskiego SDK
Urządzenie: Pomiary zestawu programistycznego
To zastrzeżone SDK (FocusMotion) przetwarza ruchy użytkownika rejestrowane przez sprzęt (akcelerometr, żyroskop, magnometr). W miarę zbierania danych oprogramowanie Software Development Kit (SDK) klasyfikuje ruch jako powtarzalny lub niepowtarzalny, a powtarzające się ruchy są dalej analizowane. Gdy użytkownik kończy ruch, SDK śledzi liczbę wykonanych powtórzeń, technikę i czas odpoczynku. SDK może dostarczać użytkownikowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dotyczących jego formy, porównując ruch z szablonem idealnego ruchu dla tej konkretnej akcji. SDK jest kompatybilny z dowolnym systemem operacyjnym, telefonem lub urządzeniem do noszenia, zapewniając bezproblemową integrację z wcześniej istniejącymi technologiami.
Inne nazwy:
  • SDK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zakresie pomiarów ruchu między pomiarem goniometrem a zestawem programistycznym
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica miary wyniku będzie w stopniach.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-800

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczne pomiary goniometrem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami