Bärbar teknologi i axelrörelser
Bärbar teknologi i axelns rörelseområde: Validering av ett rörelsebaserat mjukvaruutvecklingspaket
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Capture-mobilapplikationen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornien) var specialdesignad och säkert installerad på en enda (CCF) smartphone som används av den ledande medutredaren, Dr. Ramkumar, och fungerar som ett privat användargränssnitt för proprietärt mjukvaruutvecklingskit (SDK). Capture-appen använder en Bluetooth-anslutning för att para ihop med Pebble Time Round smartwatch för att möjliggöra fjärrtidsvisning av smarttelefonen medan den används av deltagaren. Smartklockan lånades ut av FocusMotion till utredarna i syftet med studien.
Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer). När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare. När användaren slutför ett träningspass eller en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid. SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden. SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.
Mätningar från SDK kommer att jämföras med de som tas med en manuell goniometer för fyra axelmanövrar (abduktion, framåtböjning, intern rotation, extern rotation). Var och en av de 10 försökspersonerna kommer att utföra 5 försök av varje manöver för konsekvens och reproducerbarhet.
Deltagare utan axelsmärta, med full axelrörelse och utan föregående axeloperation kommer att rekryteras. Inga andra uteslutningskriterier kommer att införas. Individer kommer att rekryteras från CCFs grund- och doktorandutbildningsprogram.
Statistisk analys kommer att användas för att bedöma axelrörelsebågarna mätta från både SDK och den manuella goniometern. Univariata analyser (chi-kvadrat för kategoriska och t-test för kontinuerliga variabler) kommer att utföras för att jämföra vinkelmätningarna från varje patient och vinkelmätningar. Effektanalys visade en 94% chans att upptäcka en stor effektstorlek och en 60% chans att upptäcka en medium effektstorlek mellan de två grupperna vid 5% konfidensnivå. För 1 prov t-test indikerade effektanalys att det fanns en 92% chans att detektera en medelstor effektstorlek signifikant vid 5% konfidensnivå. All dataanalys kommer att utföras med hjälp av Microsoft. Excel-analysprogramversion 14.5.4 Ett p-värde cutoff på <0,05 användes för att bestämma statistisk signifikans.
Alla biverkningar kommer att rapporteras till den institutionella granskningsnämnden.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare axelvärk
- Inga tidigare axeloperationer
- Inga begränsningar i axelns rörelseomfång
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperationer
- Tidigare eller nuvarande axelsmärta
- Eventuella begränsningar i axelns rörelseomfång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Manuella goniometermätningar
Mätningar av axelns rörelseomfång med manuell goniometer
|
En manuell goniometer användes för att mäta axelns rörelseomfång.
Andra namn:
|
|
Mätningar av mjukvaruutvecklingskit
Mätningar av axelns rörelseomfång med en egen SDK
|
Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer).
När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare.
När användaren slutför en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid.
SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden.
SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i mätning av rörelseomfång mellan goniometer och mätning av mjukvaruutvecklingssats
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnaden i utfallsmått kommer att vara i grader.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17-800
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal övre extremitet
-
NCT03209115Okänd
-
NCT07578311Har inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Blossa upp | Blossa upp, symtom
-
NCT03357679AvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationsposition
-
NCT07084194Har inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Blossa upp | Blossa upp, symtom
-
NCT04563611AvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få upp
-
NCT05807308Aktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnos
-
NCT07180810AvslutadLägg upp anestesi -urladdningstid hos patienter med bröstcancerkirurgi
-
NCT06685380RekryteringSjälvuppvaknande: Förmåga att vakna upp utan hjälp av någon tidtagare
-
NCT05405465AvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtom
-
NCT03394586OkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtom
Kliniska prövningar på Manuella goniometermätningar
-
NCT06739447Har inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
NCT06162858RekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillstånd
-
NCT05383989RekryteringHopplöshet | Ångestkänslighet | Impulsivitet | Sensations sökande
-
NCT06616909Aktiv, inte rekryterandeÄLDRE MÄNNISKOR | Lungcancer (NSCLC) | Avancerad vårdplanering (ACP)
-
NCT06965647AvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemang
-
NCT07470684RekryteringDupuytrens sjukdom
-
NCT07357233Rekrytering
-
NCT02703402Okänd