Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar teknologi i skulderrækkevidde

5. oktober 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Wearable Technology in Shoulder Range of Motion: Validering af et bevægelsesbaseret softwareudviklingssæt

Omfanget af forskningen er at afgøre, om et bevægelsesbaseret softwareudviklingskit kan erstatte et manuelt goniometer. Hvis det er tilfældet, åbner dette mulighed for fjernovervågning af overekstremitetspatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Capture-mobilapplikationen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, Californien) blev specialdesignet og sikkert installeret på en enkelt (CCF) smartphone brugt af den ledende medforsker, Dr. Ramkumar, og fungerer som en privat brugergrænseflade for proprietært softwareudviklingskit (SDK). Capture-appen bruger en Bluetooth-forbindelse til at parre med Pebble Time Round smartwatchet for at give mulighed for fjerntidsvisning af smartphonen, mens den er i brug af deltageren. Smartwatchet blev udlånt af FocusMotion til efterforskerne med henblik på undersøgelsen.

Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brugerbevægelser optaget af hardwaren (accelerometer, gyroskop, magnometer). Efterhånden som data indsamles, klassificerer softwareudviklingssættet (SDK) bevægelsen som gentagne eller ikke-gentagende, og gentagne bevægelser analyseres yderligere. Efterhånden som brugeren fuldfører en træning eller bevægelse, sporer SDK antallet af udførte gentagelser, teknik og hviletid. SDK'et kan give feedback i realtid til brugeren vedrørende deres form ved at sammenligne bevægelsen med en skabelon af en ideel bevægelse for den pågældende handling. SDK'et er kompatibelt med ethvert operativsystem, telefon eller bærbar enhed, hvilket giver problemfri integration med allerede eksisterende teknologier.

Målinger fra SDK vil blive sammenlignet med dem taget med et manuelt goniometer for fire skuldermanøvrer (abduktion, fremadfleksion, intern rotation, ekstern rotation). Hver af de 10 forsøgspersoner vil udføre 5 forsøg af hver manøvre for konsistens og reproducerbarhed.

Deltagere uden skuldersmerter, med fuld skulderbevægelse og uden forudgående skulderoperation vil blive rekrutteret. Der vil ikke blive indført andre udelukkelseskriterier. Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra CCFs bachelor- og kandidatuddannelser.

Statistisk analyse vil blive brugt til at vurdere skulderbevægelsesbuerne målt fra både SDK og det manuelle goniometer. Univariate analyser (chi-kvadrat for kategorisk og t-test for kontinuerte variable) vil blive udført for at sammenligne vinkelmålingerne fra hver patient og vinkelmåling. Effektanalyse indikerede en 94% chance for at opdage en stor effektstørrelse og en 60% chance for at opdage en medium effektstørrelse mellem de to grupper på 5% konfidensniveau. For 1 prøve t-test indikerede effektanalyse, at der var en 92 % chance for at detektere en medium effektstørrelse signifikant ved 5 % konfidensniveau. Al dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft. Excel-analysesoftware version 14.5.4 En p-værdi cutoff på <0,05 blev brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Alle uønskede hændelser vil blive rapporteret til Institutional Review Board.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer mellem 18 og 40 år uden tidligere skuldersmerter, ingen tidligere skulderoperationer og ingen begrænsninger i skulders bevægeudslag vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere skuldersmerter
  • Ingen tidligere skulderoperationer
  • Ingen begrænsninger i skulders bevægelsesområde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperationer
  • Tidligere eller nuværende skuldersmerter
  • Eventuelle begrænsninger i skulders bevægelsesområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Manuelle Goniometer målinger
Målinger af skulders bevægelsesområde ved hjælp af manuel goniometer
Enhed: Manuelle goniometermålinger
Et manuelt goniometer blev brugt til at måle skulderens bevægelsesområde.
Andre navne:
  • Goniometer
Målinger af softwareudviklingssæt
Målinger af skulders bevægelsesområde ved hjælp af et proprietært SDK
Enhed: Målinger af softwareudviklingssæt
Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brugerbevægelser optaget af hardwaren (accelerometer, gyroskop, magnometer). Efterhånden som data indsamles, klassificerer softwareudviklingssættet (SDK) bevægelsen som gentagne eller ikke-gentagende, og gentagne bevægelser analyseres yderligere. Når brugeren fuldfører en bevægelse, sporer SDK antallet af udførte gentagelser, teknik og hviletid. SDK'et kan give feedback i realtid til brugeren vedrørende deres form ved at sammenligne bevægelsen med en skabelon af en ideel bevægelse for den pågældende handling. SDK'et er kompatibelt med ethvert operativsystem, telefon eller bærbar enhed, hvilket giver problemfri integration med allerede eksisterende teknologier.
Andre navne:
  • SDK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i måling af bevægelsesområde mellem goniometer og måling af softwareudviklingssæt
Tidsramme: 24 timer
Forskellen i udfaldsmålet vil være i grader.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal overekstremitet

Kliniske forsøg med Manuelle goniometermålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger