Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności NasoVAX z pojedynczą rosnącą dawką

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Altimmune, Inc.
Jest to randomizowane badanie fazy 2a, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki NasoVAX u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 49 lat. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ciągu 28 dni od randomizacji (dzień 1).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie fazy 2a, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki NasoVAX u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 49 lat. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ciągu 28 dni od randomizacji (dzień 1). Około 60 pacjentów, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia oraz dostarczą pisemną świadomą zgodę, zostanie zapisanych do 3 kolejnych kohort po 20 pacjentów, z których każdy będzie określony na podstawie dawki cząstek wirusa (1×10(9.), 1×10(10.) i 1 × 10(11.) pz). W obrębie każdej kohorty i jej grupy wskaźnikowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej 1 donosową dawkę NasoVAX lub placebo (dzień 1). Grupie wskaźnikowej składającej się z 5 pacjentów z każdej kohorty zostanie podany lek i obserwowany będzie do dnia 8. Można kontynuować dawkowanie pozostałej części każdej kohorty, jeżeli nie wystąpiły żadne zdarzenia spełniające kryteria zatrzymania. SRC, w skład którego wchodzą badacz, monitorujący stan medyczny i przedstawiciel sponsora, dokona przeglądu działań niepożądanych, reaktogenności i danych laboratoryjnych do dnia 8 dla wszystkich uczestników w każdej kohorcie, zanim pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kolejnej wyższej dawki. Jeżeli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie spełniające kryteria zatrzymania, SRC dokona przeglądu wszystkich dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa przed podaniem dawki kolejnym pacjentom.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do badania mogą zostać włączone osoby spełniające wszystkie poniższe kryteria:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 49 lat włącznie
  2. Dobry ogólny stan zdrowia, określony przez Badacza
  3. Wystarczający dostęp żylny do powtarzających się upuszczania krwi
  4. Wyniki badań laboratoryjnych przesiewowych mieszczą się w zakresie normy instytucjonalnej lub są podwyższone w stopniu 1, jeśli badacz udokumentowa nieistotność kliniczną. Kinaza kreatynowa lub bilirubina mogą być 2. stopnia, jeśli są powiązane z prawidłową aminotransferazą alaninową (ALT) i aminotransferazą asparaginianową (AST), a badacz uzna, że ​​wynik nie jest klinicznie istotny ze względu na energiczne ćwiczenia lub zespół Gilberta
  5. Ujemny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków i alkoholu podczas badania przesiewowego oraz przed podaniem dawki w dniu 1
  6. W przypadku kobiet, które nie zostały poddane sterylizacji chirurgicznej lub mają laboratoryjne potwierdzenie stanu pomenopauzalnego, negatywny test ciążowy
  7. Chęć stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji, która może obejmować między innymi abstynencję, seks wyłącznie z osobami tej samej płci, monogamiczny związek z partnerem po menopauzie, monogamiczny związek z partnerem poddanym wazektomii, wazektomię, sterylizację chirurgiczną (histerektomię, lub obustronne podwiązanie jajowodów, salpingektomia lub wycięcie jajowodów), licencjonowane metody hormonalne, wkładka domaciczna (IUD) lub konsekwentne stosowanie metody barierowej (np. prezerwatywy, przepony) ze środkiem plemnikobójczym przez 28 dni po dawce NasoVAX/placebo
  8. Chęć udziału i przestrzegania wszystkich aspektów badania przez cały okres badania, w tym wymazów z nosogardzieli oraz próbek krwi i moczu
  9. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

  1. Kobiety w ciąży, prawdopodobnie w ciąży lub karmiące piersią
  2. Kontakty domowe kobiet w ciąży, dzieci < 5 roku życia lub osób z obniżoną odpornością w okresie do 2 tygodni po szczepieniu
  3. Osoby opiekujące się kobietami w ciąży, dziećmi < 5 roku życia lub osobami z obniżoną odpornością przez okres do 2 tygodni po szczepieniu
  4. Wskaźnik masy ciała > 35,0 kg/m2
  5. Pozytywne wyniki na obecność wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C podczas badania przesiewowego

  6. Astma lub inna przewlekła choroba płuc o nasileniu większym niż łagodny. W szczególności wykluczeni są uczestnicy, którzy w zeszłym roku doświadczyli któregokolwiek z następujących zdarzeń:

    • Codzienne objawy
    • Codzienne stosowanie krótko działających agonistów beta 2
    • Stosowanie wziewnych sterydów lub teofiliny
    • Stosowanie sterydów o działaniu pulsacyjnym
    • Opieka w nagłych przypadkach lub hospitalizacja związana z astmą lub inną przewlekłą chorobą płuc
    • Steroidy ogólnoustrojowe w zaostrzeniu astmy
  7. Cukrzyca w wywiadzie (cukrzyca ciążowa jest dopuszczalna, jeśli leczenie nie było wymagane po porodzie, a poziom glukozy w surowicy jest obecnie w normie)
  8. Historia choroby wieńcowej, arytmii lub zastoinowej niewydolności serca
  9. Klinicznie istotna nieprawidłowość w EKG stwierdzona przez badacza
  10. Słabo kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg) w badaniu przesiewowym lub przed podaniem dawki w dniu 1
  11. Historia anafilaksji lub obrzęku naczynioruchowego
  12. Znana alergia na którykolwiek ze składników preparatu szczepionki
  13. Przewlekły nieżyt nosa, ubytek przegrody nosowej, rozszczep podniebienia, polipy nosa lub inne nieprawidłowości w obrębie nosa, które mogą mieć wpływ na podanie szczepionki w wywiadzie w wywiadzie
  14. Wcześniejsza operacja nosa lub kauteryzacja nosa
  15. Wszelkie objawy infekcji górnych dróg oddechowych lub temperatura > 38°C w ciągu 3 dni przed Dniem 1
  16. Wszelkie objawy w ciągu 24 godzin przed pierwszym dniem choroby górnych dróg oddechowych lub zaostrzeniem alergii, które w opinii Badacza objawiają się przekrwieniem nosa lub wyciekiem z nosa, które mogą utrudniać prawidłowe podanie IP
  17. Znany lub podejrzewany nowotwór złośliwy, z wyłączeniem nieczerniakowych nowotworów skóry i innych chirurgicznie wyciętych nowotworów złośliwych we wczesnym stadium, których ponowne wystąpienie według badacza jest niezwykle mało prawdopodobne
  18. Osoby z obniżoną odpornością, w tym osoby, które stosowały kortykosteroidy (w tym steroidy donosowe), leki alkilujące, antymetabolity, radioterapię, leki biologiczne modulujące odporność lub inne terapie immunomodulujące w ciągu 90 dni przed dniem 1 lub te, które planują stosowanie w okresie badania
  19. Stosowanie statyn w ciągu 30 dni przed dniem 1 (patrz lista w punkcie 6.8.1)
  20. Otrzymanie leków donosowych (w tym leków dostępnych bez recepty) w ciągu 30 dni przed Dniem 1
  21. Otrzymanie dowolnego badanego produktu (IP) w ciągu 30 dni przed Dniem 1
  22. Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 30 dni przed Dniem 1
  23. Otrzymanie szczepionki donosowej w ciągu 90 dni przed dniem 1
  24. Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1
  25. Jakakolwiek zmiana leku na przewlekłą chorobę w ciągu 30 dni przed Dniem 1
  26. W przeszłości regularnie lub obecnie zażywano nielegalne narkotyki podawane donosowo
  27. Palenie dowolnego rodzaju (np. papierosów, papierosów elektronicznych, marihuany) lub używanie jakiegokolwiek wyrobu tytoniowego w ciągu 30 dni przed Dniem 1
  28. Jakikolwiek stan medyczny, psychiatryczny lub społeczny bądź odpowiedzialność zawodowa lub inna, która w ocenie Badacza mogłaby kolidować lub stanowić przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu, oceny bezpieczeństwa (w tym reaktogenności) lub zdolności uczestnika do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niska dawka NasoVAX
NasoVAX podawany w postaci aerozolu donosowego w pojedynczej dawce 1×10(9) cząsteczek wirusa (vp) w porównaniu z placebo
Biologiczny: NasoVAX
Badanie pojedynczej dawki rosnącej
Eksperymentalny: Średnia dawka NasoVAX
NasoVAX podawany w postaci aerozolu donosowego w pojedynczej dawce 1×10(10) cząstek wirusa (vp) w porównaniu z placebo
Biologiczny: NasoVAX
Badanie pojedynczej dawki rosnącej
Eksperymentalny: Wysoka dawka NasoVAX
NasoVAX podawany w postaci aerozolu donosowego w pojedynczej dawce 1×10(11) cząsteczek wirusa (vp) w porównaniu z placebo
Biologiczny: NasoVAX
Badanie pojedynczej dawki rosnącej
Komparator placebo: Placebo
Zwykła sól fizjologiczna podawana w postaci aerozolu donosowego w pojedynczej dawce
Biologiczny: NasoVAX
Badanie pojedynczej dawki rosnącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych powstałych podczas leczenia u uczestników [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 181
Zdarzenia niepożądane (AE): liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpiły AE od 1. do 29. dnia oraz AE wymagające interwencji lekarskiej (MAE), poważne AE (SAE), nowo powstałe choroby przewlekłe (NCI) od 1. do 181. dnia
Dzień 1 do dnia 181
Liczba zdarzeń związanych z reaktogennością związaną z leczeniem u uczestników [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: 14 dni po szczepieniu
Reaktogenność: liczba i odsetek pacjentów, którzy wyrazili „tak” na jakiekolwiek zdarzenie reaktogenne (podrażnienie nosa, kichanie, przekrwienie nosa, ból gardła, zmiana węchu, zmiana smaku, zmiana wzroku, ból oczu, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni, nudności) , wymioty, biegunka, dreszcze, gorączka)
14 dni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni geometryczny poziom przeciwciał mierzony metodą hamowania hemaglutynacji (HAI) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Antylog średniej mian przeciwciał przekształconych logarytmicznie dla humoralnej odpowiedzi immunologicznej na NasoVAX w 29. dniu według HAI
Dzień 1 do dnia 29
Średni geometryczny stosunek poziomu przeciwciał po szczepieniu i przed szczepieniem mierzony metodą hamowania hemaglutynacji (HAI) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Stosunek średnich geometrycznych mian po szczepieniu i przed szczepieniem w tej samej grupie dawkowania dla humoralnej odpowiedzi immunologicznej na NasoVAX w dniu 29 według HAI
Dzień 1 do dnia 29
Wskaźnik seroprotekcji
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Odsetek pacjentów z mianem HAI większym lub równym 1:40
Dzień 1 do dnia 29
Współczynnik serokonwersji
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Odsetek pacjentów z wyjściowym mianem HAI mniejszym niż 1:10 i miano po szczepieniu większym lub równym 1:40 lub wyjściowym mianem HAI większym lub równym 1:10 i 4-krotnym wzrostem miana HAI po szczepieniu w stosunku do wartości bazowej
Dzień 1 do dnia 29
Poziom przeciwciał mierzony metodą mikroneutralizacji w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Średnie geometryczne miana (GMT) humoralnej odpowiedzi immunologicznej na NasoVAX w 29. dniu metodą mikroneutralizacji
Dzień 1 do dnia 29
Wskaźnik odpowiedzi przeciwciał na podstawie mikroneutralizacji
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
Odsetek pacjentów, u których poziom przeciwciał wzrósł 2- i 4-krotnie w stosunku do wartości wyjściowych, mierzony metodą mikroneutralizacji
Dzień 1 do dnia 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Altimmune, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen Bart, MD, Optimal Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ALT103-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na NasoVAX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami