Prospektywny algorytm leczenia kierujący naprawą ciężkiej niedokrwiennej niedomykalności mitralnej
Prospektywny algorytm leczenia prowadzący do naprawy ciężkiej niedokrwiennej niedomykalności mitralnej: badanie Canadian Mitral Research Alliance (CAMRA) 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciężka niedokrwienna niedomykalność zastawki mitralnej
- ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszana patologia zastawki mitralnej
- Ostra niedokrwienna niedomykalność mitralna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Algorytm leczenia
Zastawka mitralna zostanie wymieniona, jeśli kąt uwiązania tylnego płatka >=25 stopni. Zastawka mitralna zostanie naprawiona, jeśli kąt uwiązania tylnego płatka będzie <25 stopni |
Pacjenci będą mieli swoje postępowanie podyktowane algorytmem leczenia.
Zostanie im wymieniona zastawka mitralna, jeśli kąt uwiązania tylnego płatka >=25 stopni, lub naprawiona, jeśli kąt uwiązania tylnego płatka
|
|
Aktywny komparator: Brak algorytmu leczenia
Zastawka mitralna zostanie naprawiona lub wymieniona według uznania chirurga.
|
Pacjenci będą mieli naprawę lub wymianę zastawki według uznania chirurga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość końcowoskurczowa lewej komory indeksowana do powierzchni ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Porównanie zmian indeksowanej objętości lewej komory.
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksowanej objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
|
Porównanie zmian indeksowanej objętości lewego przedsionka.
|
Do 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego prawej komory
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
|
Porównanie zmian ciśnienia skurczowego prawej komory.
|
Do 12 miesięcy po operacji
|
|
Główne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
|
Złożony punkt końcowy przeżycia, nawrót klinicznie istotnej (>= 2+) niedomykalności zastawki mitralnej i ponowna hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
|
Do 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Chan, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170700
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej
-
NCT07055919RekrutacyjnyNiedomykalność zastawki mitralnej | Mitral r
Badania kliniczne na Algorytm leczenia
-
NCT07290426Jeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
NCT07279623Rekrutacyjny
-
NCT07419672Zakończony
-
NCT07542444ZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja Kraniosakralna
-
NCT06927362RekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagi
-
NCT01632969ZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowy
-
NCT07526727Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07307066Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
NCT07222176Aktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczu