Czy konwersja gazów krwi z żyły na tętnicę (v-TAC) jest wiarygodna u pacjentów w stanie krytycznym na OIT?
Użyteczność matematycznie przekształconego gazometrii krwi żylnej na tętniczą do monitorowania klinicznego
Cel: Gazometria krwi tętniczej (ABG) jest niezbędna w ocenie klinicznej potencjalnych pacjentów z ostrymi chorobami. Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC), metoda matematyczna, została niedawno opracowana w celu przeliczenia wartości gazometrii krwi żylnej obwodowej (VBG) na arterializowaną VBG (aVBG). Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności aVBG w porównaniu z ABG na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Metoda: Badaniem objęto kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z pH 7,45. Pary próbek ABG i aVBG są pobierane od pacjentów przez cewnik tętniczy, cewnik do żyły centralnej i/lub cewnik do żyły obwodowej i porównywane.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gazometria krwi tętniczej (ABG) jest niezbędna w ocenie stanu oddechowego i metabolicznego u pacjentów z ostrymi chorobami. W porównaniu z pobieraniem krwi żylnej obwodowej (PVG), procedura pobierania krwi z żyły obwodowej (PVG) jest bardziej bolesna dla pacjenta i technicznie trudniejsza do wykonania dla lekarza. Inne wady pobierania próbek ABG obejmują zdarzenia niepożądane, takie jak krwiak podskórny, zakrzepica lub zator tętnicy oraz tętniaki rzekome.
Jako alternatywę dla procedury ABG sugerowano pobieranie próbek krwi żylnej obwodowej (VBG). Ta procedura powoduje mniejszy dyskomfort pacjenta, a próbkę można analizować w połączeniu z innymi badaniami krwi żylnej. Badania wykazały, że pH i wodorowęglany mają dobrą korelację, podczas gdy gazometrie krwi żylnej i tętniczej (pO2 i pCO2) wykazują niską zgodność.
Jednak opracowano nową metodę matematycznego obliczania wartości ABG z obwodowej krwi żylnej za pomocą oprogramowania do konwersji żylnej na tętniczą (v-TAC) (Obimedical, Dania), uzupełnioną o nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę. Wstępne testy metody na oddziale ratunkowym wykazały akceptowalną zgodność kliniczną między pH tętniczym i arterializowanym matematycznie a pCO2 z niewielką różnicą (+/- SD) wynoszącą odpowiednio 0,001 +/- 0,024 i 0,00 ± 0,46 kPa. Jednak niedokładne wartości pO2 były widoczne, gdy nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii wynosiło powyżej 96%, ze względu na płaski kształt krzywej dysocjacji tlenu (ODC).
Chociaż większość pacjentów przebywających na OIT ma cewniki dotętnicze, z których można pobrać ABG, to u niektórych pacjentów założenie cewnika dotętniczego jest trudne lub wręcz niemożliwe. W związku z rezygnacją u niektórych pacjentów usuwa się cewniki tętnicze, aw przypadku pogorszenia stanu równowagi kwasowo-zasadowej lub choroby układu oddechowego aVBG może okazać się przydatne jako małoinwazyjne narzędzie do oceny stanu pacjentów.
Celem tego badania jest zbadanie, czy v-TAC jest niezawodny i bezpieczny w użyciu u pacjentów z krytyczną chorobą układu oddechowego lub metaboliczną przyjmowanych na OIOM.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mads Lumholdt
- Numer telefonu: +45 51914156
- E-mail: m.lumholdt@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kjeld Damgaard
- Numer telefonu: +45 51914156
- E-mail: kad@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
-
Kontakt:
- Christina Elmer, Secretary
- E-mail: doctoral.school@adm.aau.dk
-
Główny śledczy:
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
-
Główny śledczy:
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
-
Pod-śledczy:
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
-
Pod-śledczy:
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy przyjęci na oddział intensywnej terapii z:
- Cewnik tętniczy do innych celów.
- Cewnik do żyły obwodowej lub cewnik do żyły centralnej do innych celów.
Kryteria wyłączenia:
- Normalne pH w gazometrii krwi tętniczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba układu oddechowego
Chorzy z ostrą niewydolnością oddechową przyjmowani na OIT z pH 7,45
|
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej.
Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę.
Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.
|
|
Choroba metaboliczna
Chorzy z ostrą chorobą metaboliczną przyjmowani na OIT z pH 7,45
|
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej.
Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę.
Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.
|
|
Posocznica
Pacjenci z ostrą sepsą przyjmowani na OIT z pH 7,45
|
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej.
Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę.
Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pH pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pH między ABG i aVBG (z cewnika do żyły centralnej).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Porównanie pO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pH pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego)
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG a aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG a aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pH pomiędzy ABG i aVBG (z cewnika do żyły centralnej).
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia różnica i 95% granica zgodności pO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
|
1 stycznia 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z grupą sepsy.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „posocznica”.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Liczba pacjentów z chorobą metaboliczną
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „choroby metaboliczne”.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Liczba pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „grupa chorób układu oddechowego”.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Średnia liczba dni do zobojętnienia pH w grupie z sepsą
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „posocznica”.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Średnia liczba dni do neutralności pH u pacjentów z chorobą metaboliczną.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „choroby metaboliczne”.
|
1 stycznia 2018 r
|
|
Średnia liczba dni do neutralności pH u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
|
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „choroby układu oddechowego”.
|
1 stycznia 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- v-TAC-ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
NCT03403062Nieznany
-
NCT03795285Nieznany
-
NCT03746743Zakończony
-
NCT03354650Nieznany
-
NCT03199547Zakończony
-
NCT03755635ZakończonySEPSIS noworodków
-
NCT03453177Zakończony
-
NCT03247920ZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodków