Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące korzyści stosowania spironolaktonu w leczeniu trądziku u dorosłych kobiet. (FASCE)

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Trądzik pospolity dorosłych kobiet nasilił się w ciągu ostatnich 10 lat; dotyka obecnie od 20% do 30% dorosłych kobiet.

Fizjopatologia trądziku dorosłej kobiety różni się od trądziku nastolatka zasadniczo 2 czynnikami:

  • czynnika hormonalnego z obwodowym hiperandrogenizmem połączonym z nadwrażliwością skórnych receptorów androgenowych tych kobiet. Ale ten punkt jest wciąż na etapie hipotezy.
  • czynnik zapalny związany z Propionibacterium Aces; w rzeczywistości kobiety te otrzymywały przez większość czasu wiele kuracji miejscowymi i ogólnoustrojowymi antybiotykami pochodzenia opornych szczepów Propionibacterium Aces, co prowadziło do chronicznej aktywacji wrodzonej odporności skórnej.

W planie terapeutycznym cztery rodzaje leczenia systemowego zatwierdzone w tym wskazaniu to:

  • Tetracykliny, które są problematyczne dla oporności bakterii, a co za tym idzie ciągłe nawroty po ich odstawieniu.
  • Sole cynku, które celują tylko w zmiany zapalne, okazały się mniej skuteczne niż cyklina
  • Antyandrogeny, z octanem cyproteronu, wiążą się z ryzykiem zapalenia żył i zatorowości płucnej oraz zwiększają ryzyko trójglicerydów, cholesterolu i równowagi wątrobowej.
  • Ostatnią alternatywą jest izotretynoina, ale stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym jest wiążące ze względu na ryzyko teratogenne, a hiperandrogenizm stanowi zidentyfikowane ryzyko nawrotu.

W tym kontekście spironolakton może stanowić interesującą alternatywę. Blokuje receptory 5-alfa-reduktazy w gruczołach łojowych i hamuje produkcję hormonu luteinizującego (LH) na poziomie przysadki mózgowej. Nie podlega ograniczeniom związanym z izotretynoiną, nie prowadzi do oporności bakterii i jest ukierunkowany na obwodowy hiperandrogenizm.

Obecnie przeprowadzono bardzo niewiele badań na niewielkiej liczbie pacjentów, ale wykazały one, że przy niskich dawkach (poniżej 200 mg/dobę) spironolakton może być skuteczny w walce z trądzikiem.

W tym kontekście wyraźnie interesujące wydawało się przeprowadzenie pierwszego, podwójnie ślepego, randomizowanego badania spironolakton w porównaniu z cyklinami, które pozostaje referencyjnym leczeniem umiarkowanego trądziku, oraz wykazanie wyższości skuteczności spironolaktonu w celu ustalenia, że ​​jest to sposób alternatywny dla cykliny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
158

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja
        • CHRU Brest
      • Caen, Francja
        • CHU CAEN
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Francja
        • CH La Rochelle
      • Le Mans, Francja
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes - Dermatologie
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Tours, Francja
        • CHRU TOURS
      • Tours, Francja
        • Cabinet du Dr Jean-Paul Claudel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z trądzikiem, z co najmniej 10 zmianami zapalnymi i nie więcej niż 3 guzkami
  • Pacjentka, która miała już jeden kurs cykliny w leczeniu trądziku z 3-miesięcznym* wymywaniem lub która nigdy nie miała cykliny
  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
  • Niestosowanie doustnych antybiotyków i soli cynku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niestosowanie ogólnoustrojowej izotretynoiny i antyandrogenów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak mikrofizjoterapii w ciągu ostatnich 15 dni
  • Kobiety w wieku rozrodczym stosujące antykoncepcję od 3 miesięcy (antykoncepcja doustna, implant lub wkładka wewnątrzmaciczna).
  • Pacjenci z ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dotknięci aktywnymi/postępującymi chorobami, takimi jak infekcje, w tym Hidradenitis suppurativa, nowotwory lub zespół endokrynologiczny (np. zespół policystycznych jajników), choroba Addisona)
  • Pacjent dotknięty trądzikiem różowatym

  • Pacjent z przeciwwskazaniem do stosowania jednego z badanych produktów lub pomocniczo:

    • Pacjent z nietolerancją lub nadwrażliwością na cykliny, spironolakton lub którykolwiek składnik obecny w żelu nadtlenku benzoilu
    • Pacjent ze znacznymi zaburzeniami czynności wydalniczej nerek, ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, bezmoczem.
    • Pacjent z zagrażającą życiu lub bardzo ciężką niewydolnością wątroby.(stopień III lub IV)
  • Pacjenci z hiperkaliemią lub silnie wymagający diuretyków oszczędzających potas (np. amiloryd, kanrenian, eplerenon, triamteren) lub leczeni w sposób ciągły inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistami angiotensyny II, NLPZ, heparyną i heparyną cząsteczkową, cyklosporyną i takrolimusem .
  • Pacjent wymagający stosowania miejscowego izotretynoiny lub zaprzestający stosowania tego leku od mniej niż 2 tygodni
  • Pacjent leczony wcześniej spironolaktonem
  • Kobieta w ciąży lub mogąca zajść w ciążę lub karmiąca i odmawiająca stosowania skutecznej metody antykoncepcji
  • Pacjent uczestniczący w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: spironolakton
Spironolakton ARROW ® 75 mg, 150 mg, doustnie, raz dziennie przez całe badanie (12 miesięcy: 6 miesięcy na podwójnie ślepej próbie spironolaktonu, następnie 6 miesięcy na spironolaktonie metodą otwartej próby), + terapia miejscowa podczas całego badania (nadtlenek benzoilu 5% )
Lek: spironolakton
Wydawanie spironolaktonu podczas każdej wizyty zgodnie z opisem ramienia opisanym powyżej.
Aktywny komparator: doksycyklina
(Doxycycline Sandoz 100 mg), 100 mg/dobę przez 3 miesiące, a następnie placebo przez 3 miesiące, podwójnie zaślepiona + terapia miejscowa przez całe badanie (nadtlenek benzoilu 5%
Lek: Doksycyklina
Dyspensa doksycykliny, a następnie placebo, podczas każdej wizyty zgodnie z opisem ramienia opisanym powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 4 i Miesiąc 6

Skuteczność leczenia zostanie określona na podstawie wskaźnika powodzenia w każdym ramieniu. Najlepszy wskaźnik sukcesu między 4 a 6 miesiącem zostanie wybrany do ostatecznego wyniku. Współczynnik powodzenia, określony przez spadek obu wyników narzędzia oceny trądziku dorosłych kobiet (AFAST) 1 i 2:

  1. Punktacja AFAST 1: spadek o co najmniej 2 stopnie w porównaniu z wartością wyjściową lub do stopnia 0, jeśli wartość wyjściowa wynosiła 1 i
  2. Punktacja AFAST 2: spadek do stopnia 1, jeśli wartość wyjściowa wynosiła > 1 lub do stopnia 0, jeśli wartość wyjściowa wynosiła 1

AFAST 1 (zwany także GEA) ocenia zaskórniki (otwarte i zamknięte), zmiany niezapalne, grudki i krosty oraz guzki. Stopień zaawansowania określa się na podstawie globalnej oceny nasilenia trądziku i waha się od stopnia 0 (brak trądziku) do stopnia 5 (gorsza sytuacja).

AFAST 2 ocenia trądzik na obszarze od lewej i prawej strefy żuchwy do górnej krawędzi tułowia i waha się od stopnia 0 (brak trądziku) do stopnia 3 (gorszy stan).
Miesiąc 4 i Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po randomizacji
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) występujących od początku leczenia do końca obserwacji
W ciągu 12 miesięcy po randomizacji
Nieprawidłowe wartości sodu (biologiczne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Pomiar sodu (mmol/l)
Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Nieprawidłowe wartości potasu (biologiczne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
pomiar potasu (mmol/l)
Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Nieprawidłowe wartości chloru (biologiczne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Pomiar chloru (mmol/l)
Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Nieprawidłowe wartości wapnia (biologiczne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Pomiar wapnia (mmol/L)
Od 30 dni do 7 dni przed wizytą randomizacyjną, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 9
Wynik AFAST 1 (GEA) przy 0 lub 1
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Liczba pacjentów z wynikiem AFAST 1 (GEA) wynoszącym 0 lub 1.
Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Wynik AFAST 2 (żuchwa) przy 0 lub 1
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Liczba pacjentów z oceną AFAST 2 (żuchwa) na poziomie 0 lub 1.
Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Wynik AFAST 1 powiązany z wynikiem AFAST 2 na poziomie 0 lub 1
Ramy czasowe: M2, M4, M6, M9 i M12
Liczba pacjentów z wynikiem AFAST 1 i AFAST 2 przy 0 lub 1.
M2, M4, M6, M9 i M12
Jakość życia (ocena użyteczności kosztów i ogólna ocena jakości życia)
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Kwestionariusz EQ-5D (EuroQol 5 wymiarów): Kwestionariusz koncentruje się na pięciu wymiarach: ruchliwość, autonomia osobista, bieżące czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Dla każdego z tych wymiarów możliwe są trzy odpowiedzi.
Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Jakość życia (specyficzna dla trądziku)
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Cardiff Acne Disability Index (CADI) to specyficzny dla choroby kwestionariusz mierzący niepełnosprawność spowodowaną trądzikiem.
Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Ocena bakterii i pasożytów
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa) i miesiąc 4
Obecność P Acnes, M Furfur i S epidermidis, aureus
Dzień 0 (linia bazowa) i miesiąc 4
Zmiany zapalne twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Liczba zmian zapalnych twarzy
Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
zmiany retencyjne twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Liczba zmian retencyjnych na twarzy
Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Zmiany na twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Całkowita liczba zmian na twarzy
Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Uszkodzenia tułowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Współczynnik F2 skali ECLA ECLA ("Echelle de Cotation des Lésions d'Acné") to skala trądziku zaproponowana przez zespół dermatologów ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes. Składa się z 3 czynników: Czynnik 1 (F1) zlicza zmiany trądzikowe na twarzy; Czynnik 2 (F2) zlicza zmiany trądzikowe na tułowiu, a czynnik 3 (F3) zlicza blizny. W tym badaniu zastosowany zostanie współczynnik F2. Współczynnik F2 ocenia rozległość zmian trądzikowych na 5 określonych obszarach: okolice przyszyjkowe (F2N); obszary klatki piersiowej (F2C); obszar pleców (F2B) i obszar ramion (F2A) zgodnie ze skalą jakościową 0=brak, 1=słaby 2=średni 3=znaczący. Uzupełnieniem jest zliczenie obecnych guzków w każdym obszarze.
Dzień 0 (linia bazowa), Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 9 i Miesiąc 12
Recydywa
Ramy czasowe: Miesiąc 4 i Miesiąc 6

liczba pacjentów z nawrotem, zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Punktacja AFAST 1 (wynik GEA): wzrost o 2 punkty w stosunku do wyniku poprzedniej wizyty, w przypadku powodzenia Or
  2. Ocena AFAST 2 (ocena żuchwy): wzrost o 1 punkt w stosunku do wyniku poprzedniej wizyty, w przypadku powodzenia
Miesiąc 4 i Miesiąc 6
Ponowne pojawienie się 10% i więcej zmian zapalnych.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba pacjentów z nawrotem 10% i więcej zmian zapalnych.
Miesiąc 6
Inkrementalny stosunek kosztów do efektywności (koszt na rok życia skorygowany o jakość, QALY) porównania spironolaktonu i cykliny.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
koszty: zużyte zasoby, QALY: EQ-5D
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC16_0467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami