Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo zawiesiny do wstrzykiwań 4Fluart ID u osób dorosłych

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fluart Innovative Vaccine Ltd, Hungary

Badanie fazy I, otwarte na drogę podania, z pojedynczą ślepą próbą na dawki identyfikacyjne, randomizowane, z aktywną kontrolą, równoległe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania zawiesiny 4Fluart ID do wstrzykiwań u osób dorosłych

Podstawowym celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania badanych leków, tj. 4Fluart ID 1 µg hemaglutyniny (HA)/0,1 ml QIV i 4Fluart ID 2 µg hemaglutyniny (HA)/0,1 ml QIV pod kątem pojawiających się obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Drugim celem badania jest dalsza ocena bezpieczeństwa w zakresie parametrów bezpieczeństwa, a także ocena immunogenności 4Fluart ID 1 µg hemaglutyniny (HA)/0,1 ml QIV i 4Fluart ID 2 µg hemaglutyniny (HA)/0,1 ml QIV pod względem parametrów immunogenności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowi ochotnicy (mężczyźni i kobiety) w wieku 18-59 lat zostali włączeni do badania poprzez podpisanie ulotki informacyjnej dla pacjenta i formularza świadomej zgody. Po dokonaniu ich selekcji, osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostały włączone do badania, przydzielone losowo i zaszczepione jednym z badanych produktów leczniczych przypisanych na liście randomizacyjnej.

Osobników obserwowano przez trzydzieści (30) minut po szczepieniu pod kątem jakichkolwiek natychmiastowych reakcji. Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) zebrano od rejestracji do dnia 21-28. Dane dotyczące bezpieczeństwa między dniem 0 a dniem 7-9 zostały udokumentowane na karcie dziennika przez każdego badanego. Ocenę bezpieczeństwa przeprowadzono na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa z dni 7-9 i 21-28 w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 0.

Próbki krwi do testów immunogenności pobierano bezpośrednio przed szczepieniem w Dniu 0 (próbki krwi przed szczepieniem) iw Dniach 21-28 (próbki krwi po szczepieniu) od wszystkich osobników włączonych do badania i przestrzegających procedur badania. Immunogenność oceniano za pomocą testu hamowania hemaglutyniny w celu oceny odpowiedzi immunologicznej 3-4 tygodnie po szczepieniu.

Ocenę bezpieczeństwa i immunogenności 4Fluart ID 1 µg/0,1 ml QIV oraz 4Fluart ID 2 µg/0,1 ml QIV przeprowadzono w porównaniu z dopuszczonym 3Fluart, tj. 3Fluart intramuscular (IM) 6 µg/0,5 ml TIV.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Veszprém
      • Balatonfüred, Veszprém, Węgry, H-8230
        • Drug Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pełnoletnie w wieku od 18 do 59 lat, ustalone w dniu rejestracji od obojga płci, sprawne umysłowo;
  • Dobry stan zdrowia (określony na podstawie parametrów życiowych i istniejącego stanu zdrowia) lub stabilny stan zdrowia. Pacjenci nie będą wykluczani ze znanymi, odpowiednio leczonymi, istotnymi klinicznie chorobami narządowymi lub ogólnoustrojowymi (np. leczonych na astmę lub insulinę), których znaczenie, w opinii badacza, nie wpłynie negatywnie na udział podmiotu w badaniu;
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym na podstawie decyzji badacza z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu przed szczepieniem, które zgadzają się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji lub abstynencję podczas całego badania i nie zajść w ciążę na czas trwania badania;
  • Zdolność uczestników do zrozumienia i przestrzegania zaplanowanych procedur badawczych;
  • Uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur badawczych;
  • Brak jakichkolwiek kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub dodatni wynik testu ciążowego z moczu na początku badania przed szczepieniem. Kobiety, które są w stanie urodzić dzieci, ale nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji w czasie trwania badania. Ciąża w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania.
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, taką jak tiomersal, lub na jakikolwiek składnik, który może być obecny w śladowych ilościach, taki jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna, neomycyna, wankomycyna lub cyprofloksacyna, stwierdzona przed szczepieniem;
  • Poważne powikłania w wywiadzie w odniesieniu do poprzednich szczepień: zapalenie mózgu/encefalopatia, drgawki bez gorączki, zespół Guillain-Barré, zapalenie naczyń, zapalenie nerwów, niedowład twarzy stwierdzony przed szczepieniem;
  • Historia objawów neurologicznych lub objawów lub wstrząsu anafilaktycznego po podaniu jakiejkolwiek szczepionki stwierdzonej przed szczepieniem;
  • Poważna choroba, taka jak rak, choroba autoimmunologiczna, zaawansowana choroba miażdżycowa, powikłana cukrzyca, ostra lub postępująca choroba wątroby, ostra lub postępująca choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Leczenie immunosupresyjne w ciągu 36 miesięcy przed szczepieniem oraz w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Jednoczesna terapia kortykosteroidami, w tym dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Przyjmowanie leków immunostymulujących w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Otrzymanie pozajelitowej immunoglobuliny, produktów krwiopochodnych i/lub pochodnych osocza w ciągu 3 miesięcy przed szczepieniem oraz w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Podejrzenie lub znane zakażenie wirusem HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Ostra choroba i/lub temperatura pod pachą ≥37oC w ciągu 3 dni przed szczepieniem;
  • Terapia szczepionkowa w ciągu 4 tygodni przed szczepieniem i w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Szczepienie przeciw grypie (dowolnego rodzaju) w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem oraz w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Eksperymentalna terapia lekowa w ciągu 4 tygodni przed szczepieniem i w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym;
  • Każdy stan, który może zakłócać ocenę badania (w tym poważne odstępstwo od protokołu w odniesieniu do całkowitego czasu trwania badania);
  • Przeszła lub obecna choroba psychiczna ochotnika, która według oceny badacza może mieć wpływ na obiektywne podejmowanie decyzji przez ochotnika;
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków przez uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 – Badany lek 1 (tj. 4Fluart ID 1 µg/0,1 ml QIV)
Szczepienie 12 osób zostanie wykonane śródskórną czterowalentną szczepionką przeciw grypie zawierającą 1 µg hemaglutyniny na szczep wirusa w 0,1 ml w pojedynczej dawce.
Biologiczny: 4Fluart ID zawiesina do wstrzykiwań badany lek 1 µg/0,1 ml, szczepionka przeciw grypie (cały wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Droga podania: śródskórnie, Dawkowanie: 1 μg HA/szczep/0,1 ml, Opakowanie: 0,5 ml w jednej ampułce, z czego 0,1 ml to jednorazowa dawka, Schemat dawkowania: 1 x 0,1 ml, Czas trwania kuracji: pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • 4Fluart ID zawiesina do wstrzykiwań badanego leku
  • 4Fluart ID 1 µg/0,1 ml QIV
Eksperymentalny: Grupa 2 – Badany lek 2 (tj. 4Fluart ID 2 µg/0,1 ml QIV)
Szczepienie 12 osób zostanie wykonane śródskórną czterowalentną szczepionką przeciw grypie zawierającą 2 µg hemaglutyniny na szczep wirusa w 0,1 ml w pojedynczej dawce.
Biologiczny: 4Fluart ID zawiesina do wstrzykiwań badany lek 2 µg/0,1 ml, szczepionka przeciw grypie (cały wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Droga podania: śródskórnie, Dawkowanie: 2 μg HA/szczep/0,1 ml, Opakowanie: 0,5 ml w jednej ampułce, z czego 0,1 ml to jednorazowa dawka, Schemat dawkowania: 1 x 0,1 ml, Czas trwania kuracji: pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • 4Fluart ID zawiesina do wstrzykiwań badanego leku
  • 4Fluart ID 2 µg/0,1 ml QIV
Aktywny komparator: Grupa 3 – lek porównawczy (tj. 3Fluart IM 6 µg/0,5 ml TIV)
Szczepienie 12 osób zostanie wykonane domięśniową trójwalentną szczepionką przeciw grypie zawierającą 6 µg hemaglutyniny na szczep wirusa w 0,5 ml w pojedynczej dawce.
Biologiczny: 3Fluart zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka przeciw grypie (cały wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Droga podania: domięśniowo, Dawkowanie: 6 μg HA/szczep / 0,5 ml, Opakowanie: 0,5 ml w jednej ampułce, z czego łącznie 0,5 ml równa się pojedynczej dawce, Schemat dawkowania: 1 x 0,5 ml, Czas trwania kuracji: jednorazowo dawka.
Inne nazwy:
  • 3Fluart zawiesina do wstrzykiwań
  • 3Fluart domięśniowo 6 µg/0,5 ml TIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawiły się obawy związane z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Od dnia 0 (dzień szczepienia) do 21-28 dni po szczepieniu
Odsetek osób zgłaszających obawy dotyczące bezpieczeństwa po szczepieniu Pomiar opiera się na ocenie każdego uczestnika przez badacza
Od dnia 0 (dzień szczepienia) do 21-28 dni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek średniej geometrycznej mian przeciwciał przeciw hemaglutyninie dla szczepów A/H1N1, A/H3N2, B
Ramy czasowe: Od dnia 0 (dzień szczepienia) do 21-28 dni po szczepieniu
Stosunek mian dnia 21-28 i dnia 0 Przeciwciała przeciw hemaglutyninie są mierzone za pomocą testu hamowania hemaglutyniny
Od dnia 0 (dzień szczepienia) do 21-28 dni po szczepieniu
Odsetek osób, u których doszło do serokonwersji na podstawie mian przeciwciał przeciwko hemaglutyninie, dla szczepów A/H1N1, A/H3N2, B
Ramy czasowe: 0 dni (dzień szczepienia) i 21-28 dni po szczepieniu
Serokonwersję definiuje się jako osoby seronegatywne na początku badania (tj. miano HI <1:10 w dniu 0), miano HI po szczepieniu ≥1:40 oraz u pacjentów seropozytywnych na początku badania (tj. miano HI ≥1:10 w dniu 0) jako co najmniej 4-krotny wzrost miana HI po szczepieniu przeciwciała przeciwko hemaglutyninie oznacza się za pomocą testu hamowania hemaglutyniny
0 dni (dzień szczepienia) i 21-28 dni po szczepieniu
Odsetek osób z seroprotekcją na podstawie mian przeciwciał przeciwko hemaglutyninie dla szczepów A/H1N1, A/H3N2, B
Ramy czasowe: 0 dni (dzień szczepienia) i 21-28 dni po szczepieniu

Wskaźnik seroprotekcji definiuje się jako odsetek pacjentów z mianem HI ≥1:40.

Przeciwciała przeciw hemaglutyninie oznacza się za pomocą testu hamowania hemaglutyniny
0 dni (dzień szczepienia) i 21-28 dni po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fluart Innovative Vaccine Ltd, Hungary

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Orsolya Gyurján, Fluart Innovative Vaccines Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4Fluart-H-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami