Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na zdrowych osobach w celu określenia wpływu relakorylantu na ekspozycję na substraty sondy dla cytochromu P450

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Corcept Therapeutics

Faza 1, otwarte, jednosekwencyjne badanie krzyżowe z udziałem zdrowych ochotników w celu określenia wpływu relakorylantu na ekspozycję na substraty sondy dla cytochromu P450 3A4, 2C8, 2C9, 2C19 i 2D6

Jest to otwarte, jednosekwencyjne, 3-okresowe badanie krzyżowe przeprowadzone na zdrowych osobach. Kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w jednym okresie leczenia, w którym otrzymają następujące zabiegi: Dzień 1, pojedyncze dawki midazolamu i metoprololu; Dzień 2, pojedyncze dawki pioglitazonu, tolbutamidu i omeprazolu; Dni od 5 do 17, dzienne dawki rekorilantu; Dzień 14, pojedyncze dawki midazolamu i metoprololu (z relakorilantem); oraz w dniu 15 pojedyncze dawki pioglitazonu, tolbutamidu i omeprazolu (z relakorilantem).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, jednosekwencyjne, 3-okresowe badanie krzyżowe przeprowadzone na zdrowych osobach. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do badania w ciągu 21 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku w oparciu o kryteria wstępne określone w sekcji 4. Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w pojedynczym okresie leczenia, w którym otrzymają następujące zabiegi:

  • Dzień 1: pojedyncze dawki midazolamu i metoprololu
  • Dzień 2: pojedyncze dawki pioglitazonu, tolbutamidu i omeprazolu
  • Dni od 5 do 17: dzienne dawki rekorilantu
  • Dzień 14: pojedyncze dawki midazolamu i metoprololu (z relakorilantem)
  • Dzień 15: pojedyncze dawki pioglitazonu, tolbutamidu i omeprazolu (z relakorylantem) Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki i w odstępach do 24 godzin po każdej dawce midazolamu, do 48 godzin po każdej dawce metoprololu, tolbutamidu i omeprazolu oraz do 72 godzin po każdej dawce pioglitazonu w celu oznaczenia odpowiednich substratów sondy i odpowiednich metabolitów. Dodatkowe próbki zostaną pobrane podczas okresu dawkowania rekorylanta w celu oznaczenia rekorylantu i metabolitów w celu potwierdzenia narażenia oraz na początku (przed podaniem dawki w dniu 5) i pod koniec (dzień 14) okresu dawkowania rekorylanta w celu oznaczenia 4β-OH cholesterolu , biomarker indukcji CYP.

Bezpieczeństwo i tolerancja będą monitorowane za pomocą AE, klinicznych ocen laboratoryjnych, zapisów 12-odprowadzeniowego EKG, pomiarów parametrów życiowych i pulsoksymetrii oraz badań fizykalnych.

Pacjenci zostaną przyjęci do Jednostki Badań Klinicznych (CRU) rano Dnia -1 po 8-godzinnym poście w celu przeprowadzenia oceny wyjściowej i pozostaną zamknięci do zakończenia procedur, 72 godziny po ostatniej dawce substratu sondy i 24 godziny po ostatnią dawkę rekorilantu. Podmioty mogą opuścić CRU po przeprowadzeniu przeglądu bezpieczeństwa rano dnia 18. Każdy pacjent będzie miał wizytę kontrolną (FU) 14 ± 2 dni po ostatniej dawce badanego leku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem; chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych oraz innych ocen i procedur badań.
  2. Wyraź pisemną świadomą zgodę.
  3. Być mężczyznami lub nieciężarnymi, niekarmiącymi kobietami uznanymi za zdrowych na podstawie wyników wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych, 12-odprowadzeniowego EKG i wyników badań laboratoryjnych.
  4. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 32 kg/m2 włącznie i masę ciała większą niż 50 kg (110 funtów).
  5. Być niepalącym. Stosowanie nikotyny lub produktów zawierających nikotynę należy przerwać co najmniej 90 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  6. Bądź gotów przestrzegać ograniczeń związanych z nauką
  7. Mieć odpowiednie żyły do ​​wielokrotnego nakłucia żyły/kaniulacji.

  8. Kobiety muszą być w wieku rozrodczym (tj. po menopauzie lub trwale wysterylizowane) lub stosować wysoce skuteczną antykoncepcję o niskim stopniu uzależnienia.

    • Jedyną akceptowalną metodą wysoce skutecznej antykoncepcji o niskim stopniu uzależnienia od użytkownika jest wkładka wewnątrzmaciczna (IUD). Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (jakąkolwiek drogą, w tym wewnątrzmacicznych systemów uwalniających hormony) lub hormonalnej terapii zastępczej jest NIEDOPUSZCZALNE.

Kryteria wyłączenia:

  1. Być pracownikiem lub członkiem najbliższej rodziny Jednostki Badań Klinicznych lub Corcept.
  2. Byli wcześniej zapisani do jakiegokolwiek badania dotyczącego rekorilantu.
  3. Mieć alergie na wiele leków lub być uczulonym na którykolwiek ze składników leku Recorilant.
  4. Mieć stan, który może ulec pogorszeniu przez blokadę glukokortykoidów (np. astma, jakikolwiek przewlekły stan zapalny).
  5. Mieć historię operacji pomostowania żołądka.
  6. Mają historię zespołu złego wchłaniania lub wcześniejsze operacje przewodu pokarmowego, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i cholecystektomii, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm leku.
  7. Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji.
  8. W ciągu 2 miesięcy kalendarzowych przed pierwszym podaniem badanego leku, oddał/utracił krew lub osocze w ilości przekraczającej 400 ml.
  9. W ciągu 30 dni przed podaniem pierwszego leku badanego brałeś udział w innym badaniu klinicznym nowej substancji chemicznej lub leku na receptę.
  10. Miej pozytywny wynik testu na alkohol lub narkotyki podczas badania przesiewowego lub pierwszego przyjęcia.
  11. Podczas badania przesiewowego należy mieć pozytywny wynik testu na obecność egzogennych glukokortykoidów.

  12. Podczas badania przesiewowego i/lub przed podaniem pierwszego leku badanego mają klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań fizykalnych, laboratoryjnych badań przesiewowych lub 12-odprowadzeniowego EKG, w tym między innymi**:

    1. Odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (QTc) za pomocą równania Fridericii (QTcF) >450 ms (na podstawie średniej z 3 EKG leżących na plecach, wykonanych w odstępie co najmniej 2 minut)
    2. Nadciśnienie stopnia 2 lub wyższego (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] w pozycji leżącej/półleżącej [SBP] >160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] >100 mmHg; na podstawie średniej z dwóch wartości zarejestrowanych w odstępie co najmniej 2 minut)
    3. Nadciśnienie stopnia 1 (w pozycji leżącej/półleżącej SBP 140-160 mmHg, DBP 90-100 mmHg; na podstawie średniej z dwóch powtórzeń zarejestrowanych w odstępie co najmniej 2 minut) związane ze wskazaniem do leczenia, tj. objawy uszkodzenia narządu końcowego, cukrzyca, lub 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe, oszacowane za pomocą standardowego kalkulatora (np. QRISK2-2016) większe niż 20%
    4. Współczynnik przesączania kłębuszkowego, oszacowany przy użyciu metody epidemiologii (współpracy) przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) (eGFR; Levey 2009) <60 ml/minutę/1,73 m2
    5. Hipokaliemia (potas poniżej dolnej granicy normy)
    6. Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i (lub) gammaglutamylotransferaza (GGT) >1,5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN)
    7. Seropozytywny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C lub wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) **W celu zakwalifikowania danego uczestnika do udziału w badaniu wartości spoza zakresu mogą zostać powtórzone jeden raz.
  13. Mają jakiekolwiek medyczne lub społeczne powody nieuczestniczenia w badaniu wskazane przez ich lekarza pierwszego kontaktu.
  14. Mieć jakiekolwiek inne schorzenie, które może zwiększyć ryzyko dla danej osoby lub zmniejszyć szansę na uzyskanie zadowalających danych, zgodnie z oceną Badacza.
  15. Przyjmowanie jakichkolwiek wcześniej zabronionych leków w ramach czasowych określonych w protokole, takich jak glikokortykosteroidy, silne induktory, inhibitory lub substraty enzymów CYP biorących udział w interakcjach lek-lek, antykoncepcja hormonalna lub hormonalna terapia zastępcza lub w tym glikokortykosteroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Okres 1
Okres 1 (dni badania 1 do 4): Chlorowodorek midazolamu i winian metoprololu zostaną podane raz w dniu 1. Chlorowodorek pioglitazonu, tolbutamid i omeprazol zostaną podane raz w dniu 2
Lek: Chlorowodorek midazolamu
Chlorowodorek midazolamu 2,5 mg
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
Lek: Winian metoprololu
Winian metoprololu 100 mg
Inne nazwy:
  • Lopressor
Lek: Chlorowodorek pioglitazonu
Chlorowodorek pioglitazonu 15 mg
Inne nazwy:
  • Aktos
Lek: Tolbutamid
Tolbutamid 500 mg
Inne nazwy:
  • Orynaza
Lek: Omeprazol
Omeprazol 20 mg
Inne nazwy:
  • Prilosec
Eksperymentalny: Okres 2
Okres 2 (dni badania od 5 do 13): Relacorilant będzie podawany codziennie od dnia 5 do dnia 13.
Lek: Relakorylant
Relakorylant 350 mg
Inne nazwy:
  • CORT125134
Eksperymentalny: Okres 3
Okres 3 (dni badania od 14 do 17): Chlorowodorek midazolamu i winian metoprololu zostaną podane raz w dniu 14. Chlorowodorek pioglitazonu, tolbutamid i omeprazol zostaną podane raz w dniu 15. Relacorilant będzie podawany codziennie od dnia 14 do dnia 17.
Lek: Chlorowodorek midazolamu
Chlorowodorek midazolamu 2,5 mg
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
Lek: Winian metoprololu
Winian metoprololu 100 mg
Inne nazwy:
  • Lopressor
Lek: Chlorowodorek pioglitazonu
Chlorowodorek pioglitazonu 15 mg
Inne nazwy:
  • Aktos
Lek: Tolbutamid
Tolbutamid 500 mg
Inne nazwy:
  • Orynaza
Lek: Omeprazol
Omeprazol 20 mg
Inne nazwy:
  • Prilosec
Lek: Relakorylant
Relakorylant 350 mg
Inne nazwy:
  • CORT125134

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu do ostatniej możliwej do oznaczenia ilościowego próbki (AUC0-tz)
Ramy czasowe: przed podaniem do 96 godzin po podaniu
Stosunek średniej geometrycznej populacji (GMR) dla Dnia Referencyjnego (po podaniu pojedynczej dawki każdego substratu sondy w ramach koktajlu substratów sondy) i Dnia Badania (po tej samej dawce podanej pacjentom po 10 lub 11 dniach dziennego dawkowania z relakorilantem) obszary pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu do ostatniej możliwej do oznaczenia ilościowego próbki (AUC0-tz)
przed podaniem do 96 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu ekstrapolowana do nieskończoności (AUCinf)
Ramy czasowe: przed podaniem do 96 godzin po podaniu
Stosunek średnich geometrycznych populacji (GMR) dla dnia referencyjnego (po podaniu pojedynczej dawki każdego substratu sondy w koktajlu substratów sondy) i dnia badania (po tej samej dawce podanej pacjentom po 10 dniach codziennego dawkowania relakorylanta) obszarów poniżej krzywa zależności stężenia w osoczu od czasu ekstrapolowana do nieskończoności (AUCinf)
przed podaniem do 96 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: przed podaniem do 96 godzin po podaniu
Stosunek średniej geometrycznej populacji (GMR) dla Dnia Referencyjnego (po podaniu pojedynczej dawki każdego substratu sondy podanego w koktajlu substratów sondy) i Dnia Badania (po tej samej dawce podanej pacjentom po 10 dniach codziennego podawania relakorylanta) maksymalnego stężenia w osoczu stężenie (Cmax).
przed podaniem do 96 godzin po podaniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancję mierzy się liczbą osób, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
do 8 tygodni
Laboratoria bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Miara bezpieczeństwa i tolerancji na podstawie liczby pacjentów, którzy doświadczają potencjalnie istotnych klinicznie zmian w laboratoriach bezpieczeństwa
do 8 tygodni
EKG
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Miara bezpieczeństwa i tolerancji na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiły potencjalnie istotne klinicznie zmiany w zapisie EKG
do 8 tygodni
Oznaki życia
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Miara bezpieczeństwa i tolerancji na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiły potencjalnie istotne klinicznie zmiany parametrów życiowych
do 8 tygodni
Badania Fizyczne
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Miara bezpieczeństwa i tolerancji na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiły potencjalnie istotne klinicznie zmiany w badaniach fizykalnych
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Corcept Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kirsteen Donaldson, FFPM,DM,FRCP, Corcept Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CORT125134-126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek midazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami