Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omawianie zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i prognozowania ze starszymi dorosłymi

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Wytyczne zalecają, aby nie przeprowadzać badań przesiewowych u dorosłych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne i Amerykańska Rada Medycyny Wewnętrznej Kampania Mądrego Wyboru zalecają klinicystom, aby nie badali starszych osób dorosłych, które mają

Cele szczegółowe:

  1. Uczenie się od PCP i osób starszych o tym, jak omawiać rokowania pacjenta przy zalecaniu zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka oraz opracowywać strategie prowadzenia takich dyskusji.
  2. Zbadanie, czy dostarczanie informacji na temat rokowania pacjenta i skryptów do omawiania rokowania pacjenta przy zalecaniu zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka jest przydatne dla PCP i osób starszych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

76 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek od 76 do 89 lat
  • Zaplanowana na rutynową wizytę lub wizytę fizyczną z PCP w ciągu najbliższych 3-12 tygodni
  • Pacjent w wieku 76-79 lat musi mieć co najmniej jedną chorobę współistniejącą Charlsona
  • Pacjent musi przejść badanie przesiewowe w kierunku CRC w ciągu ostatnich 10 lat
  • Tylko kobiety: pacjentka musi mieć przesiewowe badanie mammograficzne w ciągu ostatnich 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby starsze z demencją
  • starszych dorosłych z historią raka okrężnicy
  • starszych osób, u których ostatnia kolonoskopia została odczytana jako nieprawidłowa
  • starsze kobiety, które miały historię raka piersi
  • starszych dorosłych, których PCP miał już 5 pacjentów uczestniczy w badaniu
  • starszych kobiet, u których ostatni mammogram został odczytany jako nieprawidłowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Informacje prognozy i skrypty dostawców
Badacze prześlą PCP za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail z prognozą pacjenta obliczoną na podstawie wskaźnika Lee-Schonberga na trzy dni przed wizytą pacjenta. Śledczy prześlą również PCP informacje na temat oczekiwanej długości życia pacjentów z tabel życia Cho i wsp. w USA oraz skryptów opracowanych w celu delikatnego uwzględnienia informacji na temat rokowania pacjenta, gdy zaleca się zaprzestanie badań przesiewowych w kierunku raka. Po wzięciu udziału pięciu pacjentów lub osiągnięciu celów rekrutacyjnych badacze poproszą PCP o wypełnienie 10-minutowego internetowego kwestionariusza dotyczącego ich doświadczenia.
Inny: Informacje dotyczące prognozy i skrypty dostawców
Zindywidualizowany raport zawierający prognozy dla każdego pacjenta zostanie obliczony przez Lee-Schonberg i będzie zawierał informacje na temat oczekiwanej długości życia pacjenta z amerykańskich tabel życia Cho i wsp. Raport ten zostanie wysłany do PCP na trzy dni przed wizytą pacjenta. Przykładowe skrypty dla PCP do wykorzystania z pacjentami podczas omawiania oczekiwanej długości życia i zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka zostaną przesłane wraz z informacjami prognostycznymi dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zamiarów poddawania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu mierzono w ankiecie poprzedzającej test i ponownie w ciągu 2 tygodni od wizyty w PCP, stosując skalę wyboru/predyspozycji mierzoną od 1 do 15 w 15-punktowej skali. Wynik 1 oznacza, że ​​dana osoba nie zamierza poddać się kontroli. Wynik 15 oznacza, że ​​dana osoba rzeczywiście zamierza poddać się badaniu przesiewowemu. Wynik 8 oznacza, że ​​nie są pewni. Wyniki od 2 do 7 oznaczają, że dana osoba raczej nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu. Wynik 9-14 oznacza, że ​​dana osoba skłania się ku badaniu przesiewowemu. Zbadaliśmy zmianę zamiaru poddania się badaniu przesiewowemu z ankiety przed testem do ankiety po teście. Średnią deltę określono w czasie ankiety po teście, która została zakończona w ciągu dwóch tygodni od wizyty PCP.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusja na temat zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i prognozowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze podają, ilu pacjentów zgłosiło, że ich PCP dyskutowali o zaprzestaniu badań przesiewowych w kierunku raka i/lub o rokowaniu
1 tydzień
Percepcja dyskusji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze przedstawią spostrzeżenia pacjentów na temat rozmów, które odbyli ze swoimi PCP na temat zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i/lub ich rokowania
1 tydzień
Akceptowalność informacji prognostycznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zgłoszą, czy PCP uznali informacje prognostyczne za przydatne i/lub pomocne [bardzo, trochę, trochę, wcale] po zastosowaniu interwencji.
1 tydzień
Moderatorzy PCP
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zbadają pomocników wskazanych przez PCP podczas korzystania z narzędzi prognostycznych i skryptów w celu omówienia zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i oczekiwanej długości życia ze starszymi dorosłymi pacjentami.
1 tydzień
Bariery PCP
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zbadają bariery zauważone przez PCP podczas korzystania z narzędzi prognostycznych i skryptów w celu omówienia zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i oczekiwanej długości życia ze starszymi dorosłymi pacjentami.
1 tydzień
Różnica w doświadczeniach PCP
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Badacze zgłoszą różnice według płci i miejsca praktyki (BIDMC/APG) PCP za pomocą testu chi-kwadrat.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami