Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diskuse o zastavení screeningu rakoviny a prognózy se staršími dospělými

22. ledna 2024 aktualizováno: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pokyny doporučují nevyšetřovat dospělé

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

American Cancer Society a American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign doporučují lékařům, aby nevyšetřovali starší dospělé, kteří mají

Konkrétní cíle:

  1. Naučit se od PCP a starších dospělých o tom, jak diskutovat o prognóze pacientů při doporučování zastavení screeningu rakoviny, a vyvinout strategie pro tyto diskuse.
  2. Zkoumat, zda poskytování informací o prognóze pacientů a skriptů pro diskusi o prognóze pacientů při doporučování zastavení screeningu rakoviny jsou užitečné pro PCP a starší dospělé.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

76 let až 89 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Ve věku 76 až 89 let
  • Naplánováno na rutinní návštěvu nebo fyzickou návštěvu s jejich PCP v příštích 3-12 týdnech
  • Pacient ve věku 76-79 let musí mít alespoň jednu Charlsonovu komorbiditu
  • Pacient musí v posledních 10 letech podstoupit screening CRC
  • Pouze ženy: pacientka musí v posledních 3 letech podstoupit mamografický screening

Kritéria vyloučení:

  • starší dospělí s demencí
  • starší dospělí s anamnézou rakoviny tlustého střeva
  • starší dospělí, jejichž poslední kolonoskopie byla považována za abnormální
  • starší ženy, které mají v anamnéze rakovinu prsu
  • Studie se účastní starší dospělí, jejichž PCP již mělo 5 pacientů
  • starší ženy, jejichž poslední mamograf byl vyhodnocen jako abnormální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Informace o prognóze a skripty poskytovatele
Vyšetřovatelé zašlou PCP prostřednictvím zabezpečeného e-mailu pacientovu prognózu vypočítanou podle Lee-Schonbergova indexu tři dny před návštěvou pacienta. Vyšetřovatelé také zašlou PCP informace o očekávané délce života pacientů z amerických tabulek života a skriptů Cho et al. vyvinutých tak, aby citlivě zahrnovaly informace o prognóze pacienta, když doporučují pacientům, aby přestali být vyšetřováni na rakovinu. Poté, co se zúčastní pět jejich pacientů nebo budou splněny náborové cíle, vyšetřovatelé požádají PCP o vyplnění 10minutového webového dotazníku o jejich zkušenostech.
Jiný: Informace o prognóze a skripty poskytovatele
Individuální zprávu včetně prognózy každého pacienta vypočítá Lee-Schonberg a bude obsahovat informace o očekávané délce života pacientů z tabulek života Choa a kol. v USA. Tato zpráva bude odeslána na PCP tři dny před návštěvou pacienta. Spolu s prognostickými informacemi o pacientovi budou zaslány ukázkové skripty pro PCP, které se mají použít s pacienty při diskuzi o očekávané délce života a zastavení screeningu rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v záměrech, které mají být vyšetřeny na kolorektální karcinom.
Časové okno: 2 týdny
Záměry, které měly být skrínovány, byly měřeny v předběžném průzkumu a znovu během 2 týdnů od návštěvy PCP pomocí škály volby/predispozice, která se měří od 1 do 15 na 15bodové škále. Skóre 1 znamená, že osoba nehodlá podstoupit screening. Skóre 15 znamená, že osoba má v úmyslu podstoupit screening. Skóre 8 znamená, že si nejsou jisti. Skóre mezi 2-7 znamená, že osoba se přiklání k tomu, aby nebyla prověřována. Skóre 9–14 znamená, že se osoba přiklání k tomu, aby byla vyšetřena. Zkoumali jsme změnu záměrů, které mají být prověřovány, od předtestového k posttestovému průzkumu. Střední delta byla stanovena v době potestového průzkumu, který byl dokončen do dvou týdnů od návštěvy PCP.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse o zastavení screeningu rakoviny a prognóze
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé uvedou, kolik pacientů uvedlo, že jejich PCP diskutovali o zastavení screeningu rakoviny a/nebo o jejich prognóze
1 týden
Vnímání diskuzí
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé budou hlásit, jak pacient vnímá rozhovory se svými PCP o zastavení screeningu rakoviny a/nebo jejich prognóze
1 týden
Přijatelnost prognostických informací
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé podají zprávu, zda PCP po použití intervence považovali prognostické informace za užitečné a/nebo užitečné [velmi, poněkud, trochu, vůbec ne].
1 týden
Facilitátoři PCP
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé prozkoumají facilitátory zaznamenané PCP při použití prognostických nástrojů a skriptů k diskusi o zastavení screeningu rakoviny a očekávané délce života se staršími dospělými pacienty.
1 týden
PCP bariéry
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé prozkoumají bariéry zaznamenané PCP při používání prognostických nástrojů a skriptů k diskusi o zastavení screeningu rakoviny a očekávané délce života se staršími dospělými pacienty.
1 týden
Rozdíl ve zkušenostech s PCP
Časové okno: Až 18 měsíců
Vyšetřovatelé budou hlásit rozdíly podle pohlaví a místa praxe (BIDMC/APG) PCP pomocí testu chí-kvadrát.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení