Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie otyłości online w podstawowej opiece zdrowotnej (Rhode Island, USA)

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: John Graham Thomas, The Miriam Hospital

Pragmatyczna próba wspomaganego technologią behawioralnego leczenia otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej: wielofazowa skuteczność i wdrożenie projektu hybrydowego

Behawioralne leczenie otyłości powoduje klinicznie istotną utratę wagi; aby uzyskać jak największy efekt, powinna być dostępna w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie może dotrzeć do wielu pacjentów z nadwagą/otyłością. Badacze opracowali 3-miesięczny zautomatyzowany behawioralny program odchudzania online, Rx Weight Loss (RxWL) i wykazali, że powoduje on klinicznie istotną utratę wagi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Wczesne wysiłki badaczy w pragmatycznym wdrożeniu RxWL były obiecujące i rzuciły światło na wyzwania związane z wdrożeniem oraz potrzebę zbadania długoterminowej skuteczności. Badacze przeprowadzą zatem pragmatyczne badanie, aby poprawić wdrażanie i skuteczność tej behawioralnej interwencji dotyczącej otyłości w rutynowych i reprezentatywnych placówkach opieki zdrowotnej. Badacze współpracują z Rhode Island Primary Care Physicians Corporation (RIPCPC), dużą siecią podstawowej opieki zdrowotnej obejmującą 58 przychodni ze 100 lekarzami i 16 kierownikami pielęgniarek. Korzystając z ram dla Projektów Hybrydowych Skuteczności i Implementacji, badacze będą jednocześnie skupiać się na skuteczności i wdrażaniu, aby zmaksymalizować wpływ badań na zdrowie publiczne. Połowa z 16 kierowników opieki pielęgniarskiej i praktyki, którym służą, zostaną losowo przydzieleni do wdrożenia podstawowego (ostrzeżenia generowane przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej [EMR] w celu skierowania kwalifikujących się pacjentów do RxWL) lub do wdrożenia rozszerzonego (alarmy, umiejętności klinicysty) szkolenie motywujące i wspierające odchudzanie, kokpit lekarza z raportami o postępach pacjenta i narzędzia ułatwiające zaangażowanie pacjenta i zmianę zachowania). Badacze przetestują hipotezę, że udoskonalone wdrożenie zwiększy odsetek pacjentów kierowanych do programu odchudzania, zapisujących się i kończących ten program. Ponieważ utrzymanie utraty wagi jest problemem krytycznym, projekt ten obejmie również randomizację 600 pacjentów z nadwagą/otyłością i cukrzycą typu 2, nadciśnieniem i/lub hipercholesterolemią do 3-miesięcznej interwencji RxWL, po której nastąpi jeden z trzech warunków utrzymania: (a ) Kontrola- 9 comiesięcznych sesji edukacyjnych online; (b) Comiesięczne lekcje i informacje zwrotne — 9 comiesięcznych lekcji wideo online uczących samoregulacji z automatyczną informacją zwrotną na temat zapisu samokontroli; (c) Kampanie odświeżające — 9 comiesięcznych sesji wideo on-line, uczących samoregulacji i zapewniających dwa 4-tygodniowe kursy z nowatorskimi strategiami i wyzwaniami behawioralnymi w celu poprawy długoterminowych wyników. Badacze przetestują hipotezę, że 12-miesięczna utrata masy ciała jest lepsza dzięki kampaniom odświeżającym niż comiesięcznym lekcjom i informacji zwrotnej, i obie są lepsze niż kontrola. Drugorzędowe wyniki obejmują zmiany masy ciała, czynniki ryzyka CVD i stosowanie leków w ciągu pełnych 24 miesięcy. Projekt jest znaczący i innowacyjny, ponieważ: wykorzystuje potwierdzone empirycznie podejście do leczenia otyłości, które jest zintegrowane z podstawową opieką zdrowotną, wykorzystując istniejący personel i możliwości EMR; ma podwójny nacisk na poprawę skuteczności i wdrażanie; ma pragmatyczny projekt we współpracy z dużą siecią podstawowej opieki zdrowotnej, która leczy zróżnicowaną populację pacjentów; i ma potencjał, zapewnia skalowalne, zrównoważone podejście, które może służyć jako model szerszego rozpowszechniania interwencji leczenia otyłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-45 kg/metr kwadratowy
  • jeden lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (cukrzyca typu 2, hipercholesterolemia lub nadciśnienie)

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie w innym aktywnym programie odchudzania
  • przyjmowanie leków odchudzających
  • obecnie w ciąży, w okresie laktacji
  • <6 miesięcy po porodzie
  • planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • stan chorobowy, który miałby wpływ na bezpieczeństwo uczestniczenia w nienadzorowanej aktywności fizycznej
  • niemożność przejścia 2 przecznic bez zatrzymywania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Podstawowa interwencja wdrożeniowa
Behawioralne: Szkolenie w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i kierowania ich do internetowego programu leczenia otyłości
Personel kliniki podstawowej opieki zdrowotnej jest przeszkolony w zakresie identyfikacji pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Następnie są szkoleni, aby zapewnić pacjentom informacje niezbędne do zapisania się do badania i uzyskania dostępu do behawioralnego leczenia otyłości online.
Eksperymentalny: Ulepszona interwencja wdrożeniowa
Behawioralne: Szkolenie w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i kierowania ich do internetowego programu leczenia otyłości
Personel kliniki podstawowej opieki zdrowotnej jest przeszkolony w zakresie identyfikacji pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Następnie są szkoleni, aby zapewnić pacjentom informacje niezbędne do zapisania się do badania i uzyskania dostępu do behawioralnego leczenia otyłości online.
Behawioralne: Szkolenie motywujące i wspierające odchudzanie pacjentów
Personel poradni podstawowej opieki zdrowotnej jest przeszkolony w zakresie strategii psychologicznych i behawioralnych w zakresie: rozmawiania z pacjentami o wadze i odchudzaniu w sposób, który pacjent uzna za akceptowalny i pomocny, zwiększania motywacji do odchudzania, pokonywania powszechnych barier w odchudzaniu oraz wytrwania w odchudzaniu próba. Są przeszkoleni w zakresie strategii udzielania tego wsparcia przez telefon oprócz wizyt w klinice.
Aktywny komparator: Leczenie online; Interwencja konserwacji sterowania
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzania online
Przez 3 miesiące uczestnicy otrzymują: cotygodniowe lekcje online do treningu umiejętności behawioralnych do utraty wagi; samokontrola online codziennej wagi, diety i aktywności fizycznej; cotygodniowa informacja zwrotna na temat zapisów samokontroli.
Behawioralne: Interwencja kontrolna w celu utrzymania utraty wagi i zapobiegania przyrostowi masy ciała
Po ukończeniu 3-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzania online uczestnicy otrzymują przez 9 miesięcy: comiesięczne biuletyny online z informacjami edukacyjnymi dotyczącymi prawidłowej wagi, diety i nawyków związanych z aktywnością fizyczną.
Eksperymentalny: Leczenie online; Comiesięczne lekcje i informacje zwrotne dotyczące konserwacji
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzania online
Przez 3 miesiące uczestnicy otrzymują: cotygodniowe lekcje online do treningu umiejętności behawioralnych do utraty wagi; samokontrola online codziennej wagi, diety i aktywności fizycznej; cotygodniowa informacja zwrotna na temat zapisów samokontroli.
Behawioralne: Comiesięczne lekcje i interwencja zwrotna w celu utrzymania utraty wagi i zapobiegania przybieraniu na wadze
Po ukończeniu 3-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzania online uczestnicy otrzymują 9 miesięcy: comiesięcznych lekcji online dotyczących treningu umiejętności behawioralnych w celu utrzymania utraty wagi i zapobiegania przybieraniu na wadze; samokontrola online codziennej wagi, diety i aktywności fizycznej; miesięczna informacja zwrotna na temat zapisu samokontroli.
Eksperymentalny: Leczenie online; Kursy odświeżające dla konserwacji
Behawioralne: Behawioralna interwencja odchudzania online
Przez 3 miesiące uczestnicy otrzymują: cotygodniowe lekcje online do treningu umiejętności behawioralnych do utraty wagi; samokontrola online codziennej wagi, diety i aktywności fizycznej; cotygodniowa informacja zwrotna na temat zapisów samokontroli.
Behawioralne: Kursy odświeżające w celu utrzymania utraty wagi i zapobiegania przybieraniu na wadze
Po ukończeniu 3-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzania online uczestnicy przechodzą dwa miesięczne kursy odświeżające z cotygodniowymi lekcjami online dotyczącymi treningu umiejętności behawioralnych w celu utrzymania utraty wagi i zapobiegania przybieraniu na wadze; samokontrola online codziennej wagi, diety i aktywności fizycznej; cotygodniowa informacja zwrotna na temat zapisów samokontroli; cotygodniowe wyzwania koncentrują się na konkretnych zmianach w zachowaniu i celach związanych z utratą wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 24 miesiące po zapisaniu się na studia
24 miesiące po zapisaniu się na studia
Odsetek pacjentów, u których nastąpiła utrata masy ciała o ≥5% początkowej masy ciała
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zadowolenie pacjenta z programu leczenia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
Korzystając z kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania, pacjenci proszeni są o ocenę ogólnego zadowolenia z programu leczenia, poszczególnych elementów programu leczenia oraz prawdopodobieństwa, że ​​poleciliby program rodzinie i przyjaciołom, na 5-punktowej skali Likerta obejmującej od 1 (Niski) do 5 (Wysoki).
3 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
Zadowolenie świadczeniodawcy z programu leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Korzystając z kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania, świadczeniodawcy proszeni są o ocenę ogólnego zadowolenia z programu leczenia i poszczególnych elementów programu leczenia w 5-punktowej skali Likerta od 1 (niski) do 5 (wysoki).
12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Odsetek pacjentów uznanych za kwalifikujących się na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, którzy są kierowani do internetowego programu leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów, do których personel kliniki zgłosił się z prośbą o potencjalny udział w badaniu, spośród pacjentów uznanych za potencjalnie kwalifikujących się w raportach generowanych z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej.
24 miesiące po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów, którzy rejestrują się po skierowaniu do internetowego programu leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów, którzy włączą się do badania spośród pacjentów, do których personel kliniki zwraca się z prośbą o potencjalny udział w badaniu.
24 miesiące po rozpoczęciu badania
Odsetek zarejestrowanych pacjentów, którzy ukończyli program leczenia online
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli początkowe 3-miesięczne leczenie odchudzające i po 9-miesięcznym programie utrzymania utraty wagi i zapobiegania przyrostowi masy ciała, spośród tych, którzy się zapisali.
24 miesiące po rozpoczęciu badania
Kontakt Klinicysty z Pacjentami kierowanymi do Programu Leczenia Online
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Liczba i rodzaj kontaktu lekarza z pacjentami (np. wizyty w klinice, rozmowy telefoniczne).
24 miesiące po rozpoczęciu badania
Zaangażowanie pacjenta i przestrzeganie zasad interwencji online.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Platforma leczenia online automatycznie rejestruje wszystkie aspekty użytkowania, w tym loginy, obejrzane lekcje i przesłane zapisy samokontroli.
12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Zaangażowanie klinicysty w internetową platformę leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Częstotliwość i rodzaj korzystania (np. przeglądanie wskaźników postępów pacjentów) platformy internetowej do śledzenia postępów pacjentów w leczeniu online.
24 miesiące po rozpoczęciu badania
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana stężenia glukozy we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHG)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHG)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po włączeniu do badania
12 i 24 miesiące po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Miriam Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Graham Thomas, PhD, The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R18DK114715 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami