Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rezystancji grzejnika elektronicznego (ECIG) na ostre efekty ECIG

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ oporu podgrzewacza elektronicznego papierosa na dostarczanie nikotyny, tętno, efekty subiektywne i topografię zaciągnięć

Celem tego badania jest zmierzenie indywidualnego i połączonego wpływu rezystancji elementu grzejnego papierosa elektronicznego (ECIG) i stężenia nikotyny w płynie na ostre efekty ECIG. Trzydziestu dwóch doświadczonych użytkowników ECIG przeprowadzi cztery niezależne sesje laboratoryjne, które będą się różnić oporem grzałki (0,5 oma lub 1,5 oma) i stężeniem nikotyny w płynie (3 lub 8 mg/ml). Inne czynniki, takie jak napięcie, stosunek ciekłych rozpuszczalników i smak cieczy, będą utrzymywane na stałym poziomie. Stężenie nikotyny w osoczu, efekty subiektywne i sapanie będą rejestrowane dla każdego stanu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Papierosy elektroniczne (ECIG) to popularna i szybko rozwijająca się klasa produktów. Użytkownicy ECIG mogą manipulować kilkoma funkcjami urządzenia, w tym stężeniem nikotyny w płynie (mg/ml) i rezystancją elementu grzejnego (om). Powstająca klasa modeli ECIG obejmuje urządzenia „subomowe”, które wykorzystują grzejniki o niskiej rezystancji, które są często używane do osiągnięcia dużej mocy urządzenia. Niektóre kliniczne dane laboratoryjne sugerują, że urządzenia o dużej mocy skutecznie dostarczają użytkownikowi nikotynę, nawet w połączeniu z niskim stężeniem nikotyny w płynie. Jednak biorąc pod uwagę, że oporność grzałki ECIG i stężenie płynnej nikotyny nie były manipulowane w klinicznych badaniach laboratoryjnych, wpływ tych czynników na ostre skutki ECIG pozostaje niejasny. Celem tego klinicznego badania laboratoryjnego jest zmierzenie wpływu oporu grzałki i stężenia nikotyny w płynie na ostre efekty ECIG. Uczestnicy wezmą udział w laboratorium podczas czterech sesji eksperymentalnych, podczas których będą korzystać z ECIG. Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą), aby otrzymać ECIG z jednym z dwóch różnych poziomów rezystancji cewki grzejnej (który określi całkowitą moc urządzenia) i jednym z dwóch różnych stężeń nikotyny w płynie. Cztery sesje rozpoczną się mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, będą oddzielone co najmniej 48 godzinami i nie będą się odbywać częściej niż dwa razy w tygodniu. Główne hipotezy są takie, że grzejnik o niskim oporze w połączeniu z płynną nikotyną o stężeniu 8 mg/ml spowoduje większe dostarczanie nikotyny i profile subiektywnych efektów, co sugeruje wyższy potencjał nadużywania. Wyniki tego badania pogłębią naszą wiedzę na temat czynników, które wpływają na potencjał zależności ECIG i mogą pomóc w przyszłych regulacjach tych urządzeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wyrażenia świadomej zgody, pójścia do laboratorium i powstrzymania się od nikotyny/tytoniu zgodnie z wymaganiami oraz używania wyznaczonych produktów zgodnie z protokołem badania
  • Doświadczeni użytkownicy ECIG (używają ≥1 ml roztworu ECIG dziennie, używają roztworu ECIG o stężeniu nikotyny ≥3 mg/ml i używają ECIG od ≥3 miesięcy)
  • Wynik oznaczenia kotyniny w moczu ≥ 3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób narządowych lub aktualny stan psychiczny
  • Regularne stosowanie leków na receptę innych niż witaminy lub antykoncepcja
  • Używanie kokainy, opioidów, benzodiazepin lub metamfetaminy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Używanie marihuany dłużej niż 10 dni w ciągu ostatnich 30 dni i/lub alkoholu dłużej niż 25 dni w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Waga poniżej 110 funtów
  • Codzienne używanie > 5 papierosów lub używanie innych wyrobów tytoniowych (np. fajki wodnej, cygar) > 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sesja ECIG: 0,5 oma, 3 mg
Rezystancja cewki grzejnej 0,5 oma Stężenie nikotyny w płynie 3 mg
Inny: Sesja ECIG
Uczestnicy ukończą cztery sesje przy użyciu e-papierosa, w tym 10-zaciągnięcia się produktem, po którym nastąpi 60-minutowa walka ad lib przez około 4 godziny. Warunki badania dla każdej sesji (tj. odporność na grzałkę i kombinacje nikotyny) będą uporządkowane według kwadratu łacińskiego.
Eksperymentalny: Sesja ECIG 0,5 Ohm, 8 mg
Rezystancja cewki grzewczej 0,5 oma Stężenie nikotyny w płynie 8 mg
Inny: Sesja ECIG
Uczestnicy ukończą cztery sesje przy użyciu e-papierosa, w tym 10-zaciągnięcia się produktem, po którym nastąpi 60-minutowa walka ad lib przez około 4 godziny. Warunki badania dla każdej sesji (tj. odporność na grzałkę i kombinacje nikotyny) będą uporządkowane według kwadratu łacińskiego.
Eksperymentalny: Sesja ECIG 1,5 Ohm, 3 mg
Rezystancja cewki grzewczej 1,5 Ohm Stężenie nikotyny w płynie 3 mg
Inny: Sesja ECIG
Uczestnicy ukończą cztery sesje przy użyciu e-papierosa, w tym 10-zaciągnięcia się produktem, po którym nastąpi 60-minutowa walka ad lib przez około 4 godziny. Warunki badania dla każdej sesji (tj. odporność na grzałkę i kombinacje nikotyny) będą uporządkowane według kwadratu łacińskiego.
Eksperymentalny: Sesja ECIG 1,5 Ohm, 8 mg
Rezystancja cewki grzewczej 1,5 oma Stężenie nikotyny w płynie 8 mg
Inny: Sesja ECIG
Uczestnicy ukończą cztery sesje przy użyciu e-papierosa, w tym 10-zaciągnięcia się produktem, po którym nastąpi 60-minutowa walka ad lib przez około 4 godziny. Warunki badania dla każdej sesji (tj. odporność na grzałkę i kombinacje nikotyny) będą uporządkowane według kwadratu łacińskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Cmax: stężenie nikotyny w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 4 wizyt pobiera się sześć próbek krwi. Podczas każdej sesji próbki krwi pobierane są po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Podczas każdej z 4 wizyt pobiera się sześć próbek krwi. Podczas każdej sesji próbki krwi pobierane są po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wycofania: skala wycofania Hughesa-Hatsukamiego
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 11 elementów. Podawany na skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, która składa się z frazy wyśrodkowanej na poziomej linii z „wcale” po lewej stronie i „bardzo” po prawej. Odpowiedzi wahają się od 0 do 100.
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Tłumienie odstawienia: bezpośrednie skutki skali nikotyny
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 9 elementów. Podawany na skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, która składa się z frazy wyśrodkowanej na poziomej linii z „wcale” po lewej stronie i „bardzo” po prawej. Odpowiedzi wahają się od 0 do 100.
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Tłumienie odstawienia: Kwestionariusz Tiffany Drobes nakłaniający do palenia
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 10 elementów. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdego wyrażenia na 7-stopniowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje z tej skali będą tworzyły dwa czynniki: Czynnik 1 (zamiar palenia) i Czynnik 2 (oczekiwanie złagodzenia objawów abstynencji).
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Tłumienie wycofania: bezpośrednie efekty skali wykorzystania ECIG
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 14 elementów. Podawane na skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, która składa się z frazy wyśrodkowanej na poziomej linii z „wcale” po lewej stronie i „bardzo” po prawej stronie. Odpowiedzi wahają się od 0-100.
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Inne efekty subiektywne: ogólna skala wielkości z etykietą
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 4 elementy. Ta skala stosunku kategorii zawiera siedem etykiet semantycznych, które zwiększają czułość, w tym: „brak wrażenia”, „ledwo wykrywalne”, „słaby”, „umiarkowany”, „silny”, „bardzo silny” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie wszelkiego rodzaju ”. Odpowiedzi zostaną zakodowane w skali od 0 do 100.
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Inne efekty subiektywne: Oznakowana skala hedoniczna
Ramy czasowe: Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Zawiera 4 elementy. Ta skala stosunku kategorii zawiera dziesięć etykiet semantycznych, których celem jest ocena upodobania lub niechęci uczestnika do doznań doświadczanych w ogólnej oznaczonej skali wielkości. Etykiety semantyczne obejmują: „najbardziej lubiane doznanie, jakie można sobie wyobrazić”, „bardzo lubię”, „bardzo lubię”, „lubię umiarkowanie”, „nie lubię”, „lekko nie lubię”, „nie lubię umiarkowanie”, „bardzo nie lubię”, „bardzo nie lubię” i „najbardziej nielubiane uczucie, jakie można sobie wyobrazić”. Odpowiedzi zostaną zakodowane w skali od 0 do 100.
Zebrane sześć razy podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji pytania są zbierane po 90 100 160 185 205 225 minutach sesji, która trwa około 4 godzin.
Topografia zaciągnięcia: czas trwania zaciągnięcia
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.
Czas zaciągania się jest miarą długości zaciągnięć się uczestnika w sekundach podczas 10 zaciągnięć ukierunkowanych na zaciąganie się (trwających 5 minut) oraz podczas 60-minutowej walki ad libitum, w której uczestnicy są instruowani, aby zaciągać się tak dużo lub tak mało, jak im się podoba na EKIG.
Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.
Topografia zaciągnięcia: objętość zaciągnięcia
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.
Objętość zaciągnięć jest miarą wielkości zaciągnięć uczestnika w mililitrach podczas 10 zaciągnięć ukierunkowanych na zaciąganie się (trwających 5 minut) oraz podczas 60-minutowej walki ad libitum, podczas której uczestnicy są instruowani, aby zaciągać się tak dużo lub tak mało, jak im się podoba na EKIG.
Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.
Topografia zaciągnięcia: prędkość zaciągnięcia
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.
Szybkość zaciągania się jest miarą szybkości zaciągania się uczestnika w mililitrach na sekundę podczas 10 zaciągnięć ukierunkowanych na zaciąganie się (trwających 5 minut) oraz podczas 60-minutowej walki ad libitum, podczas której uczestnicy są instruowani, aby zaciągać się tak dużo lub tak mało, jak lubią na ECIG.
Zebrane dwukrotnie podczas każdej z 4 wizyt. Podczas każdej sesji mierzono czas zaciągania się po 95 i 225 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas E Eissenberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20012671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami