Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stent-graft wewnątrznaczyniowy Merit WRAPSODY™

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Merit Medical Systems, Inc.

Prospektywne badanie przydatności stent-graftu wewnątrznaczyniowego WRAPSODY™ w leczeniu niedrożności żylnego obwodu odpływowego u pacjentów poddawanych hemodializie

Jest to badanie fazy 1, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stent-graftu WRAPSODY w leczeniu niedrożności obwodu odpływu żylnego w żyłach ramienia lub żyłach centralnych klatki piersiowej u pacjentów poddawanych przewlekłej dializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie składać się z okresu przesiewowego, w którym zostanie określona kwalifikacja podmiotu. Zarejestrowanych zostanie około 50 osób spełniających kryteria włączenia do badania. Procedura polega na umieszczeniu stent-graftu WRAPSODY. Pacjenci po procedurze badania będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne po 30 dniach, 3, 6 i 12 miesiącach oraz dodatkowe wizyty, zgodnie z zaleceniami placówki dializ.

Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa badania będzie odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni nie wystąpiły żadne miejscowe ani ogólnoustrojowe zdarzenia związane z bezpieczeństwem, które wpłynęłyby na dostęp lub obwód odpływu żylnego i spowodowały operację, hospitalizację lub zgon. Osoby badane będą obserwowane przez okres do 12 miesięcy w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • G. Gennimatas General Hospital of Athens
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot podpisał świadomą zgodę
  2. Podmiot ma ≥ 21 lat
  3. Podmiot przechodzi przewlekłą hemodializę lub inne formy terapii nerkozastępczej, w tym przeszczep i korzysta z jednego z następujących urządzeń: a. Przeszczep AV umieszczony w ramieniu ≥30 dni wcześniej LUB b. Dojrzała przetoka w ramieniu z co najmniej jedną udaną sesją dializy zakończoną
  4. Angiograficzne dowody zwężenia
  5. Docelowa zmiana ma zwężenie ≥ 50%.
  6. Pacjent ma kliniczne lub hemodynamiczne dowody zwężenia lub niedrożności odpływu żylnego
  7. Pełne rozszerzenie standardowego balonu do angioplastyki o odpowiednim rozmiarze zostało osiągnięte podczas pierwotnej angioplastyki w docelowej zmianie przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik przeszedł interwencję (chirurgiczną lub przezskórną) AVF/AVG <30 dni od daty początkowej procedury badawczej
  2. Pacjent miał poprzednio stent lub stent-graft umieszczony w żylnym obwodzie odpływowym ≤30 dni od daty wstępnej procedury badawczej
  3. Aktywny dostęp do hemodializy nie znajduje się w ramieniu
  4. W obrębie docelowej zmiany obecny jest tętniak rzekomy
  5. Zmiana docelowa znajduje się w SVC, IJV, pod obojczykiem, w poprzek łokcia, w odcinku igłowania zespolenia AVF lub AVG, zlokalizowana w stencie
  6. Zmiany inne niż docelowe w żylnym obwodzie odpływowym ze zwężeniem >30%.
  7. Znane lub podejrzewane zakażenie miejsca dostępu do hemodializy i/lub posocznica
  8. Stały rozrusznik serca lub automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator (AICD) po stronie docelowej zmiany
  9. Obecny centralny cewnik żylny do dostępu dializacyjnego
  10. Nieuleczalne zaburzenia krzepnięcia
  11. Nadwrażliwość na stop niklowo-tytanowy
  12. Pacjent jest włączony do innego badania badawczego
  13. Podmiot nie jest w stanie lub nie chce spełnić wymagań protokołu
  14. Oczekiwana długość życia wynosi ≤ 12 miesięcy
  15. Tester nie może otrzymać heparyny ani równoważnego antykoagulantu
  16. Alergia na radiograficzny materiał kontrastowy, który nie może być poddany odpowiedniej premedykacji
  17. Podmiot jest w ciąży, karmi piersią lub jest przed menopauzą i zamierza zajść w ciążę
  18. Oczekuje się, że dostęp podmiotu zostanie wycofany w ciągu 3 miesięcy
  19. Pacjent ma niedrożność żyły centralnej w klatce piersiowej, co prowadziłoby do umieszczenia stent-graftu w poprzek żyły szyjnej wewnętrznej
  20. Dostęp do hemodializy podmiotu jest zakrzepnięty
  21. Aktywny nowotwór inny niż nieczerniakowy rak skóry
  22. Wszelkie inne warunki uznane przez badacza za wykluczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: WRAPSODY Stent-graft
Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie poprzez umieszczenie stentgraftu WRAPSODY.
Urządzenie: Umieszczenie stentgraftu WRAPSODY
Stentgraft zostanie umieszczony w docelowej zmianie (zwężeniu lub niedrożności) żyły
Inne nazwy:
  • Stent-graft
  • Zakryty stent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników bez lokalnych lub systemowych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba pacjentów bez miejscowych lub ogólnoustrojowych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem w ciągu 30 dni, które miały wpływ na dostęp lub obwód odpływu żylnego i spowodowały operację, hospitalizację lub zgon
30 dni
Liczba uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością zmiany docelowej po 30 dniach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością zmiany docelowej po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością zmiany docelowej po 6 miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością docelowej zmiany chorobowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością zmiany docelowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością zmiany docelowej wspomaganej po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba pacjentów ze wspomaganą pierwotną drożnością zmiany docelowej po 30 dniach
30 dni
Liczba uczestników z pierwotną drożnością zmiany docelowej wspomaganej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita liczba pacjentów ze wspomaganą pierwotną drożnością zmiany docelowej po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba uczestników z pierwotną drożnością zmiany docelowej wspomaganej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów ze wspomaganą pierwotną drożnością zmiany docelowej po 6 miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością zmiany docelowej wspomaganej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów ze wspomaganą pierwotną drożnością zmiany docelowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 30 dniach
30 dni
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 6 miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu dostępu po 12 miesiącach
12 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 30 dniach
30 dni
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 6 miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z pierwotną drożnością obwodu wspomaganego dostępu po 12 miesiącach
12 miesięcy
Liczba uczestników z sukcesem klinicznym
Ramy czasowe: 30 dni
Wznowienie udanej dializy poprzez istniejący dostęp przez co najmniej jedną sesję po wstępnej procedurze badania
30 dni
Liczba uczestników z sukcesem anatomicznym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po procedurze badania
Mniej niż 30% resztkowego zwężenia bezpośrednio po badaniu
Bezpośrednio po procedurze badania
Liczba uczestników z sukcesem proceduralnym
Ramy czasowe: 30 dni
Osiągnięcie sukcesu klinicznego i anatomicznego
30 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z integralnością stent-graftu (podgrupa pacjentów z docelowymi zmianami w żyłach centralnych klatki piersiowej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba uczestników (podgrupa pacjentów z docelowymi zmianami w żyłach centralnych klatki piersiowej) bez złamania stent-graftu, zdefiniowana jako wyraźne przerwanie rozpory stentu zaobserwowane w co najmniej dwóch projekcjach wykonanych podczas 12-miesięcznej wizyty lub po określeniu przez DMC/ Badanie CEC zdjęć rentgenowskich.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merit Medical Systems, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James A Gilbert, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CVO-P1-18-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie stentgraftu WRAPSODY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami