Zintegrowana internetowa platforma do obsługi klienta, ćwiczeń fizycznych i coachingu dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego projektu jest przetestowanie wykonalności wdrożenia ekonomicznie wykonalnego, wspomaganego maszynowo, domowego systemu coachingu zdrowotnego dla osób starszych. Nasze podejście składa się z czterech podfaz: (1) rozwój, (2) użyteczność, (3) wstępne wdrożenie oraz (4) pilotażowa ocena i analiza. Badacze szacują, że zrealizują ten plan projektu w ciągu 9 miesięcy kalendarzowych.
Podfaza 1: Rozwój [3 miesiące i 3 tygodnie]. Podczas podfazy 1 badacze skupią się na działaniach związanych z tworzeniem oprogramowania zarówno w maszynach wirtualnych, jak i jednostkach organizacyjnych. Istnieją 2 wyniki wynikające z tej podfazy:
Zbuduj interfejs coachingu. VM ma interfejs administratora, który ułatwia projektowanie, przydzielanie użytkownikom i monitorowanie przestrzegania planu ćwiczeń poznawczych. Korzystając z doświadczenia i wiedzy NU, nasi programiści rozszerzą funkcjonalność VM o moduł ćwiczeń fizycznych, który umożliwia przypisywanie użytkownikom planów ćwiczeń, monitorowanie przestrzegania zasad przez użytkowników i interakcji społecznych, a także dostarczanie dostosowanych informacji zwrotnych i zachęt. System nagradzania VM, który obecnie nagradza zaangażowanie w różnorodne aktywności, zostanie dostosowany tak, aby nagradzać również aktywność fizyczną. VM utworzy nowy typ użytkownika dla trenera, który umożliwia udostępnianie danych i możliwość komunikowania się z rodziną i/lub opiekunami oprócz uczestnika.
Zintegruj GymCentral z maszyną wirtualną. Opracowany przez naukowców z Uniwersytetu w Trento we Włoszech (międzynarodowy członek CTPC), główny twórca oprogramowania jest obecnie pracownikiem naukowym z tytułem doktora na NU i kluczowym personelem biorącym udział w tym wniosku o grant. GymCentral to wirtualna platforma treningowa (wirtualna siłownia) zaprojektowana specjalnie dla osób starszych. Wirtualna siłownia zapewnia ćwiczenia wideo w „klasie”, w której kursanci mogą zobaczyć obecność innych kursantów jako awatary i komunikować się z nimi. Wirtualna siłownia ma na celu zwiększenie interakcji społecznych osób starszych i zmotywowanie ich do przestrzegania ćwiczeń fizycznych. Nasz zespół programistów zintegruje ten system z platformą VM, aby można było wdrożyć GymCentral i zbierać dane dotyczące zaangażowania w systemie VM.
Podfaza 2: Użyteczność [1 miesiąc]. W podfazie 2 VM połączy się z kilkoma klientami swojej niezależnej społeczności żyjącej, którzy zgodzili się pomóc w rekrutacji 5 niezależnie żyjących osób starszych, które mają i używają komputerów do badania pilotażowego (szczegóły rekrutacji podano poniżej). Ta grupa będzie służyć jako pierwsi testerzy użyteczności domowej wersji systemu VM (VM@Home) i zapewniać iteracyjne informacje zwrotne dla naszych programistów. Każda z tych 5 osób otrzyma VM@Home do użytku na swoich komputerach domowych przez jeden miesiąc. W tym miesiącu każdy uczestnik otrzyma akcelerometr do noszenia na nadgarstku (np. Misfit), wraz ze szkoleniem z urządzeń i VM@Home, będzie regularnie korzystał z platformy i co tydzień będzie kontaktował się z trenerem ds. zdrowia. Badacze planują zastosować innowacyjne podejście do zdalnego testowania użyteczności, opracowane i przetestowane przez naszego współpracownika, dr Jimisona. Zespół programistów i testerów będzie okresowo kontaktował się z uczestnikami, zwłaszcza w przypadku wykrycia jakichkolwiek anomalii. Podczas sesji zdalnych uczestnicy zostaną poproszeni o interakcję z modułami VM (kalendarz, przesyłanie wiadomości, gry umysłowe i rozrywka internetowa) oraz nowy moduł ćwiczeń fizycznych. Iteracyjne informacje zwrotne dotyczące użyteczności zostaną wykorzystane do dostosowania projektu systemu do wdrożenia w podfazie 3.
Podfaza 3: Test pilotażowy [3 miesiące]. Po zakończeniu testów użyteczności i wdrożeniu niezbędnych zmian śledczy zintensyfikują działania rekrutacyjne wśród obecnych klientów VM, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, w celu wdrożenia VM@Home w dodatkowych 15 domach niezależnie mieszkających osób starszych w niezależnych -żywe społeczności. Pięć osób, które zostały zrekrutowane do podfazy 2, otrzyma możliwość kontynuowania badania jako mistrzowie technologii, dla których badacze zapewnią dodatkowe szkolenie i wsparcie. Jako mistrzowie będą mentorami dla pozostałych 15 użytkowników, którzy będą potrzebować pomocy. Podczas tej podfazy badacze będą mierzyć wykorzystanie systemu (w sposób ciągły), poziom aktywności fizycznej (codziennie od urządzenia do noszenia), poziom uspołecznienia (codziennie na podstawie monitorowania i ankiety na początku badania oraz co miesiąc) oraz nastrój, poczucie własnej skuteczności, i zadowolenie użytkownika, wszystkie na podstawie samoopisu na początku i każdego miesiąca.
Pod koniec trzech miesięcy śledczy przeprowadzą również odprawę z każdym uczestnikiem za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, aby uzyskać ogólne informacje zwrotne i sugestie. Te sesje podsumowujące pomogą śledczym i programistom udoskonalić specyfikacje projektowe w celu uzyskania solidnego, niezawodnego i skutecznego zintegrowanego systemu zaangażowania i coachingu, aby zapewnić wskazówki dotyczące dalszego rozwoju i testowania w znacznie większej populacji w fazie II. Będzie to obejmować zbadanie najlepszych opcji włączenia systemów nagród za aktywne uczestnictwo.
Podfaza 4: Analiza [1 miesiąc]. Chociaż badacze będą rutynowo analizować dane monitorujące z użytkowania systemu i codzienne informacje zwrotne dotyczące aktywności z urządzenia śledzącego aktywność podczas całego projektu w celach szkoleniowych, ostatni miesiąc projektu zostanie poświęcony analizie pełnego zestawu wyników głównych i drugorzędnych, jak np. jak również jakościowe wywiady debriefingowe. Wyniki tego pilotażu przygotują nas do szerszej i silniejszej interwencji w naszej kolejnej propozycji Fazy II.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Director, Office of Human Subjects Protection
- Numer telefonu: (617) 373-4588
- E-mail: irb@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyć niezależnie
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Zgoda PCP na ćwiczenia
- Mieć laptopa lub tablet z systemem Windows
- Mieć Wi-Fi w ich domu
- Mieć smartfona z pakietem danych
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowany wzrok lub upośledzenie słuchu
- Zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA<27)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: VM @ Użyteczność domowa
Będziemy pilotować nasz system angażowania klientów i ćwiczeń fizycznych w domach do 20 uczestników przez 3 miesiące.
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z systemem na własnych komputerach, smartfonach i/lub telewizorach i nosić tracker aktywności przez cały okres badania.
Interakcje obejmują ćwiczenia fizyczne, korzystanie z systemu i wideokonferencje.
|
Naszymi głównymi miernikami wyników będą wykorzystanie funkcji systemu coachingowego, poziom codziennej aktywności fizycznej, nastrój, poczucie własnej skuteczności i satysfakcja użytkowników.
Drugorzędne wyniki, które będą informować o naszym dalszym rozwoju i będą ważnymi wynikami w kolejnych badaniach, obejmują przestrzeganie przez użytkowników ich celów coachingowych, sprawność fizyczną i poziom socjalizacji.
W badaniu pilotażowym planujemy ocenić sprawność fizyczną i poziom socjalizacji na początku i na koniec 3 miesięcy.
W przypadku innych miar wyników będziemy w stanie zintegrować gromadzenie danych z platformą VM@Home i procesem coachingu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków od podstawowego tygodnia 1 do ostatniego tygodnia (do 16 tygodni, w zależności od fazy próbnej) zmierzona przez Fitbit
|
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
Zmiana wyniku nastroju od wartości początkowej do zakończenia za pomocą PANAS
|
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Udział w postach (tydzień 12)
|
Ocena zadowolenia użytkowników z systemu mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta dostosowanym do interwencji internetowych (CSQ-I)
|
Udział w postach (tydzień 12)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
Zmiana ocenianego przez użytkownika poczucia własnej skuteczności mierzonego za pomocą uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności
|
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
|
Przestrzeganie celów
Ramy czasowe: tygodniowo (tygodnie 1-12)
|
Zmiana procentu skumulowanego wykonania przydzielonych zadań (liczba minut wykorzystania/liczba minut zaplanowanych) mierzona przez system VM@Home
|
tygodniowo (tygodnie 1-12)
|
|
Poziom socjalizacji
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
Zmiana wyniku w sieci społecznościowej, mierzona na początku i ponownie pod koniec uczestnictwa, mierzona za pomocą Skali Sieci Społecznościowej Ludden
|
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zmiana ocenianej przez użytkowników użyteczności i łatwości użytkowania systemu mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu Brooke (1996)
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
- Główny śledczy: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43AG057337 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VM @ Użyteczność domowa
-
NCT03706911Zakończony
-
NCT05276076Jeszcze nie rekrutacjaChoroba przeszczep przeciw gospodarzowi
-
NCT02489435Zakończony
-
NCT05204394Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07227688Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT05659745Zakończony
-
NCT03810534ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjenta