Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana internetowa platforma do obsługi klienta, ćwiczeń fizycznych i coachingu dla osób starszych

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Northeastern University
Szybko rosnąca starsza populacja w połączeniu z pogłębiającym się niedoborem opiekunów i pielęgniarek wkrótce postawi nasz naród przed poważnymi wyzwaniami społecznymi i ekonomicznymi. Starsi dorośli często walczą o utrzymanie jakości życia i niezależności w obecności chorób przewlekłych i izolacji. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne i socjalizacja zmniejszają liczbę chorób przewlekłych, depresję, upadki i poprawiają jakość życia osób starszych. Motywacja i informacje zwrotne są niezbędne do dalszego zaangażowania w program odnowy biologicznej, ale robienie tego poprzez tradycyjny sposób osobistego coachingu może być zbyt kosztowne. Vigorous Mind (VM) zapewnia platformę internetową w celu promowania trwałego zaangażowania osób starszych, głównie w domach seniora. Platforma zapewnia dynamiczne i dostosowane do potrzeb treści, w tym czynności przypominające, ulubioną muzykę i wideo, adaptacyjne gry komputerowe i komunikację. Z pomocą Konsorcjum ds. Technologii na rzecz Proaktywnej Opieki badacze ulepszą obecny system VM o dodatkowy interaktywny moduł ćwiczeń fizycznych i trenera zdrowia z automatycznymi dostosowanymi wiadomościami i zachętami do dalszego zaangażowania i przestrzegania zaleceń. Zoptymalizuje to system VM pod kątem wdrożenia w domu, zwiększając w ten sposób zasięg i wpływ VM, aby potencjalnie opóźnić lub nawet uniemożliwić instytucjonalizację wśród osób starszych żyjących samodzielnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego projektu jest przetestowanie wykonalności wdrożenia ekonomicznie wykonalnego, wspomaganego maszynowo, domowego systemu coachingu zdrowotnego dla osób starszych. Nasze podejście składa się z czterech podfaz: (1) rozwój, (2) użyteczność, (3) wstępne wdrożenie oraz (4) pilotażowa ocena i analiza. Badacze szacują, że zrealizują ten plan projektu w ciągu 9 miesięcy kalendarzowych.

Podfaza 1: Rozwój [3 miesiące i 3 tygodnie]. Podczas podfazy 1 badacze skupią się na działaniach związanych z tworzeniem oprogramowania zarówno w maszynach wirtualnych, jak i jednostkach organizacyjnych. Istnieją 2 wyniki wynikające z tej podfazy:

Zbuduj interfejs coachingu. VM ma interfejs administratora, który ułatwia projektowanie, przydzielanie użytkownikom i monitorowanie przestrzegania planu ćwiczeń poznawczych. Korzystając z doświadczenia i wiedzy NU, nasi programiści rozszerzą funkcjonalność VM o moduł ćwiczeń fizycznych, który umożliwia przypisywanie użytkownikom planów ćwiczeń, monitorowanie przestrzegania zasad przez użytkowników i interakcji społecznych, a także dostarczanie dostosowanych informacji zwrotnych i zachęt. System nagradzania VM, który obecnie nagradza zaangażowanie w różnorodne aktywności, zostanie dostosowany tak, aby nagradzać również aktywność fizyczną. VM utworzy nowy typ użytkownika dla trenera, który umożliwia udostępnianie danych i możliwość komunikowania się z rodziną i/lub opiekunami oprócz uczestnika.

Zintegruj GymCentral z maszyną wirtualną. Opracowany przez naukowców z Uniwersytetu w Trento we Włoszech (międzynarodowy członek CTPC), główny twórca oprogramowania jest obecnie pracownikiem naukowym z tytułem doktora na NU i kluczowym personelem biorącym udział w tym wniosku o grant. GymCentral to wirtualna platforma treningowa (wirtualna siłownia) zaprojektowana specjalnie dla osób starszych. Wirtualna siłownia zapewnia ćwiczenia wideo w „klasie”, w której kursanci mogą zobaczyć obecność innych kursantów jako awatary i komunikować się z nimi. Wirtualna siłownia ma na celu zwiększenie interakcji społecznych osób starszych i zmotywowanie ich do przestrzegania ćwiczeń fizycznych. Nasz zespół programistów zintegruje ten system z platformą VM, aby można było wdrożyć GymCentral i zbierać dane dotyczące zaangażowania w systemie VM.

Podfaza 2: Użyteczność [1 miesiąc]. W podfazie 2 VM połączy się z kilkoma klientami swojej niezależnej społeczności żyjącej, którzy zgodzili się pomóc w rekrutacji 5 niezależnie żyjących osób starszych, które mają i używają komputerów do badania pilotażowego (szczegóły rekrutacji podano poniżej). Ta grupa będzie służyć jako pierwsi testerzy użyteczności domowej wersji systemu VM (VM@Home) i zapewniać iteracyjne informacje zwrotne dla naszych programistów. Każda z tych 5 osób otrzyma VM@Home do użytku na swoich komputerach domowych przez jeden miesiąc. W tym miesiącu każdy uczestnik otrzyma akcelerometr do noszenia na nadgarstku (np. Misfit), wraz ze szkoleniem z urządzeń i VM@Home, będzie regularnie korzystał z platformy i co tydzień będzie kontaktował się z trenerem ds. zdrowia. Badacze planują zastosować innowacyjne podejście do zdalnego testowania użyteczności, opracowane i przetestowane przez naszego współpracownika, dr Jimisona. Zespół programistów i testerów będzie okresowo kontaktował się z uczestnikami, zwłaszcza w przypadku wykrycia jakichkolwiek anomalii. Podczas sesji zdalnych uczestnicy zostaną poproszeni o interakcję z modułami VM (kalendarz, przesyłanie wiadomości, gry umysłowe i rozrywka internetowa) oraz nowy moduł ćwiczeń fizycznych. Iteracyjne informacje zwrotne dotyczące użyteczności zostaną wykorzystane do dostosowania projektu systemu do wdrożenia w podfazie 3.

Podfaza 3: Test pilotażowy [3 miesiące]. Po zakończeniu testów użyteczności i wdrożeniu niezbędnych zmian śledczy zintensyfikują działania rekrutacyjne wśród obecnych klientów VM, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, w celu wdrożenia VM@Home w dodatkowych 15 domach niezależnie mieszkających osób starszych w niezależnych -żywe społeczności. Pięć osób, które zostały zrekrutowane do podfazy 2, otrzyma możliwość kontynuowania badania jako mistrzowie technologii, dla których badacze zapewnią dodatkowe szkolenie i wsparcie. Jako mistrzowie będą mentorami dla pozostałych 15 użytkowników, którzy będą potrzebować pomocy. Podczas tej podfazy badacze będą mierzyć wykorzystanie systemu (w sposób ciągły), poziom aktywności fizycznej (codziennie od urządzenia do noszenia), poziom uspołecznienia (codziennie na podstawie monitorowania i ankiety na początku badania oraz co miesiąc) oraz nastrój, poczucie własnej skuteczności, i zadowolenie użytkownika, wszystkie na podstawie samoopisu na początku i każdego miesiąca.

Pod koniec trzech miesięcy śledczy przeprowadzą również odprawę z każdym uczestnikiem za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, aby uzyskać ogólne informacje zwrotne i sugestie. Te sesje podsumowujące pomogą śledczym i programistom udoskonalić specyfikacje projektowe w celu uzyskania solidnego, niezawodnego i skutecznego zintegrowanego systemu zaangażowania i coachingu, aby zapewnić wskazówki dotyczące dalszego rozwoju i testowania w znacznie większej populacji w fazie II. Będzie to obejmować zbadanie najlepszych opcji włączenia systemów nagród za aktywne uczestnictwo.

Podfaza 4: Analiza [1 miesiąc]. Chociaż badacze będą rutynowo analizować dane monitorujące z użytkowania systemu i codzienne informacje zwrotne dotyczące aktywności z urządzenia śledzącego aktywność podczas całego projektu w celach szkoleniowych, ostatni miesiąc projektu zostanie poświęcony analizie pełnego zestawu wyników głównych i drugorzędnych, jak np. jak również jakościowe wywiady debriefingowe. Wyniki tego pilotażu przygotują nas do szerszej i silniejszej interwencji w naszej kolejnej propozycji Fazy II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Director, Office of Human Subjects Protection
  • Numer telefonu: (617) 373-4588
  • E-mail: irb@northeastern.edu

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02493
        • Maplewood Senior Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żyć niezależnie
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Zgoda PCP na ćwiczenia
  • Mieć laptopa lub tablet z systemem Windows
  • Mieć Wi-Fi w ich domu
  • Mieć smartfona z pakietem danych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowany wzrok lub upośledzenie słuchu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA<27)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: VM @ Użyteczność domowa
Będziemy pilotować nasz system angażowania klientów i ćwiczeń fizycznych w domach do 20 uczestników przez 3 miesiące. Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z systemem na własnych komputerach, smartfonach i/lub telewizorach i nosić tracker aktywności przez cały okres badania. Interakcje obejmują ćwiczenia fizyczne, korzystanie z systemu i wideokonferencje.
Naszymi głównymi miernikami wyników będą wykorzystanie funkcji systemu coachingowego, poziom codziennej aktywności fizycznej, nastrój, poczucie własnej skuteczności i satysfakcja użytkowników. Drugorzędne wyniki, które będą informować o naszym dalszym rozwoju i będą ważnymi wynikami w kolejnych badaniach, obejmują przestrzeganie przez użytkowników ich celów coachingowych, sprawność fizyczną i poziom socjalizacji. W badaniu pilotażowym planujemy ocenić sprawność fizyczną i poziom socjalizacji na początku i na koniec 3 miesięcy. W przypadku innych miar wyników będziemy w stanie zintegrować gromadzenie danych z platformą VM@Home i procesem coachingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Zmiana średniej dziennej liczby kroków od podstawowego tygodnia 1 do ostatniego tygodnia (do 16 tygodni, w zależności od fazy próbnej) zmierzona przez Fitbit
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Zmiana wyniku nastroju od wartości początkowej do zakończenia za pomocą PANAS
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Udział w postach (tydzień 12)
Ocena zadowolenia użytkowników z systemu mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta dostosowanym do interwencji internetowych (CSQ-I)
Udział w postach (tydzień 12)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Zmiana ocenianego przez użytkownika poczucia własnej skuteczności mierzonego za pomocą uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Przestrzeganie celów
Ramy czasowe: tygodniowo (tygodnie 1-12)
Zmiana procentu skumulowanego wykonania przydzielonych zadań (liczba minut wykorzystania/liczba minut zaplanowanych) mierzona przez system VM@Home
tygodniowo (tygodnie 1-12)
Poziom socjalizacji
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Zmiana wyniku w sieci społecznościowej, mierzona na początku i ponownie pod koniec uczestnictwa, mierzona za pomocą Skali Sieci Społecznościowej Ludden
Na początku (tydzień 1) i ponownie w ostatnim tygodniu (tydzień 12)
Użyteczność
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana ocenianej przez użytkowników użyteczności i łatwości użytkowania systemu mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu Brooke (1996)
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Główny śledczy: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R43AG057337 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom. To jest test użyteczności dla nagrody za innowacyjność dla małych firm z małą populacją badawczą; udostępnianie danych w takich okolicznościach byłoby niewłaściwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VM @ Użyteczność domowa

Wyszukaj podobne próby