Integrierte webbasierte Kundenbindungs-, Körperübungs- und Coaching-Plattform für ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Machbarkeit des Einsatzes eines wirtschaftlich machbaren, maschinengestützten, häuslichen Wellness-Coaching-Systems für ältere Erwachsene zu testen. Unser Ansatz besteht aus vier Unterphasen: (1) Entwicklung, (2) Benutzerfreundlichkeit, (3) vorläufige Bereitstellung und (4) Pilotbewertung und -analyse. Die Ermittler schätzen, dass die Ermittler diesen Projektplan innerhalb von 9 Kalendermonaten abschließen werden.
Subphase 1: Entwicklung [3 Monate und 3 Wochen]. Während der Unterphase 1 werden sich die Ermittler auf Softwareentwicklungsaktivitäten sowohl bei VM als auch bei NU konzentrieren. Aus dieser Unterphase resultieren zwei Ergebnisse:
Erstellen Sie eine Coaching-Schnittstelle. VM verfügt über eine Administratorschnittstelle, die das Design, die Zuordnung zu Benutzern und die Überwachung der Einhaltung eines kognitiven Übungsplans erleichtert. Mithilfe der Erfahrung und des Fachwissens von NU werden unsere Entwickler die VM-Funktionalität um ein Modul für körperliche Übungen erweitern, das die Zuweisung von Übungsplänen zu Benutzern, die Überwachung der Einhaltung und der sozialen Interaktionen der Benutzer sowie die Bereitstellung von maßgeschneidertem Feedback und Ermutigung ermöglicht. Das Belohnungssystem von VM, das derzeit Engagement in einer Vielzahl von Aktivitäten belohnt, wird angepasst, um auch körperliche Aktivität zu belohnen. VM erstellt einen neuen Benutzertyp für den Coach, der die gemeinsame Nutzung von Daten und die Möglichkeit bietet, zusätzlich zum Teilnehmer mit der Familie und/oder den Betreuern zu kommunizieren.
Integrieren Sie GymCentral in VM. Der primäre Softwareentwickler, der von Forschern der Universität Trento in Italien (einem internationalen Mitglied des CTPC) entwickelt wurde, ist jetzt Postdoktorand an der NU und Schlüsselpersonal dieses Förderantrags. GymCentral ist eine virtuelle Trainingsplattform (virtuelles Fitnessstudio), die speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Das virtuelle Fitnessstudio bietet Videoübungen in einem „Klassenzimmer“, in dem die Auszubildenden die Anwesenheit anderer Auszubildender als Avatare sehen und mit ihnen kommunizieren können. Das virtuelle Fitnessstudio zielt darauf ab, die soziale Interaktion älterer Erwachsener zu fördern und sie zu motivieren, sich an körperliche Übungen zu halten. Unser Entwicklerteam wird dieses System in die VM-Plattform integrieren, damit GymCentral innerhalb des VM-Systems bereitgestellt und Engagement-Daten gesammelt werden kann.
Teilphase 2: Usability [1 Monat]. In Teilphase 2 wird sich VM mit mehreren Kunden seiner Gemeinschaft für unabhängiges Wohnen in Verbindung setzen, die sich bereit erklärt haben, bei der Rekrutierung von 5 unabhängig lebenden älteren Erwachsenen, die Computer besitzen und verwenden, für eine Pilotstudie zu helfen (Rekrutierungsdetails siehe unten). Diese Gruppe wird als frühe Usability-Tester für die Home-Version des VM-Systems (VM@Home) dienen und unseren Entwicklern iteratives Feedback geben. Jede dieser 5 Personen erhält VM@Home zur Nutzung auf ihren Heimcomputern für einen Monat. Während dieses Monats erhält jeder Teilnehmer einen tragbaren Handgelenk-Beschleunigungsmesser (z. B. Misfit), zusammen mit Schulungen zu den Geräten und zu VM@Home, sich regelmäßig mit der Plattform beschäftigt und wöchentlich von einem Gesundheitscoach kontaktiert wird. Die Ermittler planen, einen innovativen Ansatz für Remote-Usability-Tests zu verwenden, der von unserem Mitarbeiter Dr. Jimison entwickelt und getestet wurde. Das Entwickler- und Testerteam wird die Teilnehmer regelmäßig kontaktieren, insbesondere wenn Anomalien festgestellt werden. Während der Remote-Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, mit den VM-Modulen (Kalender, Messaging, Denkspiele und Web-Unterhaltung) und dem neuen Modul für körperliche Übungen zu interagieren. Das iterative Usability-Feedback wird verwendet, um das Design des Systems für den Einsatz in Teilphase 3 anzupassen.
Teilphase 3: Pilottest [3 Monate]. Nachdem die Usability-Tests abgeschlossen und die notwendigen Änderungen implementiert wurden, werden die Forscher die Rekrutierungsaktivitäten durch bestehende VM-Kunden intensivieren, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, mit dem Ziel, VM@Home in weiteren 15 Haushalten von unabhängig lebenden älteren Erwachsenen einzusetzen -Lebensgemeinschaften. Den fünf Personen, die für Unterphase 2 rekrutiert wurden, wird die Möglichkeit geboten, die Studie als Champions der Technologie fortzusetzen, für die die Forscher zusätzliche Schulungen und Unterstützung bereitstellen werden. Als Champions werden sie diejenigen der anderen 15 Benutzer betreuen, die Hilfe benötigen. Während dieser Unterphase messen die Ermittler die Systemnutzung (kontinuierlich), den Grad der körperlichen Aktivität (täglich von Wearable), den Grad der Sozialisation (täglich von der Überwachung und durch Umfragen zu Studienbeginn und jeden Monat) und die Stimmung, Selbstwirksamkeit, und Benutzerzufriedenheit, alles durch Selbstauskunft zu Studienbeginn und jeden Monat.
Am Ende der drei Monate werden die Ermittler außerdem mit jedem Teilnehmer in einem halbstrukturierten Interview nachbesprechen, um allgemeines Feedback und Vorschläge zu erhalten. Diese Nachbesprechungssitzungen werden Ermittlern und Entwicklern helfen, die Designspezifikationen für ein robustes, zuverlässiges und effektives integriertes Engagement- und Coaching-System zu verbessern, um eine Anleitung für die weitere Entwicklung und das Testen in einer viel größeren Population in Phase II zu geben. Dazu gehört auch, die besten Optionen für die Einbeziehung von Belohnungssystemen für die aktive Teilnahme zu untersuchen.
Teilphase 4: Analyse [1 Monat]. Obwohl die Ermittler während des gesamten Projekts routinemäßig die Überwachungsdaten aus der Systemnutzung und das tägliche Aktivitätsfeedback des tragbaren Aktivitätstrackers zu Coachingzwecken analysieren werden, wird der letzte Monat des Projekts der Analyse aller primären und sekundären Ergebnisse gewidmet sein sowie die qualitativen Debriefing-Interviews. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden uns auf eine umfassendere und wirkungsvollere Intervention in unserem anschließenden Phase-II-Vorschlag vorbereiten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Director, Office of Human Subjects Protection
- Telefonnummer: (617) 373-4588
- E-Mail: irb@northeastern.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Dedham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02493
- Maplewood Senior Living
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unabhängig leben
- Kann Englisch lesen und sprechen
- PCP-Zulassung zur Ausübung
- Besitzen Sie einen Laptop-PC oder ein Windows-basiertes Tablet
- Haben Sie WiFi in ihrem Haus
- Haben Sie ein Smartphone mit einem Datentarif
Ausschlusskriterien:
- Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderung
- Kognitive Beeinträchtigung (MoCA<27)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: VM @ Home-Benutzerfreundlichkeit
Wir werden unser Kundenbindungs- und Körperübungssystem 3 Monate lang in den Häusern von bis zu 20 Teilnehmern testen.
Die Teilnehmer interagieren mit dem System auf ihren eigenen Computern, Smartphones und/oder Fernsehern und tragen während der gesamten Studie einen Aktivitätstracker.
Zu den Interaktionen gehören körperliche Betätigung, Systemnutzung und Videokonferenzen.
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Unsere primären Ergebnismessungen sind die Nutzung der Funktionen des Coaching-Systems, das Niveau der täglichen körperlichen Aktivität, die Stimmung, die Selbstwirksamkeit und die Zufriedenheit der Benutzer.
Zu den sekundären Ergebnissen, die unsere weitere Entwicklung beeinflussen und wichtige Ergebnisse in nachfolgenden Studien sein werden, gehören die Einhaltung der Coaching-Ziele durch die Benutzer, die körperliche Funktion und der Grad der Sozialisation.
Für die Pilotstudie planen wir, die körperliche Funktion und das Sozialisationsniveau zu Studienbeginn und am Ende von 3 Monaten zu bewerten.
Für die anderen Ergebnismessungen können wir die Datenerhebung in die VM@Home-Plattform und den Coaching-Prozess integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Änderung der täglichen durchschnittlichen Schrittzahl von der Ausgangswoche 1 bis zur letzten Woche (bis zu 16 Wochen, je nach Testphase), gemessen von Fitbit
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Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungswechsel
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Änderung des Stimmungs-Scores von der Grundlinie bis zum Abschluss mit PANAS
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Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Post-Teilnahme (Woche 12)
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Vom Benutzer bewertete Zufriedenheit mit dem System, gemessen anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit, angepasst an internetbasierte Interventionen (CSQ-I)
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Post-Teilnahme (Woche 12)
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Änderung der vom Benutzer bewerteten Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Generalized Self-Efficacy Scale
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Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Einhaltung von Zielen
Zeitfenster: wöchentlich (Woche 1-12)
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Änderung des Prozentsatzes des kumulierten Abschlusses zugewiesener Aktivitäten (Anzahl der genutzten Minuten/Anzahl der geplanten Minuten), wie vom VM@Home-System gemessen
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wöchentlich (Woche 1-12)
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Sozialisationsgrad
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Änderung der Punktzahl für soziale Netzwerke, gemessen zu Beginn und erneut am Ende der Teilnahme, gemessen anhand der Ludden Social Network Scale
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Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der vom Benutzer bewerteten Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Systems, gemessen mit der Brooke System Usability Scale (1996)
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
- Hauptermittler: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- R43AG057337 (NIH)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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