Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakowanie papierosów o niskiej zawartości nikotyny

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Wpływ koloru opakowania papierosów na zachowania związane z paleniem, narażenie i postrzeganie ryzyka podczas używania papierosów o niskiej zawartości nikotyny

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmian koloru opakowania papierosów na zachowania związane z paleniem, narażenie na szkody i postrzeganie ryzyka podczas używania papierosów o niskiej zawartości nikotyny (LNC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt wykorzysta randomizowaną, równoległą próbę w celu zbadania wpływu opakowań papierosów o niskiej zawartości nikotyny (LNC) na zachowania związane z paleniem, narażenie na szkody, postrzeganie ryzyka i subiektywne oceny papierosów. Badacze będą dążyć do rekrutacji i randomizacji 500 palaczy dziennie (~250 mężczyzn, ~250 kobiet) w 35-dniowym protokole. Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy własnej preferowanej marki (kontrola) lub papierosy LNC w jednym z czterech rodzajów opakowań: standardowe eksperymentalne (szare opakowanie); czerwony lub niebieski (strategia przemysłu tytoniowego); lub proste opakowanie (strategia kontroli tytoniu). Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 5 sesjach osobistych w Centrum Interdyscyplinarnych Badań nad Uzależnieniem od Nikotyny (CIRNA) w dniach 0, 5, 10, 20 i 35. Podczas Intake oraz w dniach 15, 25 i 30 uczestnicy będą przeprowadzać sesje z pracownikami naukowymi zdalnie (tj. za pomocą wideorozmowy). Sesje będą odbywać się co 4-6 dni, w sumie 5 sesji osobistych i 4 sesje zdalne w ciągu 35 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
219

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research for Nicotine Addiction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoopisowe palenie co najmniej 5 niementolowych papierosów z filtrem dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy.
  • Osoby, które obecnie nie poddają się leczeniu rzucającemu palenie lub nie planują rzucenia palenia w czasie trwania badania (~5 tygodni).
  • Zaplanuj zamieszkanie w okolicy na czas trwania badania.
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w połączonym formularzu zgody i HIPAA.
  • Potrafi płynnie komunikować się w języku angielskim (tj. Mówić, pisać i czytać).

Kryteria wyłączenia:

  • Pal papierosy mentolowe przez ponad 20% czasu.
  • Palenie papierosów o niestandardowym obwodzie (np. wides, slim, capri itp.)
  • Używanie jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy. Do udziału kwalifikują się uczestnicy zgłaszający pojedyncze używanie innych produktów zawierających nikotynę mniej niż 5 razy w miesiącu.
  • Próba rzucenia palenia w czasie trwania badania.
  • Podaj odczyt tlenku węgla (CO) poniżej 5 części na milion (ppm) podczas sesji 1 (D0).
  • Historia nadużywania substancji (innych niż nikotyna) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub obecnie otrzymywane leczenie z powodu nadużywania substancji. Uczestnictwo w spotkaniach anonimowych alkoholików lub anonimowych narkomanów nie będzie uważane za leczenie dla celów niniejszego protokołu.
  • Bieżące spożycie alkoholu przekraczające 25 standardowych porcji tygodniowo.
  • Kobiety, w tym wszystkie osoby określone jako „kobiety” przy urodzeniu, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie objętym badaniem.
  • Wszelkie upośledzenia, w tym między innymi upośledzenia wzroku, fizyczne i/lub neurologiczne uniemożliwiające prawidłowe ukończenie procedur badania. Znaczące upośledzenia będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
  • Ślepota barw.
  • Poważny lub niestabilny stan zdrowia. Obowiązujące warunki zostaną ocenione indywidualnie dla każdego przypadku przez głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
  • Historia życia w postaci schizofrenii, psychozy i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Obecna diagnoza aktywnej dużej depresji. Do udziału kwalifikują się uczestnicy, którzy utrzymują diagnozę dużej depresji, którzy nie doświadczyli żadnych poważnych epizodów depresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są stabilni na lekach przeciwdepresyjnych.

Dodatkowe, ogólne przyczyny wykluczenia obejmują:

  • Przeszły, obecny, przewidywany lub oczekujący zapis do innego programu badawczego w okresie studiów, który mógłby potencjalnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników, dane badawcze i/lub projekt badania, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
  • Wszelkie okoliczności, stan medyczny, choroba, zaburzenie, zdarzenie niepożądane (AE) lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestników lub znacząco wpłynąć na wyniki badania, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie. Uczestnicy mogą zostać wycofani z dowolnego z wyżej wymienionych powodów w dowolnym momencie badania.
  • Znacząca niezgodność z protokołem i/lub projektem badania, określona przez głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie. Uczestników można wycofać w dowolnym momencie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Własna marka
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki, uczestnicy ukończą 30-dniowy okres eksperymentalny, w którym będą nadal otrzymywać papierosy własnej preferowanej marki (tj. Grupa kontrolna).
Inny: Własna marka
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają preferowaną przez siebie markę papierosów (tj. kontrolę).
Eksperymentalny: Papierosy LNC + szare opakowanie
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w standardowym opakowaniu badawczym (szarym).
Inny: Papierosy LNC + kolorowe opakowania
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w jednym z czterech rodzajów opakowań: szarym, czerwonym, niebieskim lub gładkim.
Eksperymentalny: Papierosy LNC + czerwone opakowanie
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w czerwonych opakowaniach.
Inny: Papierosy LNC + kolorowe opakowania
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w jednym z czterech rodzajów opakowań: szarym, czerwonym, niebieskim lub gładkim.
Eksperymentalny: Papierosy LNC + Niebieskie Opakowania
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w niebieskich opakowaniach.
Inny: Papierosy LNC + kolorowe opakowania
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w jednym z czterech rodzajów opakowań: szarym, czerwonym, niebieskim lub gładkim.
Eksperymentalny: Papierosy LNC + Zwykłe opakowanie
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w zwykłych opakowaniach.
Inny: Papierosy LNC + kolorowe opakowania
Po ukończeniu 5-dniowego podstawowego okresu palenia własnej marki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-dniowego okresu eksperymentalnego, w którym otrzymają papierosy o niskiej zawartości nikotyny w jednym z czterech rodzajów opakowań: szarym, czerwonym, niebieskim lub gładkim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne zużycie papierosów
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 35
Dzienne spożycie papierosów będzie oceniane na podstawie samoopisu uczestników i weryfikowane poprzez zbieranie zużytych filtrów dla wszystkich papierosów wypalanych przez całe 35-dniowe badanie.
Od dnia 0 do dnia 35
Całkowita objętość zaciągnięcia/czas trwania zaciągnięcia
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 35
Całkowita objętość zaciągania się/czas trwania zaciągania się (suma wszystkich objętości zaciągania się/czas trwania na papierosa) będzie zbierana dla każdego papierosa wypalonego podczas każdej sesji laboratoryjnej przy użyciu standardowej procedury punktacji wideo. Całkowita objętość zaciągnięć zostanie oceniona dla każdego wypalonego papierosa podczas sesji osobistych i zdalnych podczas całego 35-dniowego badania.
Od dnia 0 do dnia 35
Tlenek węgla (CO)
Ramy czasowe: Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Badacze ocenią CO (mierzony w częściach na milion [ppm]), miarę narażenia na substancję toksyczną, na początku każdej sesji, a także przed i po wypaleniu każdego papierosa podczas każdej osobistej sesji laboratoryjnej. CO zebrane na początku każdej sesji reprezentuje dzienną ekspozycję, podczas gdy CO boost – zmiana wartości CO przed i po wypaleniu papierosa – szacuje ekspozycję na dym w wyniku wypalenia pojedynczego papierosa.
Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Całkowity ekwiwalent nikotyny
Ramy czasowe: Dni 5 i 35
Mocz zebrany w dniu 5 i dniu 35 zostanie oceniony pod kątem zmian całkowitych równoważników nikotyny, nikotyny i jej głównych metabolitów, w całym okresie badania eksperymentalnego (dni 5-35). Całkowite równoważniki nikotyny będą mierzone w nanogramach na mililitr (ng na ml).
Dni 5 i 35
Razem NNAL
Ramy czasowe: Dni 5 i 35
Mocz zebrany w D5 i D35 zostanie oceniony pod kątem zmian w NNAL, biomarkerze narażenia na działanie substancji rakotwórczych, w całym okresie badania eksperymentalnego (dni 5-35). Całkowity NNAL będzie mierzony w nanogramach na mililitr (ng na ml).
Dni 5 i 35

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny papierosów (wizualna skala analogowa [VAS] charakterystyki papierosów)
Ramy czasowe: Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Uczestnicy dokonają subiektywnej oceny każdego papierosa wypalonego podczas każdej osobistej sesji laboratoryjnej, używając 14-itemowej, 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) charakterystyki papierosów. Kotwice są specyficzne dla przedmiotu (np. smak: 0 = „bardzo źle”, 100 = „bardzo dobrze”), a niższe wyniki wskazują na mniej korzystne oceny.
Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Przekonania o ryzyku związanym z papierosami
Ramy czasowe: Dni 0, 5, 20 i 35
Aby ocenić przekonania o ryzyku związane z przydzielonymi papierosami, badacze użyją 8-itemowej, 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie nieprawdziwe; 5 = zdecydowanie prawdziwe), zawierającej wcześniej zweryfikowane pozycje (tj. obecnie palą: mają niższą zawartość nikotyny”). Kwestionariusz przekonania o ryzyku związanym z papierosem zostanie podany na Sesji 1 (Dzień 0) przed papierosem laboratoryjnym (18-itemowa wersja podstawowa), Sesji 2 (Dzień 5) przed papierosem laboratoryjnym 1 i 2, Sesji 5 (Dzień 20) przed papierosem laboratoryjnym i sesja 8 (dzień 35) przed papierosem laboratoryjnym.
Dni 0, 5, 20 i 35
Głód papierosów (kwestionariusz dotyczący impulsów do palenia [QSU])
Ramy czasowe: Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Uczestnicy będą zgłaszać głód papierosów na początku każdej sesji osobistej. Głód zostanie oceniony za pomocą sumarycznego wyniku i dwóch podskal czynnikowych (tj. chęci palenia i głodu z powodu przewidywania ulgi w negatywnych emocjach) z 32-itemowego Kwestionariusza dotyczącego impulsów do palenia (QSU). Uczestnicy będą odpowiadać na każdą pozycję na 7-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 7=zdecydowanie się zgadzam).
Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Odstawienie papierosów (lista kontrolna objawów odstawienia [WSC])
Ramy czasowe: : Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Uczestnicy będą zgłaszać odstawienie papierosów na początku każdej sesji osobistej. Wycofanie zostanie ocenione przy użyciu sumarycznej punktacji z 20-punktowej (21 pozycji w Sesji 1 [Dzień 0]) poprawionej wersji Listy kontrolnej objawów odstawienia z jednotygodniowym układem odniesienia (WSC-W). Konkretnie, uczestnicy odpowiedzą na pytanie, jak się czuli w odniesieniu do każdego potencjalnego objawu odstawienia na 4-punktowej skali (0=brak; 3=poważny).
: Dni 0, 5, 10, 20 i 35
Całkowita liczba zaciągnięć
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 35
Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas palenia każdego papierosa laboratoryjnego w celu zebrania danych dotyczących topografii palenia. Podczas sesji zdalnych uczestnicy zostaną poproszeni o nagranie wideo swojego palenia w celu zebrania danych topograficznych dotyczących palenia. Wcześniej stosowaliśmy procedurę, w której oceniamy sesje palenia w plikach cyfrowych (nagranych na wideo), która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i spójnością (ICC > 0,55) pod względem liczby wziętych zaciągnięć, odstępów między zaciągnięciami, całkowitego czasu palenia i ilości wypalonego (według masy i długości) ) i zaproponowali ilościowe określenie zachowań związanych z paleniem papierosów przy użyciu tych samych procedur.
Od dnia 0 do dnia 35
Czas trwania zaciągnięcia
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 35
Uczestnicy będą nagrywani na wideo podczas palenia każdego papierosa laboratoryjnego w celu zebrania danych dotyczących topografii palenia. Podczas sesji zdalnych uczestnicy zostaną poproszeni o nagranie wideo swojego palenia w celu zebrania danych topograficznych dotyczących palenia. Wcześniej stosowaliśmy procedurę, w której oceniamy sesje palenia w plikach cyfrowych (nagranych na wideo), która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i spójnością (ICC > 0,55) pod względem liczby wziętych zaciągnięć, odstępów między zaciągnięciami, całkowitego czasu palenia i ilości wypalonego (według masy i długości) ) i zaproponowali ilościowe określenie zachowań związanych z paleniem papierosów przy użyciu tych samych procedur.
Od dnia 0 do dnia 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
Food and Drug Administration (FDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPCC 13019
  • 1U54CA229973 (Grant/umowa NIH USA)
  • 832540 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Własna marka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami