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Confezione di sigarette di sigarette a basso contenuto di nicotina

20 febbraio 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Gli effetti del colore del pacchetto di sigarette sul comportamento del fumo, l'esposizione e la percezione del rischio quando si utilizzano sigarette a basso contenuto di nicotina

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dei cambiamenti nel colore del pacchetto di sigarette sui comportamenti del fumo, l'esposizione al danno e la percezione del rischio quando si utilizzano sigarette a basso contenuto di nicotina (LNC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà uno studio randomizzato a progettazione parallela per esaminare gli effetti delle confezioni di sigarette a basso contenuto di nicotina (LNC) sui comportamenti del fumo, l'esposizione al danno, la percezione del rischio e le valutazioni soggettive delle sigarette. Gli investigatori mireranno a reclutare e randomizzare 500 fumatori giornalieri (~ 250 maschi, ~ 250 femmine) in un protocollo di 35 giorni. Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando la propria marca, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno la propria marca preferita (controllo) o sigarette LNC in uno dei quattro tipi di confezione: standard sperimentale (imballaggio grigio); rosso o blu (strategia dell'industria del tabacco); o confezione semplice (strategia di controllo del tabacco). Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 5 sessioni di persona presso il Centro per la ricerca interdisciplinare sulla dipendenza da nicotina (CIRNA) nei giorni 0, 5, 10, 20 e 35. All'assunzione e ai giorni 15, 25 e 30 i partecipanti completeranno le sessioni con il personale di ricerca in remoto (ovvero tramite videochiamata). Le sessioni si svolgeranno ogni 4-6 giorni, per un totale di 5 sessioni di persona e 4 sessioni remote in 35 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
219

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research for Nicotine Addiction

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiara di aver fumato almeno 5 sigarette con filtro senza mentolo al giorno per almeno gli ultimi 12 mesi.
  • Non attualmente sottoposto a trattamento per smettere di fumare o che prevede di smettere per tutta la durata dello studio (~ 5 settimane).
  • Piano di vivere nella zona per la durata dello studio.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso combinato e HIPAA.
  • In grado di comunicare fluentemente in inglese (cioè parlare, scrivere e leggere).

Criteri di esclusione:

  • Fuma sigarette al mentolo più del 20% delle volte.
  • Fumare sigarette di circonferenza non standard (ad esempio, larghe, sottili, capri, ecc.)
  • Uso di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette. I partecipanti che segnalano l'uso isolato di altri prodotti contenenti nicotina meno di 5 volte al mese possono partecipare.
  • Tentativo di smettere di fumare per tutta la durata del periodo di studio.
  • Fornire una lettura di monossido di carbonio (CO) inferiore a 5 parti per milione (ppm) alla sessione 1 (D0).
  • Storia di abuso di sostanze (diverse dalla nicotina) negli ultimi 12 mesi e/o attualmente in trattamento medico per abuso di sostanze. La partecipazione a riunioni anonime per alcolisti o narcotici non sarà considerata trattamento medico ai fini del presente protocollo.
  • Consumo attuale di alcol che supera le 25 bevande standard a settimana.
  • Donne, comprese tutte le persone assegnate come "femmina" alla nascita, che sono incinte, che allattano o pianificano una gravidanza per tutta la durata del periodo di studio.
  • Qualsiasi menomazione inclusa, ma non limitata a, menomazioni visive, fisiche e/o neurologiche che impediscono il corretto completamento delle procedure dello studio. Le menomazioni notevoli saranno valutate caso per caso dal Ricercatore principale e/o dal Medico dello studio.
  • Daltonismo.
  • Condizione medica grave o instabile. Le condizioni applicabili saranno valutate caso per caso dal Ricercatore principale e/o dal Medico dello studio.
  • Storia una tantum di schizofrenia, psicosi e/o disturbo bipolare.
  • Diagnosi attuale di depressione maggiore attiva. I partecipanti che mantengono una diagnosi di depressione maggiore che non hanno avuto episodi depressivi maggiori negli ultimi 6 mesi e sono stabili con farmaci antidepressivi sono idonei a partecipare.

Ulteriori motivi generali di esclusione includono:

  • Iscrizione passata, attuale, anticipata o in sospeso a un altro programma di ricerca durante il periodo di studio che potrebbe potenzialmente influire sulla sicurezza dei soggetti, sui dati dello studio e/o sul disegno dello studio come determinato dal ricercatore principale e/o dal medico dello studio.
  • Qualsiasi circostanza, condizione medica, malattia, disturbo, evento avverso (AE) o farmaci concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza dei partecipanti o avere un impatto significativo sulle prestazioni dello studio come determinato dal ricercatore principale e/o dal medico dello studio. I partecipanti possono essere ritirati per uno qualsiasi dei suddetti motivi in ​​qualsiasi momento durante lo studio.
  • Significativa non conformità con il protocollo e/o il disegno dello studio come determinato dal ricercatore principale e/o dal medico dello studio. I partecipanti possono essere ritirati in qualsiasi momento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: La propria marca
Dopo aver completato un periodo di base di 5 giorni fumando la propria marca, i partecipanti completeranno un periodo sperimentale di 30 giorni in cui continueranno a ricevere la propria marca di sigarette preferita (ad esempio, gruppo di controllo).
Altro: La propria marca
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando la propria marca, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno la propria marca di sigarette preferita (cioè il controllo).
Sperimentale: Sigarette LNC + confezione grigia
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in confezione sperimentale standard (grigia).
Altro: Sigarette LNC + Confezione colorata
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in uno dei quattro tipi di confezione: grigio, rosso, blu o semplice.
Sperimentale: Sigarette LNC + confezione rossa
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in confezione rossa.
Altro: Sigarette LNC + Confezione colorata
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in uno dei quattro tipi di confezione: grigio, rosso, blu o semplice.
Sperimentale: Sigarette LNC + confezione blu
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in confezione blu.
Altro: Sigarette LNC + Confezione colorata
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in uno dei quattro tipi di confezione: grigio, rosso, blu o semplice.
Sperimentale: Sigarette LNC + confezione semplice
Dopo aver completato un periodo di base di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in una confezione semplice.
Altro: Sigarette LNC + Confezione colorata
Dopo aver completato un periodo di riferimento di 5 giorni fumando il proprio marchio, i partecipanti verranno randomizzati a un periodo sperimentale di 30 giorni in cui riceveranno sigarette a basso contenuto di nicotina in uno dei quattro tipi di confezione: grigio, rosso, blu o semplice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo giornaliero di sigarette
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 35
Il consumo giornaliero di sigarette sarà valutato dall'autovalutazione del partecipante e verificato attraverso la raccolta di filtri usati per tutte le sigarette fumate durante l'intero studio di 35 giorni.
Dal giorno 0 al giorno 35
Volume totale del soffio/Durata del soffio
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 35
Il volume totale del tiro/durata del tiro (la somma di tutti i volumi del tiro/durata per sigaretta) sarà raccolto per ogni sigaretta fumata durante ogni sessione di laboratorio utilizzando una procedura di punteggio video standardizzata. Il volume totale del tiro sarà valutato per ogni sigaretta fumata durante le sessioni di persona e remote durante l'intero studio di 35 giorni.
Dal giorno 0 al giorno 35
Monossido di carbonio (CO)
Lasso di tempo: Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
Gli investigatori valuteranno la CO (misurata in parti per milione [ppm]), una misura dell'esposizione tossica, all'inizio di ogni sessione, così come prima e dopo ogni sigaretta fumata durante ogni sessione di laboratorio di persona. La CO raccolta all'inizio di ogni sessione rappresenta l'esposizione giornaliera, mentre il CO boost - la variazione dei valori di CO prima e dopo aver fumato una sigaretta - stima l'esposizione al fumo dovuta al fumo di una singola sigaretta.
Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
Equivalenti totali di nicotina
Lasso di tempo: Giorni 5 e 35
L'urina raccolta al giorno 5 e al giorno 35 sarà valutata per i cambiamenti negli equivalenti totali di nicotina, nicotina più i suoi metaboliti primari, durante il periodo di studio sperimentale (giorni 5-35). Gli equivalenti totali di nicotina saranno misurati in nanogrammi per millilitro (ng per mL).
Giorni 5 e 35
Totale NNAL
Lasso di tempo: Giorni 5 e 35
L'urina raccolta a D5 e D35 sarà valutata per i cambiamenti in NNAL, un biomarcatore dell'esposizione cancerogena, durante il periodo di studio sperimentale (giorni 5-35). L'NNAL totale sarà misurato in nanogrammi per millilitro (ng per mL).
Giorni 5 e 35

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive delle sigarette (scala analogica visiva [VAS] delle caratteristiche delle sigarette)
Lasso di tempo: Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
I partecipanti forniranno valutazioni soggettive di ogni sigaretta fumata durante ogni sessione di laboratorio di persona utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 14 elementi e 100 mm delle caratteristiche della sigaretta. Le ancore sono specifiche dell'oggetto (ad esempio, gusto: 0 = "molto cattivo", 100 = "molto buono"), con punteggi più bassi che indicano valutazioni meno favorevoli.
Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
Convinzioni sul rischio di sigarette
Lasso di tempo: Giorni 0, 5, 20 e 35
Per valutare le convinzioni di rischio sulle sigarette assegnate, gli investigatori utilizzeranno una scala di 8 elementi e 5 punti (1 = assolutamente falso; 5 = assolutamente vero) che include elementi precedentemente convalidati (ad esempio, "Rispetto alle tue sigarette, le sigarette che stanno attualmente fumando: hanno meno nicotina"). Il questionario sulle convinzioni sul rischio della sigaretta verrà somministrato alla sessione 1 (giorno 0) prima della sigaretta di laboratorio (versione di riferimento di 18 voci), sessione 2 (giorno 5) prima della sigaretta di laboratorio 1 e 2, sessione 5 (giorno 20) prima della sigaretta di laboratorio e la sessione 8 (giorno 35) prima della sigaretta del laboratorio.
Giorni 0, 5, 20 e 35
Desiderio di sigarette (Questionario sugli stimoli al fumo [QSU])
Lasso di tempo: Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
I partecipanti segnaleranno il desiderio di sigaretta all'inizio di ogni sessione di persona. Il craving sarà valutato utilizzando un punteggio riassuntivo e due sottoscale di fattori (ad esempio, desiderio di fumare e craving dovuto all'anticipazione di un sollievo affettivo negativo) da un questionario di 32 voci sull'urgenza del fumo (QSU). I partecipanti risponderanno a ciascun item lungo una scala a 7 punti (1=Fortemente in disaccordo; 7=Piena d'accordo).
Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
Astinenza da sigaretta (lista di controllo dei sintomi di astinenza [WSC])
Lasso di tempo: : Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
I partecipanti segnaleranno il ritiro della sigaretta all'inizio di ogni sessione di persona. L'astinenza sarà valutata utilizzando un punteggio riassuntivo tratto dalla versione rivista di 20 elementi (21 elementi alla sessione 1 [giorno 0]) della lista di controllo dei sintomi di astinenza con un quadro di riferimento di una settimana (WSC-W). Nello specifico, i partecipanti risponderanno in merito a come si sono sentiti rispetto a ciascun potenziale sintomo di astinenza lungo una scala a 4 punti (0=non presente; 3=grave).
: Giorni 0, 5, 10, 20 e 35
Conteggio totale dei soffi
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 35
I partecipanti verranno videoregistrati mentre fumano ogni sigaretta di laboratorio al fine di raccogliere dati sulla topografia del fumo. Durante le sessioni remote, ai partecipanti verrà chiesto di registrare un video del loro fumo per raccogliere dati sulla topografia del fumo. In precedenza abbiamo utilizzato una procedura in cui conteggiamo le sessioni di fumo di file digitali (videoregistrati) che ha una buona affidabilità e coerenza (ICC > 0,55) per numero di tiri effettuati, intervallo tra tiri, tempo totale acceso e quantità fumata (per massa e lunghezza ) e propongono di quantificare il comportamento del fumo di sigaretta utilizzando le stesse procedure.
Dal giorno 0 al giorno 35
Durata del soffio
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 35
I partecipanti verranno videoregistrati mentre fumano ogni sigaretta di laboratorio al fine di raccogliere dati sulla topografia del fumo. Durante le sessioni remote, ai partecipanti verrà chiesto di registrare un video del loro fumo per raccogliere dati sulla topografia del fumo. In precedenza abbiamo utilizzato una procedura in cui conteggiamo le sessioni di fumo di file digitali (videoregistrati) che ha una buona affidabilità e coerenza (ICC > 0,55) per numero di tiri effettuati, intervallo tra tiri, tempo totale acceso e quantità fumata (per massa e lunghezza ) e propongono di quantificare il comportamento del fumo di sigaretta utilizzando le stesse procedure.
Dal giorno 0 al giorno 35

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
Food and Drug Administration (FDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrew Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UPCC 13019
  • 1U54CA229973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 832540 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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