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Embalagens de cigarros com baixo teor de nicotina

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Os efeitos da cor da embalagem de cigarros no comportamento tabágico, exposição e percepção de risco ao usar cigarros com baixo teor de nicotina

O objetivo deste estudo é examinar o efeito das mudanças na cor do maço de cigarros nos comportamentos de fumar, na exposição a danos e nas percepções de risco ao usar cigarros com baixo teor de nicotina (LNC).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto utilizará um estudo randomizado de design paralelo para examinar os efeitos da embalagem de cigarros com baixo teor de nicotina (LNC) sobre comportamentos de fumar, exposição a danos, percepções de risco e classificações subjetivas de cigarros. Os investigadores terão como objetivo recrutar e randomizar 500 fumantes diários (~250 homens, ~250 mulheres) em um protocolo de 35 dias. Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão sua própria marca preferida (controle) ou cigarros LNC em um dos quatro tipos de embalagem: padrão investigacional (embalagem cinza); vermelho ou azul (estratégia da indústria do tabaco); ou embalagens simples (estratégia de controle do tabaco). Os participantes serão convidados a participar de 5 sessões presenciais no Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction (CIRNA) nos dias 0, 5, 10, 20 e 35. Na admissão e nos dias 15, 25 e 30, os participantes concluirão as sessões com a equipe de pesquisa remotamente (ou seja, por videochamada). As sessões ocorrerão a cada 4-6 dias, para um total de 5 sessões presenciais e 4 sessões remotas em 35 dias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
219

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research for Nicotine Addiction

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-relato fumando pelo menos 5 cigarros não mentolados, com filtro, por dia, pelo menos nos últimos 12 meses.
  • Não está atualmente em tratamento para parar de fumar ou planeja parar durante o estudo (~ 5 semanas).
  • Planeje morar na área durante o período do estudo.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito, que inclui conformidade com os requisitos e restrições listados no consentimento combinado e no formulário HIPAA.
  • Capaz de se comunicar fluentemente em inglês (ou seja, falar, escrever e ler).

Critério de exclusão:

  • Fuma cigarros mentolados mais de 20% do tempo.
  • Fumar cigarros de circunferência fora do padrão (por exemplo, largos, finos, capri, etc.)
  • Uso de qualquer produto que contenha nicotina, exceto cigarros. Os participantes que relatam uso isolado de outros produtos contendo nicotina menos de 5 vezes por mês são elegíveis para participar.
  • Tentar parar de fumar durante o período do estudo.
  • Forneça uma leitura de Monóxido de Carbono (CO) inferior a 5 partes por milhão (ppm) na Sessão 1 (D0).
  • Histórico de abuso de substâncias (exceto nicotina) nos últimos 12 meses e/ou atualmente recebendo tratamento médico para abuso de substâncias. A participação em reuniões de alcoólatras anônimos ou narcóticos anônimos não será considerada tratamento médico para os fins deste protocolo.
  • Consumo atual de álcool que excede 25 drinques padrão/semana.
  • Mulheres, incluindo todos os indivíduos designados como "mulheres" no nascimento, que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
  • Qualquer deficiência, incluindo, mas não se limitando a, deficiências visuais, físicas e/ou neurológicas que impeçam a conclusão adequada dos procedimentos do estudo. As deficiências notáveis ​​serão avaliadas caso a caso pelo Investigador Principal e/ou pelo Médico do Estudo.
  • Daltonismo.
  • Condição médica grave ou instável. As condições aplicáveis ​​serão avaliadas caso a caso pelo Investigador Principal e/ou pelo Médico do Estudo.
  • História ao longo da vida de esquizofrenia, psicose e/ou transtorno bipolar.
  • Diagnóstico atual de depressão maior ativa. Os participantes que mantêm um diagnóstico de depressão maior que não tiveram nenhum episódio depressivo maior nos últimos 6 meses e estão estáveis ​​com medicação antidepressiva são elegíveis para participar.

Outras razões gerais para exclusão incluem:

  • Inscrição anterior, atual, antecipada ou pendente em outro programa de pesquisa durante o período do estudo que possa afetar a segurança do sujeito, os dados do estudo e/ou o desenho do estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal e/ou Médico do Estudo.
  • Qualquer circunstância, condição médica, doença, distúrbio, evento adverso (EA) ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança do participante ou afetar significativamente o desempenho do estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal e/ou Médico do Estudo. Os participantes podem ser retirados por qualquer uma das razões acima mencionadas a qualquer momento durante o estudo.
  • Não conformidade significativa com o protocolo e/ou desenho do estudo conforme determinado pelo Investigador Principal e/ou Médico do Estudo. Os participantes podem ser retirados a qualquer momento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Própria marca
Depois de completar um período de linha de base de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes completarão um período experimental de 30 dias, quando continuarão a receber sua própria marca preferida de cigarros (ou seja, grupo de controle).
Outro: Própria marca
Depois de completar um período de linha de base de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão sua própria marca preferida de cigarro (ou seja, controle).
Experimental: LNC Cigarros + Embalagem Cinza
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em embalagens padrão de investigação (cinza).
Outro: LNC Cigarros + Embalagens Coloridas
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em um dos quatro tipos de embalagem: cinza, vermelho, azul ou comum.
Experimental: LNC Cigarros + Embalagem Vermelha
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em embalagem vermelha.
Outro: LNC Cigarros + Embalagens Coloridas
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em um dos quatro tipos de embalagem: cinza, vermelho, azul ou comum.
Experimental: LNC Cigarros + Embalagem Azul
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em embalagem azul.
Outro: LNC Cigarros + Embalagens Coloridas
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em um dos quatro tipos de embalagem: cinza, vermelho, azul ou comum.
Experimental: LNC Cigarros + Embalagem Simples
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em embalagens simples.
Outro: LNC Cigarros + Embalagens Coloridas
Depois de completar um período inicial de 5 dias fumando sua própria marca, os participantes serão randomizados para um período experimental de 30 dias, quando receberão cigarros com baixo teor de nicotina em um dos quatro tipos de embalagem: cinza, vermelho, azul ou comum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Diário de Cigarros
Prazo: Dia 0 até o dia 35
O consumo diário de cigarros será avaliado pelo autorrelato do participante e verificado por meio da coleta de filtros usados ​​para todos os cigarros fumados durante todo o estudo de 35 dias.
Dia 0 até o dia 35
Volume total de sopro/duração do sopro
Prazo: Dia 0 até o dia 35
O volume total/duração da tragada (a soma de todos os volumes/duração da tragada por cigarro) será coletado para cada cigarro fumado durante cada sessão de laboratório usando um procedimento de pontuação de vídeo padronizado. O volume total de tragadas será avaliado para cada cigarro fumado em sessões presenciais e remotas durante todo o estudo de 35 dias.
Dia 0 até o dia 35
Monóxido de Carbono (CO)
Prazo: Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Os investigadores avaliarão o CO (medido em partes por milhão [ppm]), uma medida de exposição a substâncias tóxicas, no início de cada sessão, bem como antes e depois de cada cigarro fumado durante cada sessão pessoal de laboratório. O CO coletado no início de cada sessão representa a exposição diária, enquanto o aumento de CO - a alteração nos valores de CO antes e depois de fumar um cigarro - estima a exposição à fumaça devido ao consumo de um cigarro individual.
Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Equivalentes totais de nicotina
Prazo: Dias 5 e 35
A urina coletada no dia 5 e no dia 35 será avaliada quanto a alterações nos equivalentes totais de nicotina, nicotina mais seus metabólitos primários, durante o período de estudo experimental (dias 5-35). Os equivalentes totais de nicotina serão medidos em nanogramas por mililitro (ng por mL).
Dias 5 e 35
Total NNAL
Prazo: Dias 5 e 35
A urina coletada em D5 e D35 será avaliada quanto a alterações no NNAL, um biomarcador de exposição a carcinógenos, durante o período de estudo experimental (Dias 5-35). O NNAL total será medido em nanogramas por mililitro (ng por mL).
Dias 5 e 35

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações subjetivas de cigarros (escala visual analógica [VAS] das características do cigarro)
Prazo: Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Os participantes fornecerão classificações subjetivas de cada cigarro fumado durante cada sessão de laboratório pessoal usando uma escala visual analógica (VAS) de 14 itens de 100 mm das características do cigarro. As âncoras são específicas do item (por exemplo, sabor: 0 = "muito ruim", 100 = "muito bom"), com pontuações mais baixas indicando classificações menos favoráveis.
Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Crenças sobre o Risco do Cigarro
Prazo: Dias 0, 5, 20 e 35
Para avaliar as crenças de risco sobre os cigarros atribuídos, os investigadores usarão uma escala de 8 itens e 5 pontos (1 = definitivamente falso; 5 = definitivamente verdadeiro), incluindo itens previamente validados (ou seja, "Comparado com seus próprios cigarros, os cigarros que você estão fumando atualmente: são mais baixos em nicotina"). O questionário Cigarette Risk Beliefs será administrado na Sessão 1 (Dia 0) antes do cigarro de laboratório (versão de linha de base de 18 itens), Sessão 2 (Dia 5) antes do cigarro de laboratório 1 e 2, Sessão 5 (Dia 20) antes do cigarro de laboratório , e Sessão 8 (dia 35) antes do cigarro de laboratório.
Dias 0, 5, 20 e 35
Desejo de fumar (questionário sobre o desejo de fumar [QSU])
Prazo: Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Os participantes relatarão o desejo de fumar no início de cada sessão presencial. O desejo será avaliado usando uma pontuação resumida e duas subescalas de fatores (ou seja, desejo de fumar e desejo devido à antecipação do alívio do afeto negativo) de um questionário de 32 itens sobre o desejo de fumar (QSU). Os participantes responderão a cada item em uma escala de 7 pontos (1=Discordo totalmente; 7=Concordo totalmente).
Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Abstinência de cigarro (Lista de verificação de sintomas de abstinência [WSC])
Prazo: : Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Os participantes relatarão a abstinência do cigarro no início de cada sessão presencial. A abstinência será avaliada usando uma pontuação resumida da versão revisada de 20 itens (21 itens na Sessão 1 [Dia 0]) da Lista de Verificação de Sintomas de Abstinência com um quadro de referência de uma semana (WSC-W). Especificamente, os participantes responderão sobre como se sentiram em relação a cada potencial sintoma de abstinência em uma escala de 4 pontos (0 = Ausente; 3 = Grave).
: Dias 0, 5, 10, 20 e 35
Contagem Total de Sopros
Prazo: Dia 0 até o dia 35
Os participantes serão gravados em vídeo enquanto fumam cada cigarro de laboratório para coletar dados de topografia do fumo. Durante as sessões remotas, os participantes serão solicitados a gravar um vídeo de seu fumo para coletar dados de topografia do fumo. Anteriormente, usamos um procedimento em que classificamos sessões de fumar em arquivos digitais (gravados em vídeo) com boa confiabilidade e consistência (ICCs > 0,55) para número de tragadas, intervalo entre as tragadas, tempo total aceso e quantidade fumada (por massa e comprimento ) e se propõem a quantificar o comportamento de fumar cigarros usando os mesmos procedimentos.
Dia 0 até o dia 35
Duração da Puff
Prazo: Dia 0 até o dia 35
Os participantes serão gravados em vídeo enquanto fumam cada cigarro de laboratório para coletar dados de topografia do fumo. Durante as sessões remotas, os participantes serão solicitados a gravar um vídeo de seu fumo para coletar dados de topografia do fumo. Anteriormente, usamos um procedimento em que classificamos sessões de fumar em arquivos digitais (gravados em vídeo) com boa confiabilidade e consistência (ICCs > 0,55) para número de tragadas, intervalo entre as tragadas, tempo total aceso e quantidade fumada (por massa e comprimento ) e se propõem a quantificar o comportamento de fumar cigarros usando os mesmos procedimentos.
Dia 0 até o dia 35

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
Food and Drug Administration (FDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Andrew Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UPCC 13019
  • 1U54CA229973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 832540 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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